Kivun havaitseminen ja haavan paraneminen laseravusteisen frenektomian jälkeen lapsilla
perjantai 1. toukokuuta 2020 päivittänyt: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Kivun havaitsemisen ja haavan paranemisen arviointi lapsipotilaiden laseravusteisen frenektomian jälkeen: retrospektiivinen vertaileva tutkimus
Tämä tutkimus perustuu lastenhammaslääketieteen laitoksen hammaslaseerilla hoidettujen labiaalisen frenektomiapotilaiden tietoihin tammikuusta 2017 joulukuuhun 2017.
Tutkimukseen osallistui alle 15-vuotiaita potilaita, ja yhteensä 22 potilasta, jotka täsivät osallistumiskriteerit, tutkittiin.
Analysoidut tiedot sisälsivät iän, sukupuolen, frenelum-inserttityypin, hammaslasertyypin ja postoperatiivisen kivun havainnon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu lasten hammaslääketieteen osastolla kahden vuoden aikana laseravusteista frenektomiahoitoa saaneiden potilaiden muistiin mukogingivaalisten ongelmien vuoksi.
Valittiin 22 potilasta, joita hoidettiin joko Er,Cr:YSGG-laserilla 2780 nm tai 940 nm diodilaserilla, jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit.
Analysoidut tiedot sisälsivät iän, sukupuolen, frenelum-insertin tyypin, hammaslasertyypin, postoperatiivisen kivun havaitsemisen ja haavan paranemisen.
Leikkauksen jälkeistä kipua raportoitiin Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla 3 tunnin 1, 7 ja 14 päivän kuluttua.
Haavan pinnan paranemista arvioitiin valokuvaamalla.
Kuvat ladattiin ohjelmistoon ja haavan alueen muutokset mitattiin neliömillimetreinä frenektomiapäivänä ja päivinä 1, 7 ja 14 leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-13v
- Potilaat, joilla on korkea frenulumi
- Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta
- Potilaat, joita hoidettiin joko hoidetulla Er:Cr;YSGG- tai 940 nm:n diodilaserilla labiaalisen frenektomiaan
- Potilaat, joita seurattiin päivien 1, 7 ja 14 jälkeen haavan paranemista varten.
- Potilaat, joita seurattiin 3 tunnin, 1,7,14 päivän kuluttua kivun havaitsemiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus
- Potilaat, joita ei hoidettu Er:Cr;YSGG:llä tai 940 nm:n diodilaserilla labiaalisen frenektomiaan
- Potilaat, joiden seurantaa ei ole suoritettu kunnolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 2780 nm Er:Cr;YSGG laserkäsitelty ryhmä
Potilaat, joita hoidettiin Er:Cr;YSGG-laserilla labiaalisen frenektomiaan
|
|
|
KOKEELLISTA: 940 nm Diodilaserkäsitelty ryhmä
Potilaat, joita hoidettiin 940 nm:n diodilaserilla labiaalisen frenektomiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitsemisen muutosten arviointi laseravusteisen frenektomian jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua, 1, 3, 7 ja 14 leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Kipupisteiden muutosten arviointi arvioitiin Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla, joka koostuu sarjakuvakasvoista, joilla oli vaihtelevia ilmeitä hymystä/naurusta kyyneliin.
Lapsia pyydettiin valitsemaan kasvojen ilme, joka parhaiten edusti heidän kipuaan.
Piste 1 tarkoittaa, ettei kipua ole, pistemäärä 5 tarkoittaa kohtalaista kipua ja pistemäärä 10 on korkeampi pistemäärä, joka edustaa pahinta kipua.
|
3 tunnin kuluttua, 1, 3, 7 ja 14 leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
|
Haavan pinta-alan mittausmuutosten arviointi laseravusteisen frenektomian jälkeen
Aikaikkuna: 1, 3, 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Haavan paranemisen arviointi.
Jäljellä oleva haavaalue (RWA): Defektialue mitattiin 1, 3, 7 ja 14 leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
|
1, 3, 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-BAEK 2019/481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .