- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04368949
Intensivering: samenwerken met de gemeenschap om vroegtijdige achteruitgang van de mobiliteit te voorkomen (Stepping-Up)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Julie Richardson, McMaster University
Preklinische mobiliteitsbeperkingen (PCML) manifesteren zich vroeg in het proces van afnemende mobiliteit en worden doorgaans niet geïdentificeerd of opgevolgd door clinici.
Deze mobiliteitsbeperkingen manifesteren zich als veranderingen in de manier waarop dagelijkse taken zoals lopen worden uitgevoerd (lagere snelheid, lager uithoudingsvermogen).
Personen in het PCML-stadium lopen een verhoogd risico op het ontstaan van invaliditeit en chronische ziekten.
Aanhoudende verslechtering van de mobiliteit is een voorspeller van mortaliteit en is gemeld, zelfs bij afwezigheid van veranderingen in dagelijkse activiteiten gedurende een periode van twee jaar.
Verder lopen oudere personen met mobiliteitsbeperkingen, waaronder een verminderde loopsnelheid, risico op vallen.
Deze cumulatieve transities van iemands levenslange mobiliteit vormen hun mobiliteitstraject en het voorkomen van mobiliteitsafname in een vroeg stadium langs dit traject is de focus van dit onderzoeksinitiatief.
Deze studie zal een nieuwe interventie evalueren, STEPPING-UP, voor het verbeteren van het loopvermogen bij personen met PCML.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
249
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschapswoning
- Leeftijd ≥55-75 jaar
- PCML zoals beoordeeld met behulp van een vragenlijst die van respondenten vereist dat ze zelf problemen met hun mobiliteit rapporteren (2,0 km lopen). Respondenten worden beschouwd als een fase van PCML als ze geen taakmoeilijkheden melden, maar een wijziging in de taakuitvoering melden (d.w.z. frequentie, methode of tijd wijzigen om de taak te voltooien)
- Begrip van gesproken en geschreven Engels
- Beschikken over een laptop, een e-mailadres en internetmogelijkheden om het videoconferentieplatform Zoom© te runnen.
- Inwoner van Ontario, Canada
Uitsluitingscriteria:
- Een score van <11 op het MoCA 5-Minuten telefoonscherm
- Ernstige ziekte die deelname zou verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opstap Groep
Deelnemers volgen één virtuele sessie van 2 uur (1 uur oefening en 1 uur SM) per week.
Elke klas van 6-8 deelnemers wordt begeleid door een fysiotherapeut (PT) en kinesioloog die de oefeningen voor elke deelnemer individueel aanpassen.
|
De interventiegroep krijgt STEPPING-UP, een virtuele, uit meerdere componenten bestaande interventie van 12 weken met op maat gemaakte taakgerichte motorische leeroefeningen en een mobiliteitszelfmanagementprogramma (SM).
|
|
Actieve vergelijker: TELE Groep
De eerste telefonische sessie duurt 20-30 minuten, met daaropvolgende wekelijkse gesprekken ongeveer 10 minuten.
|
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen een 12 weken durend telefonisch coaching-wandelprogramma (TELE) dat wordt gegeven door een fysiotherapeut die de deelnemers helpt korte- en langetermijnwandeldoelen te stellen.
|
|
Placebo-vergelijker: Op een stoel gebaseerde yogagroep
Deelnemers zullen twee virtuele sessies van 1 uur per week bijwonen om ervoor te zorgen dat deze groep wordt gematcht voor aandacht voor STEPPING-UP.
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen een virtueel 12-weeks Chair-Based Yoga Program (YOGA), een op een groep gebaseerde oefeningscontrole waarbij deelnemers een zittend oefenprogramma volgen dat bestaat uit: warming-up, zittende en staande yogahoudingen, cooling-down.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 4-Metre Gait Speed Test (4MGS) is een op prestaties gebaseerde meting van de loopsnelheid.
De 4MGS-test wordt uitgevoerd vanuit een staande start op zowel een zelfgekozen (gebruikelijke) als de hoogste loopsnelheid.
|
Basislijn
|
|
Verandering in loopsnelheid vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
De 4-Metre Gait Speed Test (4MGS) is een op prestaties gebaseerde meting van de loopsnelheid.
De 4MGS-test wordt uitgevoerd vanuit een staande start op zowel een zelfgekozen (gebruikelijke) als de hoogste loopsnelheid.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 24 weken
|
De 4-Metre Gait Speed Test (4MGS) is een op prestaties gebaseerde meting van de loopsnelheid.
De 4MGS-test wordt uitgevoerd vanuit een staande start op zowel een zelfgekozen (gebruikelijke) als de hoogste loopsnelheid.
|
24 weken
|
|
Verandering in loopsnelheid vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 36 weken
|
De 4-Metre Gait Speed Test (4MGS) is een op prestaties gebaseerde meting van de loopsnelheid.
De 4MGS-test wordt uitgevoerd vanuit een staande start op zowel een zelfgekozen (gebruikelijke) als de hoogste loopsnelheid.
|
36 weken
|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
2-Minute Step Test (TMST): De TMST is een test van het inspanningsvermogen die kan worden gebruikt als alternatief voor een getimede langeafstandswandeltest wanneer de beoordelingsruimte beperkt is.
Individuen moeten gedurende 2 minuten zo snel mogelijk op hun plaats marcheren terwijl ze hun knieën optillen tot een hoogte halverwege tussen hun patella en bekkenkam wanneer ze staan.
|
Basislijn
|
|
Verandering in inspanningscapaciteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 weken
|
2-Minute Step Test (TMST): De TMST is een test van het inspanningsvermogen die kan worden gebruikt als alternatief voor een getimede langeafstandswandeltest wanneer de beoordelingsruimte beperkt is.
Individuen moeten gedurende 2 minuten zo snel mogelijk op hun plaats marcheren terwijl ze hun knieën optillen tot een hoogte halverwege tussen hun patella en bekkenkam wanneer ze staan.
|
12 weken
|
|
Verandering in inspanningscapaciteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 weken
|
2-Minute Step Test (TMST): De TMST is een test van het inspanningsvermogen die kan worden gebruikt als alternatief voor een getimede langeafstandswandeltest wanneer de beoordelingsruimte beperkt is.
Individuen moeten gedurende 2 minuten zo snel mogelijk op hun plaats marcheren terwijl ze hun knieën optillen tot een hoogte halverwege tussen hun patella en bekkenkam wanneer ze staan.
|
24 weken
|
|
Verandering in inspanningscapaciteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 36 weken
|
2-Minute Step Test (TMST): De TMST is een test van het inspanningsvermogen die kan worden gebruikt als alternatief voor een getimede langeafstandswandeltest wanneer de beoordelingsruimte beperkt is.
Individuen moeten gedurende 2 minuten zo snel mogelijk op hun plaats marcheren terwijl ze hun knieën optillen tot een hoogte halverwege tussen hun patella en bekkenkam wanneer ze staan.
|
36 weken
|
|
Kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Basislijn
|
30-Second Chair Stand Test (CST): De 30-Second CST wordt gebruikt om de kracht en het vermogen van het onderlichaam te beoordelen en wordt gemeten aan de hand van het aantal herhalingen van stoelstand in een periode van 30 seconden.
|
Basislijn
|
|
Verandering in kracht van het onderlichaam vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
30-Second Chair Stand Test (CST): De 30-Second CST wordt gebruikt om de kracht en het vermogen van het onderlichaam te beoordelen en wordt gemeten aan de hand van het aantal herhalingen van stoelstand in een periode van 30 seconden.
|
12 weken
|
|
Verandering in kracht van het onderlichaam vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 24 weken
|
30-Second Chair Stand Test (CST): De 30-Second CST wordt gebruikt om de kracht en het vermogen van het onderlichaam te beoordelen en wordt gemeten aan de hand van het aantal herhalingen van stoelstand in een periode van 30 seconden.
|
24 weken
|
|
Verandering in kracht van het onderlichaam vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 36 weken
|
30-Second Chair Stand Test (CST): De 30-Second CST wordt gebruikt om de kracht en het vermogen van het onderlichaam te beoordelen en wordt gemeten aan de hand van het aantal herhalingen van stoelstand in een periode van 30 seconden.
|
36 weken
|
|
Dubbele taakkosten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschil in tijd tussen de Timed Up and Go (TUG) en de TUG Cognitive.
|
Basislijn
|
|
Wijziging in kosten voor dubbele taken ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschil in tijd tussen de Timed Up and Go (TUG) en de TUG Cognitive.
|
12 weken
|
|
Wijziging in kosten voor dubbele taken ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verschil in tijd tussen de Timed Up and Go (TUG) en de TUG Cognitive.
|
24 weken
|
|
Wijziging in kosten voor dubbele taken ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 36 weken
|
Verschil in tijd tussen de Timed Up and Go (TUG) en de TUG Cognitive.
|
36 weken
|
|
Zelfgerapporteerde verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Global Mobility Change Rating: Een enkele vraag, ''Is er sinds uw laatste bezoek iets veranderd in uw mobiliteit?''
zal worden gevraagd.
Het antwoord wordt gegeven op een 11-punts zelfgerapporteerde Likert-schaal: - 5 = heel veel erger; 0 = ongewijzigd; 5 = heel veel beter.
|
12 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde verandering in mobiliteit ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 weken
|
Global Mobility Change Rating: Een enkele vraag, ''Is er sinds uw laatste bezoek iets veranderd in uw mobiliteit?''
zal worden gevraagd.
Het antwoord wordt gegeven op een 11-punts zelfgerapporteerde Likert-schaal: - 5 = heel veel erger; 0 = ongewijzigd; 5 = heel veel beter.
|
24 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde verandering in mobiliteit ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 36 weken
|
Global Mobility Change Rating: Een enkele vraag, ''Is er sinds uw laatste bezoek iets veranderd in uw mobiliteit?''
zal worden gevraagd.
Het antwoord wordt gegeven op een 11-punts zelfgerapporteerde Likert-schaal: - 5 = heel veel erger; 0 = ongewijzigd; 5 = heel veel beter.
|
36 weken
|
|
Breng de zelfredzaamheid in evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal: De ABC-schaal is een zelfrapportagemaatstaf voor evenwichtsvertrouwen.
Individuen wordt gevraagd om hun vertrouwen in het voltooien van 16 veelvoorkomende taken te beoordelen zonder het evenwicht te verliezen, op een schaal van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
|
Basislijn
|
|
Verandering in balans self-efficacy vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 weken
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal: De ABC-schaal is een zelfrapportagemaatstaf voor evenwichtsvertrouwen.
Individuen wordt gevraagd om hun vertrouwen in het voltooien van 16 veelvoorkomende taken te beoordelen zonder het evenwicht te verliezen, op een schaal van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
|
12 weken
|
|
Verandering in balans self-efficacy vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 weken
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal: De ABC-schaal is een zelfrapportagemaatstaf voor evenwichtsvertrouwen.
Individuen wordt gevraagd om hun vertrouwen in het voltooien van 16 veelvoorkomende taken te beoordelen zonder het evenwicht te verliezen, op een schaal van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
|
24 weken
|
|
Verandering in balans self-efficacy vanaf baseline
Tijdsspanne: 36 weken
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal: De ABC-schaal is een zelfrapportagemaatstaf voor evenwichtsvertrouwen.
Individuen wordt gevraagd om hun vertrouwen in het voltooien van 16 veelvoorkomende taken te beoordelen zonder het evenwicht te verliezen, op een schaal van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
|
36 weken
|
|
Mobiliteitspatronen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Life-Space Assessment (LSA): De LSA meet het gebruikelijke mobiliteitspatroon van een persoon gedurende een periode van 1 maand, waarbij de mobiliteit wordt gedocumenteerd op basis van hoe ver en hoe vaak iemand reist en welke assistentie nodig is.
|
Basislijn
|
|
Verandering in mobiliteitspatronen vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Life-Space Assessment (LSA): De LSA meet het gebruikelijke mobiliteitspatroon van een persoon gedurende een periode van 1 maand, waarbij de mobiliteit wordt gedocumenteerd op basis van hoe ver en hoe vaak iemand reist en welke assistentie nodig is.
|
12 weken
|
|
Verandering in mobiliteitspatronen vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Life-Space Assessment (LSA): De LSA meet het gebruikelijke mobiliteitspatroon van een persoon gedurende een periode van 1 maand, waarbij de mobiliteit wordt gedocumenteerd op basis van hoe ver en hoe vaak iemand reist en welke assistentie nodig is.
|
24 weken
|
|
Verandering in mobiliteitspatronen vanaf baseline
Tijdsspanne: 36 weken
|
De Life-Space Assessment (LSA): De LSA meet het gebruikelijke mobiliteitspatroon van een persoon gedurende een periode van 1 maand, waarbij de mobiliteit wordt gedocumenteerd op basis van hoe ver en hoe vaak iemand reist en welke assistentie nodig is.
|
36 weken
|
|
Kennis, kunde en vertrouwen voor zelfsturing
Tijdsspanne: 12 weken
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM): De PAM is een maatstaf van 13 items die het niveau van kennis, vaardigheid en vertrouwen van de patiënt voor SM meet.
Een activeringsscore wordt berekend als de som van de 13 items.
De activeringsscore kan vervolgens worden omgezet in een activeringsniveau (niveau 1 = lage activering, niveau 4 = hoge activering).
|
12 weken
|
|
Verandering in kennis, vaardigheid en vertrouwen voor zelfmanagement vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM): De PAM is een maatstaf van 13 items die het niveau van kennis, vaardigheid en vertrouwen van de patiënt voor SM meet.
Een activeringsscore wordt berekend als de som van de 13 items.
De activeringsscore kan vervolgens worden omgezet in een activeringsniveau (niveau 1 = lage activering, niveau 4 = hoge activering).
|
Basislijn
|
|
Verandering in kennis, vaardigheid en vertrouwen voor zelfmanagement vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 weken
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM): De PAM is een maatstaf van 13 items die het niveau van kennis, vaardigheid en vertrouwen van de patiënt voor SM meet.
Een activeringsscore wordt berekend als de som van de 13 items.
De activeringsscore kan vervolgens worden omgezet in een activeringsniveau (niveau 1 = lage activering, niveau 4 = hoge activering).
|
24 weken
|
|
Verandering in kennis, vaardigheid en vertrouwen voor zelfmanagement vanaf baseline
Tijdsspanne: 36 weken
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM): De PAM is een maatstaf van 13 items die het niveau van kennis, vaardigheid en vertrouwen van de patiënt voor SM meet.
Een activeringsscore wordt berekend als de som van de 13 items.
De activeringsscore kan vervolgens worden omgezet in een activeringsniveau (niveau 1 = lage activering, niveau 4 = hoge activering).
|
36 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Unipedal Stance Test (UPST): De UPST wordt gebruikt om de statische balans te beoordelen.
68 Individuen wordt gevraagd om blootsvoets op het ledemaat van hun keuze te gaan staan totdat ze (1) hun armen gebruiken (d.w.z. de armen niet kruisen), (2) hun geheven voet gebruiken (d.w.z. deze naar of van het staande ledemaat verplaatsen of de voet aanraken). vloer), (3) de gewichtdragende voet verplaatsen om hun evenwicht te behouden (d.w.z. voet op de grond draaien) of (4) de positie maximaal 45 seconden behouden.
|
Basislijn
|
|
Verandering in balans vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Unipedal Stance Test (UPST): De UPST wordt gebruikt om de statische balans te beoordelen.
68 Individuen wordt gevraagd om blootsvoets op het ledemaat van hun keuze te gaan staan totdat ze (1) hun armen gebruiken (d.w.z. de armen niet kruisen), (2) hun geheven voet gebruiken (d.w.z. deze naar of van het staande ledemaat verplaatsen of de voet aanraken). vloer), (3) de gewichtdragende voet verplaatsen om hun evenwicht te behouden (d.w.z. voet op de grond draaien) of (4) de positie maximaal 45 seconden behouden.
|
12 weken
|
|
Verandering in balans vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 24 weken
|
Unipedal Stance Test (UPST): De UPST wordt gebruikt om de statische balans te beoordelen.
68 Individuen wordt gevraagd om blootsvoets op het ledemaat van hun keuze te gaan staan totdat ze (1) hun armen gebruiken (d.w.z. de armen niet kruisen), (2) hun geheven voet gebruiken (d.w.z. deze naar of van het staande ledemaat verplaatsen of de voet aanraken). vloer), (3) de gewichtdragende voet verplaatsen om hun evenwicht te behouden (d.w.z. voet op de grond draaien) of (4) de positie maximaal 45 seconden behouden.
|
24 weken
|
|
Verandering in balans vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 36 weken
|
Unipedal Stance Test (UPST): De UPST wordt gebruikt om de statische balans te beoordelen.
68 Individuen wordt gevraagd om blootsvoets op het ledemaat van hun keuze te gaan staan totdat ze (1) hun armen gebruiken (d.w.z. de armen niet kruisen), (2) hun geheven voet gebruiken (d.w.z. deze naar of van het staande ledemaat verplaatsen of de voet aanraken). vloer), (3) de gewichtdragende voet verplaatsen om hun evenwicht te behouden (d.w.z. voet op de grond draaien) of (4) de positie maximaal 45 seconden behouden.
|
36 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
EQ-5D-5L is een generieke, op nutsvoorzieningen gebaseerde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven.
Respondenten wordt gevraagd om 5 dimensies van hun gezondheid te beoordelen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De vijf antwoordniveaus zijn: geen problemen (1), lichte problemen (2), matige problemen (3), ernstige problemen (4), niet kunnen/extreme problemen (5).
|
Basislijn
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 weken
|
EQ-5D-5L is een generieke, op nutsvoorzieningen gebaseerde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven.
Respondenten wordt gevraagd om 5 dimensies van hun gezondheid te beoordelen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De vijf antwoordniveaus zijn: geen problemen (1), lichte problemen (2), matige problemen (3), ernstige problemen (4), niet kunnen/extreme problemen (5).
|
12 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 weken
|
EQ-5D-5L is een generieke, op nutsvoorzieningen gebaseerde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven.
Respondenten wordt gevraagd om 5 dimensies van hun gezondheid te beoordelen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De vijf antwoordniveaus zijn: geen problemen (1), lichte problemen (2), matige problemen (3), ernstige problemen (4), niet kunnen/extreme problemen (5).
|
24 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline
Tijdsspanne: 36 weken
|
EQ-5D-5L is een generieke, op nutsvoorzieningen gebaseerde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven.
Respondenten wordt gevraagd om 5 dimensies van hun gezondheid te beoordelen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De vijf antwoordniveaus zijn: geen problemen (1), lichte problemen (2), matige problemen (3), ernstige problemen (4), niet kunnen/extreme problemen (5).
|
36 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit:
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze gedurende 150 minuten per week kunnen deelnemen aan matige lichamelijke activiteit met behulp van een enkele vraag op een schaal van 1-10.
Hogere waarden duiden op meer zelfredzaamheid.
|
Basislijn
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze gedurende 150 minuten per week kunnen deelnemen aan matige lichamelijke activiteit met behulp van een enkele vraag op een schaal van 1-10.
Hogere waarden duiden op meer zelfredzaamheid.
|
12 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze gedurende 150 minuten per week kunnen deelnemen aan matige lichamelijke activiteit met behulp van een enkele vraag op een schaal van 1-10.
Hogere waarden duiden op meer zelfredzaamheid.
|
24 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 36 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze gedurende 150 minuten per week kunnen deelnemen aan matige lichamelijke activiteit met behulp van een enkele vraag op een schaal van 1-10.
Hogere waarden duiden op meer zelfredzaamheid.
|
36 weken
|
|
Zelfgerapporteerde mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): De MAT-sf is een video-geanimeerde tool voor het beoordelen van mobiliteit.
Het bestaat uit 10 geanimeerde videoclips die het waargenomen niveau van bekwaamheid van een persoon beoordelen bij het uitvoeren van elke taak.
|
Basislijn
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde mobiliteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 12 weken
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): De MAT-sf is een video-geanimeerde tool voor het beoordelen van mobiliteit.
Het bestaat uit 10 geanimeerde videoclips die het waargenomen niveau van bekwaamheid van een persoon beoordelen bij het uitvoeren van elke taak.
|
12 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde mobiliteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 weken
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): De MAT-sf is een video-geanimeerde tool voor het beoordelen van mobiliteit.
Het bestaat uit 10 geanimeerde videoclips die het waargenomen niveau van bekwaamheid van een persoon beoordelen bij het uitvoeren van elke taak.
|
24 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde mobiliteit vanaf baseline
Tijdsspanne: 36 weken
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): De MAT-sf is een video-geanimeerde tool voor het beoordelen van mobiliteit.
Het bestaat uit 10 geanimeerde videoclips die het waargenomen niveau van bekwaamheid van een persoon beoordelen bij het uitvoeren van elke taak.
|
36 weken
|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 weken tot 24 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
12 weken tot 24 weken
|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 24 weken tot 36 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
24 weken tot 36 weken
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 weken tot 24 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
12 weken tot 24 weken
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 24 weken tot 36 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
24 weken tot 36 weken
|
|
Huisartsbezoeken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Huisartsbezoeken
Tijdsspanne: 12 weken tot 24 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
12 weken tot 24 weken
|
|
Huisartsbezoeken
Tijdsspanne: 24 weken tot 36 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
24 weken tot 36 weken
|
|
Gespecialiseerde arts bezoekt bezoeken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Gespecialiseerde arts bezoekt bezoeken
Tijdsspanne: 12 weken tot 24 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
12 weken tot 24 weken
|
|
Gespecialiseerde arts bezoekt bezoeken
Tijdsspanne: 24 weken tot 36 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
24 weken tot 36 weken
|
|
Medische tests of procedures
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Medische tests of procedures
Tijdsspanne: 12 weken tot 24 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
12 weken tot 24 weken
|
|
Medische tests of procedures
Tijdsspanne: 24 weken tot 36 weken
|
Gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzameld met behulp van zelfrapportage.
|
24 weken tot 36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Hoofdonderzoeker: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PJT-169034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .