Percepção da dor e cicatrização de feridas após frenectomia assistida por laser em crianças
1 de maio de 2020 atualizado por: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Avaliação da percepção da dor e cicatrização de feridas após frenectomia assistida por laser em pacientes pediátricos: um estudo comparativo retrospectivo
Este estudo é baseado nos registros dos pacientes tratados por frenectomia labial com laser odontológico no Departamento de Odontopediatria de janeiro de 2017 a dezembro de 2017.
Pacientes com menos de 15 anos foram incluídos e, no total, 22 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram investigados no estudo.
Os dados analisados incluíram idade, gênero, tipo de inserção do freio, tipo de laser odontológico e percepção de dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é baseado nos registros dos pacientes que receberam tratamento de frenectomia assistida por laser devido a problemas mucogengivais no departamento de odontopediatria durante um período de dois anos.
Vinte e dois pacientes tratados com laser de Er,Cr:YSGG 2780 nm ou laser de diodo de 940 nm foram selecionados e preencheram os critérios de inclusão do estudo.
Os dados analisados incluíram idade, gênero, tipo de inserção do freio, tipo de laser odontológico, percepção da dor pós-operatória e cicatrização da ferida.
A dor pós-operatória foi relatada com Wong-Baker Faces Pain Rating Scale após 3 horas, 1, 7 e 14 dias.
A cicatrização da superfície da ferida foi avaliada por meio de fotografia.
As imagens foram carregadas no software e as alterações na área da ferida foram medidas em milímetros quadrados no dia da frenectomia e nos dias 1, 7 e 14 de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 8-13
- Pacientes com inserção de frênulo alto
- Pacientes sem qualquer condição sistêmica
- Pacientes tratados com Er:Cr;YSGG ou laser de diodo de 940 nm para frenectomia labial
- Pacientes que foram acompanhados após o dia 1,7 e 14 para cicatrização de feridas.
- Pacientes que foram acompanhados após 3 horas, 1,7,14 dias para percepção de dor
Critério de exclusão:
- Pacientes com condição sistêmica
- Pacientes que não foram tratados com Er:Cr;YSGG ou laser de diodo 940 nm para frenectomia labial
- Pacientes cujo acompanhamento não foi devidamente concluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo tratado com laser Er:Cr;YSGG 2780 nm
Pacientes tratados com laser de Er:Cr;YSGG para frenectomia labial
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EXPERIMENTAL: Grupo tratado com laser de diodo de 940 nm
Pacientes tratados com laser de diodo 940 nm para frenectomia labial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações na percepção da dor após procedimento de frenectomia assistida por laser
Prazo: Após 3 horas, 1, 3, 7 e 14 dias de pós-operatório.
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A avaliação das mudanças nos escores de dor foi avaliada com a Escala de Avaliação de Dor de Faces de Wong-Baker, que consiste em um conjunto de faces de desenhos animados com expressões faciais variadas, variando de sorriso/riso a lágrimas.
As crianças foram solicitadas a selecionar a expressão facial que melhor representava sua dor.
O escore 1 representa que não há dor, o escore 5 apresenta dor moderada e o escore 10 é o escore mais alto que representa a pior dor.
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Após 3 horas, 1, 3, 7 e 14 dias de pós-operatório.
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Avaliação das alterações na medição da área da ferida após o procedimento de frenectomia assistida por laser
Prazo: 1, 3, 7 e 14 dias de pós-operatório.
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Avaliação da cicatrização de feridas.
Área restante da ferida (RWA): A área do defeito foi medida após 1, 3, 7 e 14 dias de pós-operatório.
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1, 3, 7 e 14 dias de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUTF-BAEK 2019/481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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