소아에서 레이저를 이용한 설소대 절제술 후 통증 인지 및 상처 치유
2020년 5월 1일 업데이트: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
소아 환자에서 레이저를 이용한 설소대 절제술 후 통증 인지 및 상처 치유 정도 평가: 후향적 비교 연구
본 연구는 2017년 1월부터 2017년 12월까지 소아치과에서 치과용 레이저를 이용한 음순 설소대 절제술을 시행한 환자들의 기록을 토대로 하였다.
15세 미만의 환자가 포함되었고 포함 기준과 일치하는 총 22명의 환자가 연구에서 조사되었습니다.
분석된 데이터는 연령, 성별, 설소대 삽입 유형, 치과용 레이저 유형, 수술 후 통증 인식 등이었다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2년 동안 소아치과에서 치은점막 문제로 레이저를 이용한 설소대 절제술을 받은 환자들의 기록을 근거로 하였다.
연구의 포함 기준을 충족하는 Er,Cr:YSGG 레이저 2780nm 또는 940nm 다이오드 레이저로 치료받은 22명의 환자를 선택했습니다.
분석된 데이터는 연령, 성별, 설소대 삽입 유형, 치과용 레이저 유형, 수술 후 통증 인식 및 상처 치유 등이었다.
수술 후 통증은 3시간 1일, 7일 및 14일 후에 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale로 보고되었습니다.
상처 표면 치유는 사진을 통해 평가되었습니다.
소프트웨어에 이미지를 업로드하고 설소대 절제술 당일과 수술 후 1일, 7일, 14일에 상처 부위의 변화를 평방 밀리미터 단위로 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-13세 사이
- 높은 설소대 삽입 환자
- 전신질환이 없는 환자
- 음순 설소대 절제술을 위해 치료된 Er:Cr;YSGG 또는 940nm 다이오드 레이저로 치료받은 환자
- 상처 치유를 위해 1, 7, 14일 후에 후속 조치를 받은 환자.
- 3시간, 1,7,14일 경과 후 통증 인지에 대한 추적관찰을 받은 환자
제외 기준:
- 전신 상태가 있는 환자
- 설소대 절제술을 위해 Er:Cr;YSGG 또는 940nm 다이오드 레이저로 치료받지 않은 환자
- 후속 조치가 제대로 완료되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2780nm Er:Cr;YSGG 레이저 처리군
음순 설소대 절제술을 위해 Er:Cr;YSGG 레이저로 치료받은 환자
|
|
|
실험적: 940nm 다이오드 레이저 처리군
음순 설소대 절제술을 위해 940 nm 다이오드 레이저로 치료받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레이저 보조 설소대 절제술 후 통증 인식 변화 평가
기간: 3시간 후, 수술 후 1일, 3일, 7일 및 14일.
|
통증 점수의 변화 평가는 미소/웃음에서 눈물에 이르기까지 다양한 얼굴 표정을 가진 일련의 만화 얼굴로 구성된 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale로 평가되었습니다.
아이들에게 자신의 고통을 가장 잘 나타내는 표정을 선택하도록 요청했습니다.
1점은 통증이 없음, 5점은 중등도 통증, 10점은 가장 심한 통증을 의미하는 높은 점수입니다.
|
3시간 후, 수술 후 1일, 3일, 7일 및 14일.
|
|
레이저 보조 설소대 절제술 후 상처 표면적 측정 변화 평가
기간: 수술 후 1, 3, 7 및 14일.
|
상처 치유 평가.
Remaining wound area (RWA): 수술 후 1, 3, 7, 14일 후에 결손 부위를 측정하였다.
|
수술 후 1, 3, 7 및 14일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUTF-BAEK 2019/481
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .