Восприятие боли и заживление ран после лазерной френэктомии у детей
1 мая 2020 г. обновлено: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Оценка восприятия боли и заживления ран после лазерной френэктомии у детей: ретроспективное сравнительное исследование
Это исследование основано на историях болезни пациентов, прошедших лабиальную френэктомию с помощью стоматологического лазера в отделении детской стоматологии с января 2017 года по декабрь 2017 года.
В исследование были включены пациенты моложе 15 лет, и всего в исследование было включено 22 пациента, которые соответствовали критериям включения.
Анализируемые данные включали возраст, пол, тип прикрепления уздечки, тип стоматологического лазера и послеоперационное восприятие боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование основано на историях болезни пациентов, перенесших лазерную френэктомию по поводу проблем со слизистой оболочкой десен в отделении детской стоматологии в течение двух лет.
Двадцать два пациента, получавших лечение лазером Er,Cr:YSGG с длиной волны 2780 нм или диодным лазером с длиной волны 940 нм, были отобраны и соответствовали критериям включения в исследование.
Анализируемые данные включали возраст, пол, тип установки уздечки, тип стоматологического лазера, послеоперационное восприятие боли и заживление ран.
О послеоперационной боли сообщали с помощью шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера через 3 часа через 1, 7 и 14 дней.
Заживление раневой поверхности оценивали с помощью фотографии.
Изображения загружали в программу и измеряли изменения площади раны в квадратных миллиметрах в день френэктомии и на 1, 7 и 14 дни после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 13 лет
- Пациенты с высоким прикреплением уздечки
- Пациенты без какого-либо системного заболевания
- Пациенты, получавшие либо обработанный Er:Cr;YSGG, либо диодный лазер с длиной волны 940 нм для лабиальной френэктомии.
- Пациенты, которые наблюдались через 1, 7 и 14 дней по поводу заживления ран.
- Пациенты, которые наблюдались через 3 часа, 1, 7, 14 дней для болевой чувствительности.
Критерий исключения:
- Пациенты с системным заболеванием
- Пациенты, которые не лечились Er:Cr;YSGG или диодным лазером 940 нм для лабиальной френэктомии
- Пациенты, чье последующее наблюдение не было должным образом завершено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа, обработанная лазером Er:Cr;YSGG с длиной волны 2780 нм
Пациенты, получавшие лазер Er:Cr;YSGG для лабиальной френэктомии
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа, обработанная диодным лазером 940 нм
Пациенты, получавшие диодный лазер с длиной волны 940 нм для лабиальной френэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения восприятия боли после операции лазерной френэктомии
Временное ограничение: Через 3 часа, 1, 3, 7 и 14 послеоперационные сутки.
|
Оценку изменений в показателях боли оценивали с помощью шкалы оценки боли лиц Вонга-Бейкера, которая состоит из набора мультяшных лиц с различными выражениями лица, от улыбки/смеха до слез.
Детей просили выбрать выражение лица, которое лучше всего отражает их боль.
1 балл означает отсутствие боли, 5 баллов — умеренную боль, а 10 баллов — более высокий балл, который представляет сильную боль.
|
Через 3 часа, 1, 3, 7 и 14 послеоперационные сутки.
|
|
Оценка изменения площади раневой поверхности после процедуры лазерной френэктомии
Временное ограничение: 1, 3, 7 и 14 сутки после операции.
|
Оценка заживления ран.
Оставшаяся площадь раны (RWA): Площадь дефекта измеряли через 1, 3, 7 и 14 дней после операции.
|
1, 3, 7 и 14 сутки после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUTF-BAEK 2019/481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .