Percezione del dolore e guarigione delle ferite dopo frenulectomia laser-assistita nei bambini
1 maggio 2020 aggiornato da: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Valutazione della percezione del dolore e della guarigione delle ferite dopo frenulectomia laser-assistita nei pazienti pediatrici: uno studio comparativo retrospettivo
Questo studio si basa sulle registrazioni dei pazienti trattati per frenulectomia labiale con un laser dentale presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica da gennaio 2017 a dicembre 2017.
Sono stati inclusi nello studio pazienti di età inferiore ai 15 anni e in totale 22 pazienti che corrispondevano ai criteri di inclusione.
I dati analizzati includevano età, sesso, tipo di inserzione del frenelo, tipo di laser dentale e percezione del dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa sulle registrazioni dei pazienti che hanno ricevuto un trattamento di frenectomia laser-assistita a causa di problemi mucogengivali presso il reparto di odontoiatria pediatrica per un periodo di due anni.
Sono stati selezionati ventidue pazienti trattati con laser Er,Cr:YSGG 2780 nm o laser a diodi 940 nm che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio.
I dati analizzati includevano età, sesso, tipo di inserzione del frenelo, tipo di laser dentale, percezione del dolore postoperatorio e guarigione della ferita.
Il dolore post-operatorio è stato riportato con Wong-Baker Faces Pain Rating Scale dopo 3 ore 1, 7 e 14 giorni.
La guarigione della superficie della ferita è stata valutata attraverso la fotografia.
Le immagini sono state caricate nel software e i cambiamenti nell'area della ferita sono stati misurati in millimetri quadrati il giorno della frenulectomia e nei giorni 1, 7 e 14 dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 8 e 13 anni
- Pazienti con inserzione del frenulo alto
- Pazienti senza alcuna condizione sistemica
- Pazienti trattati con Er:Cr;YSGG trattato o con laser a diodi da 940 nm per frenulectomia labiale
- Pazienti che sono stati seguiti dopo i giorni 1, 7 e 14 per la guarigione della ferita.
- Pazienti che sono stati seguiti dopo 3 ore, 1,7,14 giorni per la percezione del dolore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizione sistemica
- Pazienti che non sono stati trattati con laser a diodi Er:Cr;YSGG o 940 nm per frenulectomia labiale
- Pazienti il cui follow-up non è stato completato correttamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 2780 nm Er:Cr;gruppo trattato con laser YSGG
Pazienti trattati con laser Er:Cr;YSGG per frenulectomia labiale
|
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo trattato con laser a diodi 940 nm
Pazienti trattati con laser a diodi 940 nm per frenectomia labiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei cambiamenti nella percezione del dolore dopo la procedura di frenulectomia laser assistita
Lasso di tempo: Dopo 3 ore, 1, 3, 7 e 14 giorni postoperatori.
|
La valutazione dei cambiamenti nei punteggi del dolore è stata valutata con la Wong-Baker Faces Pain Rating Scale che consiste in una serie di volti dei cartoni animati con diverse espressioni facciali che vanno da un sorriso/risata alle lacrime.
Ai bambini è stato chiesto di selezionare l'espressione facciale che meglio rappresentava il loro dolore.
Il punteggio 1 rappresenta l'assenza di dolore, il punteggio 5 presenta dolore moderato e il punteggio 10 è il punteggio più alto che rappresenta il dolore peggiore.
|
Dopo 3 ore, 1, 3, 7 e 14 giorni postoperatori.
|
|
Valutazione dei cambiamenti nella misurazione dell'area della superficie della ferita dopo la procedura di frenulectomia laser assistita
Lasso di tempo: 1, 3, 7 e 14 giorni postoperatori.
|
Valutazione della guarigione delle ferite.
Area rimanente della ferita (RWA): l'area del difetto è stata misurata dopo 1, 3, 7 e 14 giorni postoperatori.
|
1, 3, 7 e 14 giorni postoperatori.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUTF-BAEK 2019/481
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Frenulectomia laser assistita con laser a diodi da 2780 nm Er:Cr;YSGG e 940 nm
-
Yuzuncu Yıl UniversityCompletatoDolore postoperatorio | Guarire la ferita | Sanguinamento dei tessuti molliTacchino
-
Academy of Laser Dentistry - Gulf Laser ChapterDamascus UniversityCompletatoIperpigmentazione; Melanina | Iperpigmentazione indotta da laserQatar