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Intensificarsi: collaborare con la comunità per prevenire il declino precoce della mobilità (Stepping-Up)

7 gennaio 2025 aggiornato da: Julie Richardson, McMaster University
Le limitazioni della mobilità preclinica (PCML) si manifestano all'inizio del processo di declino della mobilità e non sono tipicamente identificate o prese in considerazione dai medici. Queste limitazioni della mobilità si manifestano come cambiamenti nel modo in cui vengono eseguite le attività quotidiane come camminare (velocità più lenta, resistenza inferiore). Le persone nella fase PCML sono ad aumentato rischio di insorgenza di disabilità e malattie croniche. Il persistente deterioramento della mobilità è un predittore di mortalità ed è stato segnalato anche in assenza di cambiamenti nelle attività della vita quotidiana per un periodo di due anni. Inoltre, le persone anziane con limitazioni di mobilità, compresa la ridotta velocità dell'andatura, sono a rischio di cadute. Queste transizioni cumulative della mobilità permanente di una persona formano la sua traiettoria di mobilità e la prevenzione del declino della mobilità in una fase iniziale lungo questa traiettoria è l'obiettivo di questa iniziativa di ricerca. Questo studio valuterà un nuovo intervento, STEPPING-UP, per migliorare la capacità di camminare nelle persone con PCML.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

249

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Comunità-abitazione
  2. Età ≥55-75 anni
  3. PCML come valutato utilizzando un questionario che richiede agli intervistati di segnalare autonomamente le difficoltà con la loro mobilità (camminando per 2,0 km). Gli intervistati saranno considerati in una fase di PCML se non segnalano alcuna difficoltà del compito ma segnalano modifiche delle prestazioni del compito (ad es. modificare la frequenza, il metodo o il tempo per completare l'attività)
  4. Comprensione della lingua inglese parlata e scritta
  5. Possedere un computer portatile, disporre di un indirizzo e-mail e disporre di funzionalità Internet per eseguire la piattaforma di videoconferenza Zoom©.
  6. Residente in Ontario, Canada

Criteri di esclusione:

  1. Un punteggio di <11 sullo schermo del telefono MoCA 5-Minute
  2. Grave malattia che impedirebbe la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di crescita
I partecipanti parteciperanno a una sessione virtuale di 2 ore (1 ora di esercizio e 1 ora di SM) a settimana. Ogni classe di 6-8 partecipanti è supervisionata da un fisioterapista (PT) e kinesiologo che personalizzerà individualmente gli esercizi per ogni partecipante.
Altro: Rafforzamento
Il gruppo di intervento riceverà STEPPING-UP, un intervento multicomponente virtuale di 12 settimane che include esercizi di apprendimento motorio orientati al compito su misura e un programma di autogestione della mobilità (SM).
Comparatore attivo: Gruppo TELE
La sessione telefonica iniziale sarà di 20-30 minuti, con successive chiamate settimanali di circa 10 minuti.
Altro: Programma di camminata di coaching basato sul telefono
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un programma di camminata di coaching basato sul telefono (TELE) di 12 settimane fornito da un PT che aiuterà i partecipanti a stabilire obiettivi di camminata a breve e lungo termine.
Comparatore placebo: Gruppo di yoga basato sulla sedia
I partecipanti parteciperanno a due sessioni virtuali di 1 ora a settimana per garantire che questo gruppo sia abbinato per l'attenzione allo STEPPING-UP.
Altro: Programma di yoga basato sulla sedia
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un programma virtuale di yoga basato sulla sedia (YOGA) di 12 settimane, un controllo degli esercizi basato sul gruppo in cui i partecipanti intraprenderanno un programma di esercizi seduti che include: riscaldamento, posizioni yoga sedute e in piedi, defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Linea di base
Il 4-Metre Gait Speed ​​Test (4MGS) è una misura della velocità di camminata basata sulle prestazioni. Il test 4MGS verrà eseguito partendo da fermo sia a una velocità autoselezionata (solita) che a passo più veloce.
Linea di base
Variazione della velocità di camminata rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il 4-Metre Gait Speed ​​Test (4MGS) è una misura della velocità di camminata basata sulle prestazioni. Il test 4MGS verrà eseguito partendo da fermo sia a una velocità autoselezionata (solita) che a passo più veloce.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di camminata rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
Il 4-Metre Gait Speed ​​Test (4MGS) è una misura della velocità di camminata basata sulle prestazioni. Il test 4MGS verrà eseguito partendo da fermo sia a una velocità autoselezionata (solita) che a passo più veloce.
24 settimane
Variazione della velocità di camminata rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
Il 4-Metre Gait Speed ​​Test (4MGS) è una misura della velocità di camminata basata sulle prestazioni. Il test 4MGS verrà eseguito partendo da fermo sia a una velocità autoselezionata (solita) che a passo più veloce.
36 settimane
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
2-Minute Step Test (TMST): il TMST è un test della capacità di esercizio che può essere utilizzato come alternativa a un test di camminata a lunga distanza a tempo quando lo spazio di valutazione è limitato. Gli individui sono tenuti a marciare sul posto il più rapidamente possibile per 2 minuti mentre sollevano le ginocchia a un'altezza a metà strada tra la rotula e la cresta iliaca quando sono in piedi.
Linea di base
Variazione della capacità di esercizio rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
2-Minute Step Test (TMST): il TMST è un test della capacità di esercizio che può essere utilizzato come alternativa a un test di camminata a lunga distanza a tempo quando lo spazio di valutazione è limitato. Gli individui sono tenuti a marciare sul posto il più rapidamente possibile per 2 minuti mentre sollevano le ginocchia a un'altezza a metà strada tra la rotula e la cresta iliaca quando sono in piedi.
12 settimane
Variazione della capacità di esercizio rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
2-Minute Step Test (TMST): il TMST è un test della capacità di esercizio che può essere utilizzato come alternativa a un test di camminata a lunga distanza a tempo quando lo spazio di valutazione è limitato. Gli individui sono tenuti a marciare sul posto il più rapidamente possibile per 2 minuti mentre sollevano le ginocchia a un'altezza a metà strada tra la rotula e la cresta iliaca quando sono in piedi.
24 settimane
Variazione della capacità di esercizio rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
2-Minute Step Test (TMST): il TMST è un test della capacità di esercizio che può essere utilizzato come alternativa a un test di camminata a lunga distanza a tempo quando lo spazio di valutazione è limitato. Gli individui sono tenuti a marciare sul posto il più rapidamente possibile per 2 minuti mentre sollevano le ginocchia a un'altezza a metà strada tra la rotula e la cresta iliaca quando sono in piedi.
36 settimane
Forza del corpo inferiore
Lasso di tempo: Linea di base
30-Second Chair Stand Test (CST): il 30-Second CST viene utilizzato per valutare la forza e la potenza della parte inferiore del corpo ed è misurato dal numero di ripetizioni in piedi su sedia in un periodo di 30 secondi.
Linea di base
Variazione della forza della parte inferiore del corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
30-Second Chair Stand Test (CST): il 30-Second CST viene utilizzato per valutare la forza e la potenza della parte inferiore del corpo ed è misurato dal numero di ripetizioni in piedi su sedia in un periodo di 30 secondi.
12 settimane
Variazione della forza della parte inferiore del corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
30-Second Chair Stand Test (CST): il 30-Second CST viene utilizzato per valutare la forza e la potenza della parte inferiore del corpo ed è misurato dal numero di ripetizioni in piedi su sedia in un periodo di 30 secondi.
24 settimane
Variazione della forza della parte inferiore del corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
30-Second Chair Stand Test (CST): il 30-Second CST viene utilizzato per valutare la forza e la potenza della parte inferiore del corpo ed è misurato dal numero di ripetizioni in piedi su sedia in un periodo di 30 secondi.
36 settimane
Costo della doppia attività
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza di tempo tra Timed Up and Go (TUG) e TUG Cognitive.
Linea di base
Variazione del costo della doppia attività rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
Differenza di tempo tra Timed Up and Go (TUG) e TUG Cognitive.
12 settimane
Variazione del costo della doppia attività rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
Differenza di tempo tra Timed Up and Go (TUG) e TUG Cognitive.
24 settimane
Variazione del costo della doppia attività rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
Differenza di tempo tra Timed Up and Go (TUG) e TUG Cognitive.
36 settimane
Cambiamento autodichiarato nella mobilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Global Mobility Change Rating: una singola domanda, ''Dalla tua ultima visita, c'è stato qualche cambiamento nella tua mobilità?'' verrà chiesto. La risposta sarà data su una scala Likert autodichiarata a 11 punti: - 5 = molto molto peggio; 0 = invariato; 5 = molto meglio.
12 settimane
Cambiamento nel cambiamento auto-riportato nella mobilità dalla linea di base
Lasso di tempo: 24 settimane
Global Mobility Change Rating: una singola domanda, ''Dalla tua ultima visita, c'è stato qualche cambiamento nella tua mobilità?'' verrà chiesto. La risposta sarà data su una scala Likert autodichiarata a 11 punti: - 5 = molto molto peggio; 0 = invariato; 5 = molto meglio.
24 settimane
Cambiamento nel cambiamento auto-riportato nella mobilità dalla linea di base
Lasso di tempo: 36 settimane
Global Mobility Change Rating: una singola domanda, ''Dalla tua ultima visita, c'è stato qualche cambiamento nella tua mobilità?'' verrà chiesto. La risposta sarà data su una scala Likert autodichiarata a 11 punti: - 5 = molto molto peggio; 0 = invariato; 5 = molto meglio.
36 settimane
Bilanciare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base
Scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività: la scala ABC è una misura self-report della fiducia dell'equilibrio. Agli individui viene chiesto di valutare la loro fiducia nel completare 16 compiti comuni senza perdere l'equilibrio, su una scala da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia).
Linea di base
Variazione dell'autoefficacia dell'equilibrio rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività: la scala ABC è una misura self-report della fiducia dell'equilibrio. Agli individui viene chiesto di valutare la loro fiducia nel completare 16 compiti comuni senza perdere l'equilibrio, su una scala da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia).
12 settimane
Variazione dell'autoefficacia dell'equilibrio rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
Scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività: la scala ABC è una misura self-report della fiducia dell'equilibrio. Agli individui viene chiesto di valutare la loro fiducia nel completare 16 compiti comuni senza perdere l'equilibrio, su una scala da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia).
24 settimane
Variazione dell'autoefficacia dell'equilibrio rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
Scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività: la scala ABC è una misura self-report della fiducia dell'equilibrio. Agli individui viene chiesto di valutare la loro fiducia nel completare 16 compiti comuni senza perdere l'equilibrio, su una scala da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia).
36 settimane
Modelli di mobilità
Lasso di tempo: Linea di base
Il Life-Space Assessment (LSA): il LSA misura il modello abituale di mobilità di una persona durante un periodo di 1 mese, documentando la mobilità in base alla distanza e alla frequenza con cui una persona viaggia e all'eventuale assistenza richiesta.
Linea di base
Cambiamento nei modelli di mobilità rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Life-Space Assessment (LSA): il LSA misura il modello abituale di mobilità di una persona durante un periodo di 1 mese, documentando la mobilità in base alla distanza e alla frequenza con cui una persona viaggia e all'eventuale assistenza richiesta.
12 settimane
Cambiamento nei modelli di mobilità rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Life-Space Assessment (LSA): il LSA misura il modello abituale di mobilità di una persona durante un periodo di 1 mese, documentando la mobilità in base alla distanza e alla frequenza con cui una persona viaggia e all'eventuale assistenza richiesta.
24 settimane
Cambiamento nei modelli di mobilità rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
Il Life-Space Assessment (LSA): il LSA misura il modello abituale di mobilità di una persona durante un periodo di 1 mese, documentando la mobilità in base alla distanza e alla frequenza con cui una persona viaggia e all'eventuale assistenza richiesta.
36 settimane
Conoscenza, abilità e fiducia per l'autogestione
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura di attivazione del paziente (PAM): il PAM è una misura di 13 elementi del livello di conoscenza, abilità e fiducia del paziente per SM. Un punteggio di attivazione viene calcolato come somma dei 13 elementi. Il punteggio di attivazione può quindi essere convertito in un livello di attivazione (livello 1 = bassa attivazione, livello 4 = alta attivazione).
12 settimane
Cambiamento di conoscenza, abilità e fiducia per l'autogestione rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Misura di attivazione del paziente (PAM): il PAM è una misura di 13 elementi del livello di conoscenza, abilità e fiducia del paziente per SM. Un punteggio di attivazione viene calcolato come somma dei 13 elementi. Il punteggio di attivazione può quindi essere convertito in un livello di attivazione (livello 1 = bassa attivazione, livello 4 = alta attivazione).
Linea di base
Cambiamento di conoscenza, abilità e fiducia per l'autogestione rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
Misura di attivazione del paziente (PAM): il PAM è una misura di 13 elementi del livello di conoscenza, abilità e fiducia del paziente per SM. Un punteggio di attivazione viene calcolato come somma dei 13 elementi. Il punteggio di attivazione può quindi essere convertito in un livello di attivazione (livello 1 = bassa attivazione, livello 4 = alta attivazione).
24 settimane
Cambiamento di conoscenza, abilità e fiducia per l'autogestione rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
Misura di attivazione del paziente (PAM): il PAM è una misura di 13 elementi del livello di conoscenza, abilità e fiducia del paziente per SM. Un punteggio di attivazione viene calcolato come somma dei 13 elementi. Il punteggio di attivazione può quindi essere convertito in un livello di attivazione (livello 1 = bassa attivazione, livello 4 = alta attivazione).
36 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: Linea di base
Unipedal Stance Test (UPST): l'UPST viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico. 68 Agli individui viene chiesto di stare a piedi nudi sull'arto di loro scelta fino a quando (1) usano le braccia (cioè, non incrociano le braccia), (2) usano il piede sollevato (cioè, lo muovono verso o lontano dall'arto in piedi o toccano il pavimento), (3) muovere il piede che sostiene il peso per mantenere l'equilibrio (cioè ruotare il piede a terra) o (4) mantenere la posizione per un massimo di 45 secondi.
Linea di base
Variazione dell'equilibrio rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
Unipedal Stance Test (UPST): l'UPST viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico. 68 Agli individui viene chiesto di stare a piedi nudi sull'arto di loro scelta fino a quando (1) usano le braccia (cioè, non incrociano le braccia), (2) usano il piede sollevato (cioè, lo muovono verso o lontano dall'arto in piedi o toccano il pavimento), (3) muovere il piede che sostiene il peso per mantenere l'equilibrio (cioè ruotare il piede a terra) o (4) mantenere la posizione per un massimo di 45 secondi.
12 settimane
Variazione dell'equilibrio rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
Unipedal Stance Test (UPST): l'UPST viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico. 68 Agli individui viene chiesto di stare a piedi nudi sull'arto di loro scelta fino a quando (1) usano le braccia (cioè, non incrociano le braccia), (2) usano il piede sollevato (cioè, lo muovono verso o lontano dall'arto in piedi o toccano il pavimento), (3) muovere il piede che sostiene il peso per mantenere l'equilibrio (cioè ruotare il piede a terra) o (4) mantenere la posizione per un massimo di 45 secondi.
24 settimane
Variazione dell'equilibrio rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
Unipedal Stance Test (UPST): l'UPST viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico. 68 Agli individui viene chiesto di stare a piedi nudi sull'arto di loro scelta fino a quando (1) usano le braccia (cioè, non incrociano le braccia), (2) usano il piede sollevato (cioè, lo muovono verso o lontano dall'arto in piedi o toccano il pavimento), (3) muovere il piede che sostiene il peso per mantenere l'equilibrio (cioè ruotare il piede a terra) o (4) mantenere la posizione per un massimo di 45 secondi.
36 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base
EQ-5D-5L è un questionario generico sulla qualità della vita relativo alla salute basato sull'utilità. Agli intervistati viene chiesto di valutare 5 dimensioni della loro salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. I cinque livelli di risposta sono: nessun problema (1), problemi lievi (2), problemi moderati (3), problemi gravi (4), incapaci/problemi estremi (5).
Linea di base
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
EQ-5D-5L è un questionario generico sulla qualità della vita relativo alla salute basato sull'utilità. Agli intervistati viene chiesto di valutare 5 dimensioni della loro salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. I cinque livelli di risposta sono: nessun problema (1), problemi lievi (2), problemi moderati (3), problemi gravi (4), incapaci/problemi estremi (5).
12 settimane
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
EQ-5D-5L è un questionario generico sulla qualità della vita relativo alla salute basato sull'utilità. Agli intervistati viene chiesto di valutare 5 dimensioni della loro salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. I cinque livelli di risposta sono: nessun problema (1), problemi lievi (2), problemi moderati (3), problemi gravi (4), incapaci/problemi estremi (5).
24 settimane
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
EQ-5D-5L è un questionario generico sulla qualità della vita relativo alla salute basato sull'utilità. Agli intervistati viene chiesto di valutare 5 dimensioni della loro salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. I cinque livelli di risposta sono: nessun problema (1), problemi lievi (2), problemi moderati (3), problemi gravi (4), incapaci/problemi estremi (5).
36 settimane
Autoefficacia per l'attività fisica:
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono sicuri di poter partecipare a un'attività fisica di intensità moderata per 150 minuti a settimana utilizzando una singola domanda su una scala da 1 a 10. Valori più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Linea di base
Variazione dell'autoefficacia per l'attività fisica rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono sicuri di poter partecipare a un'attività fisica di intensità moderata per 150 minuti a settimana utilizzando una singola domanda su una scala da 1 a 10. Valori più alti indicano una maggiore autoefficacia.
12 settimane
Variazione dell'autoefficacia per l'attività fisica rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono sicuri di poter partecipare a un'attività fisica di intensità moderata per 150 minuti a settimana utilizzando una singola domanda su una scala da 1 a 10. Valori più alti indicano una maggiore autoefficacia.
24 settimane
Variazione dell'autoefficacia per l'attività fisica rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono sicuri di poter partecipare a un'attività fisica di intensità moderata per 150 minuti a settimana utilizzando una singola domanda su una scala da 1 a 10. Valori più alti indicano una maggiore autoefficacia.
36 settimane
Mobilità autodichiarata
Lasso di tempo: Linea di base
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): Il MAT-sf è uno strumento video animato per la valutazione della mobilità. Consiste in 10 videoclip animati che valutano il livello di competenza percepito da un individuo nell'esecuzione di ogni compito.
Linea di base
Variazione della mobilità auto-riferita rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): Il MAT-sf è uno strumento video animato per la valutazione della mobilità. Consiste in 10 videoclip animati che valutano il livello di competenza percepito da un individuo nell'esecuzione di ogni compito.
12 settimane
Variazione della mobilità auto-riferita rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 settimane
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): Il MAT-sf è uno strumento video animato per la valutazione della mobilità. Consiste in 10 videoclip animati che valutano il livello di competenza percepito da un individuo nell'esecuzione di ogni compito.
24 settimane
Variazione della mobilità auto-riferita rispetto al basale
Lasso di tempo: 36 settimane
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): Il MAT-sf è uno strumento video animato per la valutazione della mobilità. Consiste in 10 videoclip animati che valutano il livello di competenza percepito da un individuo nell'esecuzione di ogni compito.
36 settimane
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
Basale a 12 settimane
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 12 settimane a 24 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
12 settimane a 24 settimane
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Da 24 settimane a 36 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
Da 24 settimane a 36 settimane
Ricoveri
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
Basale a 12 settimane
Ricoveri
Lasso di tempo: 12 settimane a 24 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
12 settimane a 24 settimane
Ricoveri
Lasso di tempo: Da 24 settimane a 36 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
Da 24 settimane a 36 settimane
Visite del medico di famiglia
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
Basale a 12 settimane
Visite del medico di famiglia
Lasso di tempo: 12 settimane a 24 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
12 settimane a 24 settimane
Visite del medico di famiglia
Lasso di tempo: Da 24 settimane a 36 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
Da 24 settimane a 36 settimane
Visite mediche specialistiche visite
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
Basale a 12 settimane
Visite mediche specialistiche visite
Lasso di tempo: 12 settimane a 24 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
12 settimane a 24 settimane
Visite mediche specialistiche visite
Lasso di tempo: Da 24 settimane a 36 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
Da 24 settimane a 36 settimane
Esami o procedure mediche
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
Basale a 12 settimane
Esami o procedure mediche
Lasso di tempo: 12 settimane a 24 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
12 settimane a 24 settimane
Esami o procedure mediche
Lasso di tempo: Da 24 settimane a 36 settimane
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria raccolti mediante self-report self-report.
Da 24 settimane a 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

YMCA Hamilton/Burlington/Brantford
City of Hamilton

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJT-169034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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