ステップアップ: 地域社会と連携して早期の移動能力の低下を防ぐ (Stepping-Up)
2026年6月15日 更新者：Julie Richardson、McMaster University
臨床前移動制限（PCML）は、移動能力が低下する過程の初期に現れますが、通常は臨床医によって特定されたり、対処されたりすることはありません。
これらの移動制限は、歩行などの日常作業の実行方法の変化（速度が遅くなり、持久力が低下する）として現れます。
PCML 段階の人は、障害や慢性疾患を発症するリスクが高くなります。
持続的な可動性の低下は死亡率の予測因子であり、2 年間にわたって日常生活活動に変化がない場合でも報告されています。
さらに、歩行速度の低下など、移動能力に制限がある高齢者は転倒の危険があります。
人の生涯にわたる可動性のこれらの累積的な推移は、その人の可動性の軌跡を形成し、この軌跡に沿った初期段階での可動性の低下を防ぐことが、この研究イニシアチブの焦点です。
この研究では、PCML患者の歩行能力を改善するための新しい介入であるSTEPPING-UPを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
249
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 1C7
- McMaster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 共同住宅
- 年齢 ≥55 ～ 75 歳
- PCML は、回答者に移動の困難さ (2.0 km の歩行) を自己申告させるアンケートを使用して評価されました。 回答者は、タスクの難易度を報告していないが、タスクのパフォーマンスの変更を報告した場合（つまり、PCML の段階で検討されます）。 タスクを完了する頻度、方法、時間を変更します）
- 英語の話し言葉と書き言葉の理解
- ラップトップ コンピューターを所有し、電子メール アドレスを持ち、ビデオ会議プラットフォーム Zoom© を実行するインターネット機能を持っています。
- カナダ、オンタリオ州在住
除外基準:
- MoCA 5 分間の電話画面でのスコアが 11 未満
- 参加を妨げる重篤な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステップアップグループ
参加者は、週に 1 回の 2 時間の仮想セッション (1 時間のエクササイズと 1 時間の SM) に参加します。
参加者 6 ～ 8 人の各クラスは、各参加者に合わせて個別にエクササイズを調整する理学療法士 (PT) と運動学者によって監督されます。
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介入グループは、カスタマイズされたタスク指向の運動学習運動と移動自己管理 (SM) プログラムを含む仮想 12 週間の多要素介入である STEPPING-UP を受けます。
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アクティブコンパレータ：TELEグループ
最初の電話セッションは 20 ～ 30 分で、その後は毎週約 10 分かかります。
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このグループに割り当てられた参加者は、参加者が短期および長期のウォーキング目標を設定するのを支援する PT によって提供される 12 週間の電話ベースのコーチング ウォーキング プログラム (TELE) を受けます。
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プラセボコンパレーター：椅子ベースのヨガグループ
参加者は週に 2 回の 1 時間の仮想セッションに参加して、このグループが STEPPING-UP に注目するのに適していることを確認します。
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このグループに割り当てられた参加者は、バーチャルな 12 週間の椅子ベースのヨガ プログラム (YOGA) を受けます。これはグループベースの運動管理であり、参加者はウォームアップ、座ってヨガのポーズと立って行うヨガのポーズ、クールダウンを含む座ったままの運動プログラムに取り組むことになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩く速度
時間枠：ベースライン
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4 メートル歩行速度テスト (4MGS) は、パフォーマンスに基づいて歩行速度を測定するものです。
4MGS テストは、立った状態から、自分で選択した (通常の) 最速の歩行速度で実行されます。
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ベースライン
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ベースラインからの歩行速度の変化
時間枠：12週間
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4 メートル歩行速度テスト (4MGS) は、パフォーマンスに基づいて歩行速度を測定するものです。
4MGS テストは、立った状態から、自分で選択した (通常の) 最速の歩行速度で実行されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの歩行速度の変化
時間枠：24週間
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4 メートル歩行速度テスト (4MGS) は、パフォーマンスに基づいて歩行速度を測定するものです。
4MGS テストは、立った状態から、自分で選択した (通常の) 最速の歩行速度で実行されます。
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24週間
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ベースラインからの歩行速度の変化
時間枠：36週間
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4 メートル歩行速度テスト (4MGS) は、パフォーマンスに基づいて歩行速度を測定するものです。
4MGS テストは、立った状態から、自分で選択した (通常の) 最速の歩行速度で実行されます。
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36週間
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運動能力
時間枠：ベースライン
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2 分間ステップ テスト (TMST): TMST は、評価スペースが限られている場合に、時間を計った長距離歩行テストの代替として使用できる運動能力のテストです。
立ったときに膝を膝蓋骨と腸骨稜の中間の高さまで上げながら、できるだけ早くその場で 2 分間行進することが求められます。
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ベースライン
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ベースラインからの運動能力の変化
時間枠：12週間
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2 分間ステップ テスト (TMST): TMST は、評価スペースが限られている場合に、時間を計った長距離歩行テストの代替として使用できる運動能力のテストです。
立ったときに膝を膝蓋骨と腸骨稜の中間の高さまで上げながら、できるだけ早くその場で 2 分間行進することが求められます。
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12週間
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ベースラインからの運動能力の変化
時間枠：24週間
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2 分間ステップ テスト (TMST): TMST は、評価スペースが限られている場合に、時間を計った長距離歩行テストの代替として使用できる運動能力のテストです。
立ったときに膝を膝蓋骨と腸骨稜の中間の高さまで上げながら、できるだけ早くその場で 2 分間行進することが求められます。
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24週間
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ベースラインからの運動能力の変化
時間枠：36週間
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2 分間ステップ テスト (TMST): TMST は、評価スペースが限られている場合に、時間を計った長距離歩行テストの代替として使用できる運動能力のテストです。
立ったときに膝を膝蓋骨と腸骨稜の中間の高さまで上げながら、できるだけ早くその場で 2 分間行進することが求められます。
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36週間
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下半身の筋力
時間枠：ベースライン
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30 秒椅子立ちテスト (CST): 30 秒 CST は、下半身の筋力とパワーを評価するために使用され、30 秒間の椅子立ちの繰り返し回数によって測定されます。
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ベースライン
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ベースラインからの下半身の筋力の変化
時間枠：12週間
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30 秒椅子立ちテスト (CST): 30 秒 CST は、下半身の筋力とパワーを評価するために使用され、30 秒間の椅子立ちの繰り返し回数によって測定されます。
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12週間
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ベースラインからの下半身の筋力の変化
時間枠：24週間
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30 秒椅子立ちテスト (CST): 30 秒 CST は、下半身の筋力とパワーを評価するために使用され、30 秒間の椅子立ちの繰り返し回数によって測定されます。
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24週間
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ベースラインからの下半身の筋力の変化
時間枠：36週間
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30 秒椅子立ちテスト (CST): 30 秒 CST は、下半身の筋力とパワーを評価するために使用され、30 秒間の椅子立ちの繰り返し回数によって測定されます。
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36週間
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デュアルタスクのコスト
時間枠：ベースライン
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Timed Up and Go (TUG) と TUG Cognitive の間の時間の差。
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ベースライン
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ベースラインからのデュアルタスクコストの変化
時間枠：12週間
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Timed Up and Go (TUG) と TUG Cognitive の間の時間の差。
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12週間
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ベースラインからのデュアルタスクコストの変化
時間枠：24週間
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Timed Up and Go (TUG) と TUG Cognitive の間の時間の差。
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24週間
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ベースラインからのデュアルタスクコストの変化
時間枠：36週間
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Timed Up and Go (TUG) と TUG Cognitive の間の時間の差。
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36週間
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自己申告によるモビリティの変化
時間枠：12週間
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グローバルなモビリティの変化評価: 「前回の訪問以来、あなたのモビリティに何か変化はありましたか?」という 1 つの質問です。
と聞かれるでしょう。
反応は 11 段階の自己申告リッカートスケールで行われます。 - 5 = 非常に悪い。 0 = 変更なし。 5 = 非常に優れています。
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12週間
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ベースラインからのモビリティの自己申告変化の変化
時間枠：24週間
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グローバルなモビリティの変化評価: 「前回の訪問以来、あなたのモビリティに何か変化はありましたか?」という 1 つの質問です。
と聞かれるでしょう。
反応は 11 段階の自己申告リッカートスケールで行われます。 - 5 = 非常に悪い。 0 = 変更なし。 5 = 非常に優れています。
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24週間
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ベースラインからのモビリティの自己申告変化の変化
時間枠：36週間
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グローバルなモビリティの変化評価: 「前回の訪問以来、あなたのモビリティに何か変化はありましたか?」という 1 つの質問です。
と聞かれるでしょう。
反応は 11 段階の自己申告リッカートスケールで行われます。 - 5 = 非常に悪い。 0 = 変更なし。 5 = 非常に優れています。
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36週間
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自己効力感のバランスをとる
時間枠：ベースライン
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール: ABC スケールは、バランス信頼度の自己報告尺度です。
個人は、バランスを崩すことなく 16 の共通タスクを完了する自信を 0% (自信なし) から 100% (完全な自信) のスケールで評価するように求められます。
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ベースライン
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ベースラインからのバランス自己効力感の変化
時間枠：12週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール: ABC スケールは、バランス信頼度の自己報告尺度です。
個人は、バランスを崩すことなく 16 の共通タスクを完了する自信を 0% (自信なし) から 100% (完全な自信) のスケールで評価するように求められます。
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12週間
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ベースラインからのバランス自己効力感の変化
時間枠：24週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール: ABC スケールは、バランス信頼度の自己報告尺度です。
個人は、バランスを崩すことなく 16 の共通タスクを完了する自信を 0% (自信なし) から 100% (完全な自信) のスケールで評価するように求められます。
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24週間
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ベースラインからのバランス自己効力感の変化
時間枠：36週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール: ABC スケールは、バランス信頼度の自己報告尺度です。
個人は、バランスを崩すことなく 16 の共通タスクを完了する自信を 0% (自信なし) から 100% (完全な自信) のスケールで評価するように求められます。
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36週間
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移動パターン
時間枠：ベースライン
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生活空間評価 (LSA): LSA は、1 か月間の人の通常の移動パターンを測定し、移動距離と頻度、および必要な支援に基づいて移動性を文書化します。
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ベースライン
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ベースラインからの移動パターンの変化
時間枠：12週間
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生活空間評価 (LSA): LSA は、1 か月間の人の通常の移動パターンを測定し、移動距離と頻度、および必要な支援に基づいて移動性を文書化します。
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12週間
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ベースラインからの移動パターンの変化
時間枠：24週間
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生活空間評価 (LSA): LSA は、1 か月間の人の通常の移動パターンを測定し、移動距離と頻度、および必要な支援に基づいて移動性を文書化します。
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24週間
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ベースラインからの移動パターンの変化
時間枠：36週間
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生活空間評価 (LSA): LSA は、1 か月間の人の通常の移動パターンを測定し、移動距離と頻度、および必要な支援に基づいて移動性を文書化します。
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36週間
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自己管理のための知識、スキル、自信
時間枠：12週間
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患者活性化尺度 (PAM): PAM は、SM に対する患者の知識、スキル、自信のレベルを示す 13 項目の尺度です。
アクティベーション スコアは、13 項目の合計として計算されます。
アクティベーション スコアは、アクティベーション レベルに変換できます (レベル 1 = 低アクティベーション、レベル 4 = 高アクティベーション)。
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12週間
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ベースラインからの自己管理に対する知識、スキル、自信の変化
時間枠：ベースライン
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患者活性化尺度 (PAM): PAM は、SM に対する患者の知識、スキル、自信のレベルを示す 13 項目の尺度です。
アクティベーション スコアは、13 項目の合計として計算されます。
アクティベーション スコアは、アクティベーション レベルに変換できます (レベル 1 = 低アクティベーション、レベル 4 = 高アクティベーション)。
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ベースライン
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ベースラインからの自己管理に対する知識、スキル、自信の変化
時間枠：24週間
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患者活性化尺度 (PAM): PAM は、SM に対する患者の知識、スキル、自信のレベルを示す 13 項目の尺度です。
アクティベーション スコアは、13 項目の合計として計算されます。
アクティベーション スコアは、アクティベーション レベルに変換できます (レベル 1 = 低アクティベーション、レベル 4 = 高アクティベーション)。
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24週間
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ベースラインからの自己管理に対する知識、スキル、自信の変化
時間枠：36週間
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患者活性化尺度 (PAM): PAM は、SM に対する患者の知識、スキル、自信のレベルを示す 13 項目の尺度です。
アクティベーション スコアは、13 項目の合計として計算されます。
アクティベーション スコアは、アクティベーション レベルに変換できます (レベル 1 = 低アクティベーション、レベル 4 = 高アクティベーション)。
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36週間
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バランス
時間枠：ベースライン
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単足スタンス テスト (UPST): UPST は静的バランスを評価するために使用されます。
68 個人は、(1) 腕を使う (つまり、腕の交差を解く)、(2) 上げた足を使う (つまり、立っている手足に近づくか遠ざけるか、または立った手足に触れるまで) まで、自分の選んだ手足の上に裸足で立つように求められます。 (3) 体重がかかる足を動かしてバランスを維持する (つまり、足を地面で回転させる)、または (4) 最長 45 秒間その位置を維持します。
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ベースライン
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ベースラインからの残高の変化
時間枠：12週間
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単足スタンス テスト (UPST): UPST は静的バランスを評価するために使用されます。
68 個人は、(1) 腕を使う (つまり、腕の交差を解く)、(2) 上げた足を使う (つまり、立っている手足に近づくか遠ざけるか、または立った手足に触れるまで) まで、自分の選んだ手足の上に裸足で立つように求められます。 (3) 体重がかかる足を動かしてバランスを維持する (つまり、足を地面で回転させる)、または (4) 最長 45 秒間その位置を維持します。
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12週間
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ベースラインからの残高の変化
時間枠：24週間
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単足スタンス テスト (UPST): UPST は静的バランスを評価するために使用されます。
68 個人は、(1) 腕を使う (つまり、腕の交差を解く)、(2) 上げた足を使う (つまり、立っている手足に近づくか遠ざけるか、または立った手足に触れるまで) まで、自分の選んだ手足の上に裸足で立つように求められます。 (3) 体重がかかる足を動かしてバランスを維持する (つまり、足を地面で回転させる)、または (4) 最長 45 秒間その位置を維持します。
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24週間
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ベースラインからの残高の変化
時間枠：36週間
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単足スタンス テスト (UPST): UPST は静的バランスを評価するために使用されます。
68 個人は、(1) 腕を使う (つまり、腕の交差を解く)、(2) 上げた足を使う (つまり、立っている手足に近づくか遠ざけるか、または立った手足に触れるまで) まで、自分の選んだ手足の上に裸足で立つように求められます。 (3) 体重がかかる足を動かしてバランスを維持する (つまり、足を地面で回転させる)、または (4) 最長 45 秒間その位置を維持します。
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36週間
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン
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EQ-5D-5L は、公益事業ベースの健康関連の生活の質に関する一般的なアンケートです。
回答者は、自分の健康状態について、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱の 5 つの側面について評価するよう求められます。
5 つの応答レベルは、問題なし (1)、軽度の問題 (2)、中程度の問題 (3)、重大な問題 (4)、できない/極端な問題 (5) です。
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ベースライン
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健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：12週間
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EQ-5D-5L は、公益事業ベースの健康関連の生活の質に関する一般的なアンケートです。
回答者は、自分の健康状態について、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱の 5 つの側面について評価するよう求められます。
5 つの応答レベルは、問題なし (1)、軽度の問題 (2)、中程度の問題 (3)、重大な問題 (4)、できない/極端な問題 (5) です。
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12週間
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健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：24週間
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EQ-5D-5L は、公益事業ベースの健康関連の生活の質に関する一般的なアンケートです。
回答者は、自分の健康状態について、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱の 5 つの側面について評価するよう求められます。
5 つの応答レベルは、問題なし (1)、軽度の問題 (2)、中程度の問題 (3)、重大な問題 (4)、できない/極端な問題 (5) です。
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24週間
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健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：36週間
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EQ-5D-5L は、公益事業ベースの健康関連の生活の質に関する一般的なアンケートです。
回答者は、自分の健康状態について、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱の 5 つの側面について評価するよう求められます。
5 つの応答レベルは、問題なし (1)、軽度の問題 (2)、中程度の問題 (3)、重大な問題 (4)、できない/極端な問題 (5) です。
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36週間
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身体活動に対する自己効力感:
時間枠：ベースライン
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参加者は、1 つの質問を使用して、週に 150 分間中程度の強度の身体活動に参加できる自信を 1 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます。
値が高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン
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ベースラインからの身体活動に対する自己効力感の変化
時間枠：12週間
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参加者は、1 つの質問を使用して、週に 150 分間中程度の強度の身体活動に参加できる自信を 1 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます。
値が高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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12週間
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ベースラインからの身体活動に対する自己効力感の変化
時間枠：24週間
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参加者は、1 つの質問を使用して、週に 150 分間中程度の強度の身体活動に参加できる自信を 1 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます。
値が高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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24週間
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ベースラインからの身体活動に対する自己効力感の変化
時間枠：36週間
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参加者は、1 つの質問を使用して、週に 150 分間中程度の強度の身体活動に参加できる自信を 1 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます。
値が高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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36週間
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自己申告による移動性
時間枠：ベースライン
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移動性評価ツール (MAT-sf): MAT-sf は、移動性を評価するためのビデオアニメーション ツールです。
これは、各タスクを実行する個人の熟練度の認識レベルを評価する 10 個のアニメーション ビデオ クリップで構成されています。
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ベースライン
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自己申告によるモビリティのベースラインからの変化
時間枠：12週間
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移動性評価ツール (MAT-sf): MAT-sf は、移動性を評価するためのビデオアニメーション ツールです。
これは、各タスクを実行する個人の熟練度の認識レベルを評価する 10 個のアニメーション ビデオ クリップで構成されています。
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12週間
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自己申告によるモビリティのベースラインからの変化
時間枠：24週間
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移動性評価ツール (MAT-sf): MAT-sf は、移動性を評価するためのビデオアニメーション ツールです。
これは、各タスクを実行する個人の熟練度の認識レベルを評価する 10 個のアニメーション ビデオ クリップで構成されています。
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24週間
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自己申告によるモビリティのベースラインからの変化
時間枠：36週間
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移動性評価ツール (MAT-sf): MAT-sf は、移動性を評価するためのビデオアニメーション ツールです。
これは、各タスクを実行する個人の熟練度の認識レベルを評価する 10 個のアニメーション ビデオ クリップで構成されています。
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36週間
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緊急治療室の訪問
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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ベースラインから 12 週間まで
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緊急治療室の訪問
時間枠：12週間から24週間
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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12週間から24週間
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緊急治療室の訪問
時間枠：24週間から36週間
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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24週間から36週間
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入院
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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ベースラインから 12 週間まで
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入院
時間枠：12週間から24週間
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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12週間から24週間
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入院
時間枠：24週間から36週間
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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24週間から36週間
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かかりつけ医の診察
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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ベースラインから 12 週間まで
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かかりつけ医の診察
時間枠：12週間から24週間
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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12週間から24週間
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かかりつけ医の診察
時間枠：24週間から36週間
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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24週間から36週間
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専門医の訪問診療
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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ベースラインから 12 週間まで
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専門医の訪問診療
時間枠：12週間から24週間
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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12週間から24週間
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専門医の訪問診療
時間枠：24週間から36週間
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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24週間から36週間
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医療検査または処置
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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ベースラインから 12 週間まで
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医療検査または処置
時間枠：12週間から24週間
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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12週間から24週間
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医療検査または処置
時間枠：24週間から36週間
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自己報告自己報告を使用して収集された医療利用データ。
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24週間から36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julie Richardson, PhD、McMaster University
- 主任研究者：Ayse Kuspinar, PhD、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PJT-169034
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。