Pijnperceptie en wondgenezing na laserondersteunde frenectomie bij kinderen
1 mei 2020 bijgewerkt door: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Evaluatie van pijnperceptie en wondgenezing na laserondersteunde frenectomie bij pediatrische patiënten: een retrospectieve vergelijkende studie
Deze studie is gebaseerd op de dossiers van de patiënten die van januari 2017 tot december 2017 werden behandeld voor labiale frenectomie met een tandheelkundige laser op de afdeling Padiatrische Tandheelkunde.
Patiënten jonger dan 15 jaar werden geïncludeerd en in totaal werden 22 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria onderzocht in het onderzoek.
De geanalyseerde gegevens omvatten leeftijd, geslacht, type frenelum-insertie, type tandheelkundige laser en postoperatieve pijnperceptie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gebaseerd op de dossiers van de patiënten die gedurende een periode van twee jaar laserondersteunde frenectomiebehandelingen ondergingen vanwege mucogingivale problemen op de afdeling kindertandheelkunde.
Tweeëntwintig patiënten die werden behandeld met Er,Cr:YSGG-laser 2780 nm of 940 nm-diodelaser werden geselecteerd en voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek.
De geanalyseerde gegevens omvatten leeftijd, geslacht, type frenelum-insertie, type tandheelkundige laser, postoperatieve pijnperceptie en wondgenezing.
Postoperatieve pijn werd gemeld met de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale na 3 uur, 1, 7 en 14 dagen.
Wondgenezing werd geëvalueerd door middel van fotografie.
Beelden werden geüpload naar de software en de veranderingen in het wondgebied werden gemeten in vierkante millimeters op de dag van frenectomie en op dag 1, 7 en 14 postoperatief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 13 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 8-13
- Patiënten met hoge frenuluminsertie
- Patiënten zonder enige systemische aandoening
- Patiënten behandeld met een behandelde Er:Cr;YSGG of 940 nm diodelaser voor labiale frenectomie
- Patiënten die na dag 1, 7 en 14 werden opgevolgd voor wondgenezing.
- Patiënten die na 3 uur, 1,7,14 dagen werden opgevolgd voor pijnperceptie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische aandoening
- Patiënten die niet werden behandeld met Er:Cr;YSGG of 940 nm diodelaser voor labiale frenectomie
- Patiënten van wie de follow-up niet goed is afgerond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 2780 nm Er:Cr;YSGG laserbehandelde groep
Patiënten behandeld met Er:Cr;YSGG-laser voor labiale frenectomie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: 940 nm diodelaser behandelde groep
Patiënten behandeld met 940 nm diodelaser voor labiale frenectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van veranderingen in pijnperceptie na laserondersteunde frenectomieprocedure
Tijdsspanne: Na 3 uur, 1, 3, 7 en 14 postoperatieve dagen.
|
Evaluatie van veranderingen in pijnscores werd geëvalueerd met Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, die bestaat uit een reeks cartoongezichten met verschillende gezichtsuitdrukkingen, variërend van een glimlach/gelach tot tranen.
Kinderen werd gevraagd om de gezichtsuitdrukking te kiezen die hun pijn het beste weergaf.
Score 1 geeft aan dat er geen pijn is, score 5 geeft matige pijn weer en score 10 is de hoogste score die de ergste pijn vertegenwoordigt.
|
Na 3 uur, 1, 3, 7 en 14 postoperatieve dagen.
|
|
Beoordeling van veranderingen in de meting van het wondoppervlak na een laserondersteunde frenectomieprocedure
Tijdsspanne: 1, 3, 7 en 14 postoperatieve dagen.
|
Evaluatie van wondgenezing.
Resterend wondgebied (RWA): Het defectgebied werd gemeten na 1, 3, 7 en 14 postoperatieve dagen.
|
1, 3, 7 en 14 postoperatieve dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUTF-BAEK 2019/481
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .