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Schmerzwahrnehmung und Wundheilung nach lasergestützter Frenektomie bei Kindern

1. Mai 2020 aktualisiert von: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University

Bewertung der Schmerzwahrnehmung und Wundheilung nach lasergestützter Frenektomie bei pädiatrischen Patienten: eine retrospektive Vergleichsstudie

Diese Studie basiert auf den Aufzeichnungen der Patienten, die von Januar 2017 bis Dezember 2017 in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde wegen einer labialen Frenektomie mit einem Dentallaser behandelt wurden. Eingeschlossen wurden Patienten unter 15 Jahren und insgesamt wurden 22 Patienten, die den Einschlusskriterien entsprachen, in die Studie einbezogen. Die analysierten Daten umfassten Alter, Geschlecht, Art der Freneluminsertion, Art des Dentallasers und postoperative Schmerzwahrnehmung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf den Aufzeichnungen der Patienten, die während eines Zeitraums von zwei Jahren eine lasergestützte Frenektomie-Behandlung aufgrund von mukogingivalen Problemen in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde erhielten. Es wurden 22 Patienten ausgewählt, die entweder mit einem Er,Cr:YSGG-Laser mit 2780 nm oder einem 940-nm-Diodenlaser behandelt wurden und die Einschlusskriterien der Studie erfüllten. Die analysierten Daten umfassten Alter, Geschlecht, Art der Freneluminsertion, Art des Dentallasers, postoperative Schmerzwahrnehmung und Wundheilung. Postoperative Schmerzen wurden mit der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale nach 3 Stunden, 1, 7 und 14 Tagen gemeldet. Die Heilung der Wundoberfläche wurde durch Fotografie beurteilt. Bilder wurden in die Software hochgeladen und die Veränderungen im Wundbereich wurden am Tag der Frenektomie und an den Tagen 1, 7 und 14 postoperativ in Quadratmillimetern gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 8 und 13 Jahren
  • Patienten mit hohem Frenulumansatz
  • Patienten ohne systemische Erkrankung
  • Patienten, die entweder mit behandeltem Er:Cr;YSGG oder einem 940-nm-Diodenlaser zur labialen Frenektomie behandelt wurden
  • Patienten, die nach dem 1., 7. und 14. Tag zur Wundheilung nachuntersucht wurden.
  • Patienten, die nach 3 Stunden, 1,7,14 Tagen hinsichtlich der Schmerzwahrnehmung nachuntersucht wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischer Erkrankung
  • Patienten, die nicht mit Er:Cr;YSGG oder 940-nm-Diodenlaser zur labialen Frenektomie behandelt wurden
  • Patienten, deren Nachsorge nicht ordnungsgemäß abgeschlossen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 2780 nm Er:Cr;YSGG-laserbehandelte Gruppe
Patienten, die mit einem Er:Cr;YSGG-Laser zur labialen Frenektomie behandelt wurden
Gerät: Lasergestützte Frenektomie mit 2780 nm Er:Cr;YSGG und 940 nm Diodenlaser
EXPERIMENTAL: Mit 940-nm-Diodenlaser behandelte Gruppe
Patienten, die mit einem 940-nm-Diodenlaser zur labialen Frenektomie behandelt wurden
Gerät: Lasergestützte Frenektomie mit 2780 nm Er:Cr;YSGG und 940 nm Diodenlaser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderungen der Schmerzwahrnehmung nach einer lasergestützten Frenektomie
Zeitfenster: Nach 3 Stunden, 1, 3, 7 und 14 postoperativen Tagen.
Die Veränderungen der Schmerzwerte wurden mit der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale bewertet, die aus einer Reihe von Cartoon-Gesichtern mit unterschiedlichen Gesichtsausdrücken besteht, die von einem Lächeln/Lachen bis zu Tränen reichen. Die Kinder wurden gebeten, den Gesichtsausdruck auszuwählen, der ihren Schmerz am besten widerspiegelte. Der Wert 1 steht für keine Schmerzen, der Wert 5 für mäßige Schmerzen und der Wert 10 für den höheren Wert, der den schlimmsten Schmerz darstellt.
Nach 3 Stunden, 1, 3, 7 und 14 postoperativen Tagen.
Beurteilung der Veränderungen der Wundoberflächenmessung nach einer lasergestützten Frenektomie
Zeitfenster: 1, 3, 7 und 14 postoperative Tage.
Beurteilung der Wundheilung. Verbleibende Wundfläche (RWA): Die Defektfläche wurde nach 1, 3, 7 und 14 postoperativen Tagen gemessen.
1, 3, 7 und 14 postoperative Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Ermittler

  • Studienstuhl: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUTF-BAEK 2019/481

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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