Perception de la douleur et cicatrisation des plaies après une frénectomie assistée par laser chez les enfants
1 mai 2020 mis à jour par: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Évaluation de la perception de la douleur et de la cicatrisation des plaies après une frénectomie assistée par laser chez des patients pédiatriques : une étude comparative rétrospective
Cette étude est basée sur les dossiers des patients traités pour une frénectomie labiale au laser dentaire au service de dentisterie pédiatrique de janvier 2017 à décembre 2017.
Les patients de moins de 15 ans ont été inclus et au total 22 patients qui correspondaient aux critères d'inclusion ont été étudiés dans l'étude.
Les données analysées comprenaient l'âge, le sexe, le type d'insertion du frein, le type de laser dentaire et la perception de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est basée sur les dossiers des patients qui ont reçu un traitement de frénectomie assistée par laser en raison de problèmes mucogingivaux au service de dentisterie pédiatrique pendant une période de deux ans.
Vingt-deux patients traités avec le laser Er,Cr:YSGG 2780 nm ou laser à diode 940 nm ont été sélectionnés et remplissaient les critères d'inclusion de l'étude.
Les données analysées comprenaient l'âge, le sexe, le type d'insertion du frein, le type de laser dentaire, la perception de la douleur postopératoire et la cicatrisation des plaies.
La douleur post-opératoire a été rapportée avec l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker après 3 heures 1, 7 et 14 jours.
La cicatrisation de la surface de la plaie a été évaluée par photographie.
Les images ont été téléchargées sur le logiciel et les changements dans la zone de la plaie ont été mesurés en millimètres carrés le jour de la frénectomie et les jours 1, 7 et 14 après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 8 et 13 ans
- Patients avec insertion élevée du frein
- Patients sans aucune condition systémique
- Patients traités soit avec Er:Cr;YSGG traité, soit avec un laser à diode 940 nm pour une frénectomie labiale
- Patients qui ont été suivis après les jours 1, 7 et 14 pour la cicatrisation des plaies.
- Patients suivis après 3 heures, 1, 7, 14 jours pour la perception de la douleur
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une affection systémique
- Patients qui n'ont pas été traités par Er:Cr;YSGG ou laser à diode 940 nm pour frénectomie labiale
- Patients dont le suivi n'a pas été correctement complété
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 2780 nm Er:Cr;groupe traité au laser YSGG
Patients traités par laser Er:Cr;YSGG pour frénectomie labiale
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EXPÉRIMENTAL: Groupe traité au laser Diode 940 nm
Patients traités avec un laser à diode 940 nm pour une frénectomie labiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des changements de perception de la douleur après une procédure de frénectomie assistée par laser
Délai: Après 3 heures, 1, 3, 7 et 14 jours postopératoires.
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L'évaluation des changements dans les scores de douleur a été évaluée avec l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker qui consiste en un ensemble de visages de dessins animés avec des expressions faciales variables allant d'un sourire/rire à des larmes.
Les enfants devaient choisir l'expression faciale qui représentait le mieux leur douleur.
Le score 1 représente l'absence de douleur, le score 5 présente une douleur modérée et le score 10 est le score le plus élevé qui représente la pire douleur.
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Après 3 heures, 1, 3, 7 et 14 jours postopératoires.
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Évaluation des changements de mesure de la surface de la plaie après une procédure de frénectomie assistée par laser
Délai: 1, 3, 7 et 14 jours postopératoires.
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Evaluation de la cicatrisation.
Surface restante de la plaie (RWA) : La surface du défaut a été mesurée après 1, 3, 7 et 14 jours postopératoires.
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1, 3, 7 et 14 jours postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (RÉEL)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUTF-BAEK 2019/481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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