Odczuwanie bólu i gojenie się ran po zabiegu wręgowania laserowego u dzieci
1 maja 2020 zaktualizowane przez: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Ocena odczuwania bólu i gojenia się ran po zabiegu wędzidełka wspomaganego laserem u pacjentów pediatrycznych: retrospektywne badanie porównawcze
Niniejszą pracę oparto na dokumentacji pacjentów leczonych z powodu wędzidełka wargowego laserem dentystycznym w Oddziale Stomatologii Dziecięcej od stycznia 2017 do grudnia 2017 roku.
Do badania włączono pacjentów w wieku poniżej 15 lat, w sumie 22 pacjentów spełniających kryteria włączenia zostało przebadanych.
Analizowane dane obejmowały wiek, płeć, typ wprowadzenia wędzidełka, rodzaj lasera dentystycznego oraz odczuwanie bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejszą pracę oparto na dokumentacji pacjentów, u których w okresie 2 lat na oddziale stomatologii dziecięcej wykonano zabieg wędzidełka wspomaganego laserem z powodu problemów śluzówkowo-dziąsłowych.
Wybrano dwudziestu dwóch pacjentów leczonych laserem Er,Cr:YSGG 2780 nm lub laserem diodowym 940 nm, którzy spełnili kryteria włączenia do badania.
Analizowane dane obejmowały wiek, płeć, typ wprowadzenia wędzidełka, rodzaj lasera dentystycznego, odczuwanie bólu pooperacyjnego oraz gojenie się rany.
Ból pooperacyjny zgłaszano za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera po 3 godzinach 1, 7 i 14 dniach.
Gojenie się powierzchni rany oceniano za pomocą fotografii.
Obrazy przesłano do oprogramowania i zmierzono zmiany w obszarze rany w milimetrach kwadratowych w dniu wędzidełka oraz w dniach 1, 7 i 14 po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 8 do 13 lat
- Pacjenci z wysokim wprowadzeniem wędzidełka
- Pacjenci bez stanu ogólnoustrojowego
- Pacjenci leczeni laserem diodowym Er:Cr;YSGG lub 940 nm w celu usunięcia frenektomii wargowej
- Pacjenci, których obserwowano po 1, 7 i 14 dniu pod kątem gojenia się ran.
- Pacjenci, których obserwowano po 3 godzinach, 1,7,14 dniach pod kątem odczuwania bólu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stanem ogólnoustrojowym
- Pacjenci, którzy nie byli leczeni laserem diodowym Er:Cr;YSGG lub 940 nm w celu usunięcia frenektomii wargowej
- Pacjenci, których obserwacja nie została prawidłowo zakończona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa potraktowana laserem Er:Cr;YSGG 2780 nm
Pacjenci leczeni laserem Er:Cr;YSGG w celu usunięcia frenektomii wargowej
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa potraktowana laserem diodowym 940 nm
Pacjenci leczeni laserem diodowym 940 nm do frenektomii wargowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian odczuwania bólu po zabiegu frenektomii wspomaganej laserem
Ramy czasowe: Po 3 godzinach, 1, 3, 7 i 14 dni po operacji.
|
Ocenę zmian w punktacji bólu oceniono za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera, która składa się z zestawu rysunkowych twarzy o różnych wyrazach twarzy, od uśmiechu/śmiechu do łez.
Dzieci zostały poproszone o wybranie wyrazu twarzy, który najlepiej odzwierciedla ich ból.
Wynik 1 oznacza brak bólu, wynik 5 oznacza umiarkowany ból, a wynik 10 to wyższy wynik, który reprezentuje najgorszy ból.
|
Po 3 godzinach, 1, 3, 7 i 14 dni po operacji.
|
|
Ocena zmian pomiaru pola powierzchni rany po zabiegu frenektomii wspomaganej laserem
Ramy czasowe: 1, 3, 7 i 14 dni po operacji.
|
Ocena gojenia się ran.
Pozostały obszar rany (RWA): Obszar ubytku mierzono po 1, 3, 7 i 14 dniach po operacji.
|
1, 3, 7 i 14 dni po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUTF-BAEK 2019/481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .