Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteopfattelse og sårheling efter laserassisteret frenektomi hos børn

1. maj 2020 opdateret af: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University

Evaluering af smerteopfattelse og sårheling efter laserassisteret frenektomi hos pædiatriske patienter: en retrospektiv sammenlignende undersøgelse

Denne undersøgelse er baseret på journaler fra de patienter, der blev behandlet for labial frenektomi med en tandlaser på Institut for Pædiatrisk Tandpleje fra januar 2017 til december 2017. Patienter yngre end 15 år blev inkluderet, og i alt blev 22 patienter, der matchede inklusionskriterierne, undersøgt i undersøgelsen. De analyserede data inkluderede alder, køn, frenelum-indsættelsestype, type tandlaser og postoperativ smerteopfattelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på journaler fra de patienter, der modtog laserassisteret frenektomibehandling på grund af slimhindeproblemer på pædiatrisk tandlægeafdeling i løbet af en periode på to år. Der blev udvalgt 22 patienter behandlet med enten Er,Cr:YSGG laser 2780 nm eller 940 nm diodelaser, som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier. De analyserede data omfattede alder, køn, frenelum-indsættelsestype, type tandlaser, postoperativ smerteopfattelse og sårheling. Postoperativ smerte blev rapporteret med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale efter 3 timer 1, 7 og 14 dage. Heling af såroverfladen blev evalueret gennem fotografering. Billeder blev uploadet til softwaren, og ændringerne i sårområdet blev målt i kvadratmillimeter på dagen for frenektomi og på dag 1, 7 og 14 postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 8-13 år
  • Patienter med høj frenulum indsættelse
  • Patienter uden nogen systemisk tilstand
  • Patienter behandlet med enten behandlet Er:Cr;YSGG eller 940 nm diodelaser til labial frenektomi
  • Patienter, der blev fulgt op efter dag 1, 7 og 14 for sårheling.
  • Patienter, der blev fulgt op efter 3 timer, 1,7,14 dage for smerteopfattelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemisk tilstand
  • Patienter, der ikke blev behandlet med Er:Cr;YSGG eller 940 nm diodelaser til labial frenektomi
  • Patienter, hvis opfølgning ikke blev afsluttet korrekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 2780 nm Er:Cr;YSGG laserbehandlet gruppe
Patienter behandlet med Er:Cr;YSGG laser til labial frenektomi
Enhed: Laserassisteret frenektomi med 2780 nm Er:Cr;YSGG og 940 nm diodelaser
EKSPERIMENTEL: 940 nm Diode laser behandlet gruppe
Patienter behandlet med 940 nm diodelaser til labial frenektomi
Enhed: Laserassisteret frenektomi med 2780 nm Er:Cr;YSGG og 940 nm diodelaser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringer i smerteopfattelsen efter laserassisteret frenektomiprocedure
Tidsramme: Efter 3 timer, 1, 3, 7 og 14 dage efter operationen.
Evaluering af ændringer i smertescore blev evalueret med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, som består af et sæt tegneserieansigter med varierende ansigtsudtryk lige fra et smil/latter til tårer. Børnene blev bedt om at vælge det ansigtsudtryk, der bedst repræsenterede deres smerte. Score 1 repræsenterer, at der ikke er smerte, score 5 viser moderat smerte og score 10 er den højeste score, som repræsenterer den værste smerte.
Efter 3 timer, 1, 3, 7 og 14 dage efter operationen.
Vurdering af ændringer i måling af såroverfladeareal efter laserassisteret frenektomiprocedure
Tidsramme: 1, 3, 7 og 14 dage efter operationen.
Evaluering af sårheling. Resterende sårareal (RWA): Defektområdet blev målt efter 1, 3, 7 og 14 postoperative dage.
1, 3, 7 og 14 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Studiestol: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUTF-BAEK 2019/481

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frenulum; Hypertrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner