Opptrapping: Samarbeid med fellesskapet for å forhindre tidlig mobilitetsnedgang (Stepping-Up)
15. juni 2026 oppdatert av: Julie Richardson, McMaster University
Prekliniske mobilitetsbegrensninger (PCML) manifesterer seg tidlig i prosessen med avtakende mobilitet, og blir vanligvis ikke identifisert eller behandlet av klinikere.
Disse mobilitetsbegrensningene manifesterer seg som endringer i hvordan daglige oppgaver som å gå utføres (saktere hastighet, lavere utholdenhet).
Personer i PCML-stadiet har økt risiko for utbrudd av funksjonshemming og kronisk sykdom.
Vedvarende svekkelse i mobilitet er en prediktor for dødelighet og har blitt rapportert selv i fravær av endringer i dagliglivets aktiviteter over en toårsperiode.
Videre er eldre personer med bevegelsesbegrensninger, inkludert redusert ganghastighet, utsatt for fall.
Disse kumulative overgangene av en persons livslange mobilitet danner deres mobilitetsbane, og det å forhindre mobilitetsnedgang på et tidlig stadium langs denne banen er fokus for dette forskningsinitiativet.
Denne studien vil evaluere en ny intervensjon, STEPPING-UP, for å forbedre gangevnen hos personer med PCML.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
249
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesskapsbolig
- Alder ≥55-75 år
- PCML vurdert ved hjelp av et spørreskjema som krever at respondentene selv rapporterer vanskeligheter med sin mobilitet (gå 2,0 km). Respondenter vil bli vurdert i et stadium av PCML hvis de ikke rapporterer noen oppgavevansker, men rapporterer endring av oppgaveytelse (dvs. endre frekvens, metode eller tid for å fullføre oppgaven)
- Forståelse av engelsk muntlig og skriftlig
- Eier en bærbar datamaskin, har en e-postadresse og har internettmuligheter for å kjøre videokonferanseplattformen Zoom©.
- Bosatt i Ontario, Canada
Ekskluderingskriterier:
- En poengsum på <11 på MoCA 5-minutters telefonskjerm
- Stor sykdom som ville hindre deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opptrappingsgruppe
Deltakerne vil delta på en 2-timers virtuell økt (1-times trening og 1-times SM) per uke.
Hver klasse på 6-8 deltakere er veiledet av en fysioterapeut (PT) og kinesiolog som individuelt vil skreddersy øvelsene for hver deltaker.
|
Intervensjonsgruppen vil motta STEPPING-UP, en virtuell 12-ukers, multikomponent intervensjon som inkluderer skreddersydd oppgaveorientert motorisk læringsøvelse og et mobilitetselvledelsesprogram (SM).
|
|
Aktiv komparator: TELE Group
Den første telefonøkten vil vare 20-30 minutter, med påfølgende ukentlige samtaler vil være ca. 10 minutter.
|
Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil motta et 12-ukers Telefonbasert Coaching Walking Program (TELE) levert av en PT som vil hjelpe deltakerne med å sette kortsiktige og langsiktige gangmål.
|
|
Placebo komparator: Stolbasert yogagruppe
Deltakerne vil delta på to 1-timers virtuelle økter per uke for å sikre at denne gruppen er matchet for oppmerksomhet til STEPPING-UP.
|
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta et virtuelt 12-ukers stolbasert yogaprogram (YOGA), en gruppebasert treningskontroll der deltakerne vil gjennomføre et sittende treningsprogram som inkluderer: oppvarming, sittende og stående yogastillinger, avkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
4-meters ganghastighetstest (4MGS) er et ytelsesbasert mål på ganghastighet.
4MGS-testen vil bli utført fra stående start med både selvvalgt (vanlig) og raskeste ganghastighet.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i ganghastighet fra baseline
Tidsramme: 12 uker
|
4-meters ganghastighetstest (4MGS) er et ytelsesbasert mål på ganghastighet.
4MGS-testen vil bli utført fra stående start med både selvvalgt (vanlig) og raskeste ganghastighet.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ganghastighet fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
4-meters ganghastighetstest (4MGS) er et ytelsesbasert mål på ganghastighet.
4MGS-testen vil bli utført fra stående start med både selvvalgt (vanlig) og raskeste ganghastighet.
|
24 uker
|
|
Endring i ganghastighet fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
4-meters ganghastighetstest (4MGS) er et ytelsesbasert mål på ganghastighet.
4MGS-testen vil bli utført fra stående start med både selvvalgt (vanlig) og raskeste ganghastighet.
|
36 uker
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test av treningskapasitet som kan brukes som et alternativ til en tidsbestemt langdistanse gangtest når vurderingsplassen er begrenset.
Enkeltpersoner må marsjere på plass så raskt som mulig i 2 minutter mens de løfter knærne til en høyde midt mellom patella og hoftekammen når de står.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i treningskapasitet fra baseline
Tidsramme: 12 uker
|
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test av treningskapasitet som kan brukes som et alternativ til en tidsbestemt langdistanse gangtest når vurderingsplassen er begrenset.
Enkeltpersoner må marsjere på plass så raskt som mulig i 2 minutter mens de løfter knærne til en høyde midt mellom patella og hoftekammen når de står.
|
12 uker
|
|
Endring i treningskapasitet fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test av treningskapasitet som kan brukes som et alternativ til en tidsbestemt langdistanse gangtest når vurderingsplassen er begrenset.
Enkeltpersoner må marsjere på plass så raskt som mulig i 2 minutter mens de løfter knærne til en høyde midt mellom patella og hoftekammen når de står.
|
24 uker
|
|
Endring i treningskapasitet fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
2-Minute Step Test (TMST): TMST er en test av treningskapasitet som kan brukes som et alternativ til en tidsbestemt langdistanse gangtest når vurderingsplassen er begrenset.
Enkeltpersoner må marsjere på plass så raskt som mulig i 2 minutter mens de løfter knærne til en høyde midt mellom patella og hoftekammen når de står.
|
36 uker
|
|
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Grunnlinje
|
30-sekunders stolstativtest (CST): 30-sekunders CST brukes til å vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antall repetisjoner av stolstativ i løpet av en 30-sekunders periode.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i underkroppsstyrke fra baseline
Tidsramme: 12 uker
|
30-sekunders stolstativtest (CST): 30-sekunders CST brukes til å vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antall repetisjoner av stolstativ i løpet av en 30-sekunders periode.
|
12 uker
|
|
Endring i underkroppsstyrke fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
30-sekunders stolstativtest (CST): 30-sekunders CST brukes til å vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antall repetisjoner av stolstativ i løpet av en 30-sekunders periode.
|
24 uker
|
|
Endring i underkroppsstyrke fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
30-sekunders stolstativtest (CST): 30-sekunders CST brukes til å vurdere underkroppens styrke og kraft og måles ved antall repetisjoner av stolstativ i løpet av en 30-sekunders periode.
|
36 uker
|
|
Dobbelt oppgavekostnad
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskjellen i tid mellom Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i dobbeltoppgavekostnad fra baseline
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjellen i tid mellom Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
|
12 uker
|
|
Endring i dobbeltoppgavekostnad fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
Forskjellen i tid mellom Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
|
24 uker
|
|
Endring i dobbeltoppgavekostnad fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
Forskjellen i tid mellom Timed Up and Go (TUG) og TUG Cognitive.
|
36 uker
|
|
Selvrapportert endring i mobilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Global Mobility Change Rating: Et enkelt spørsmål, ''Har det vært noen endring i mobiliteten din siden ditt siste besøk?''
vil bli spurt.
Svaret vil bli gitt på en 11-punkts selvrapportert Likert-skala: - 5 = veldig mye dårligere; 0 = uendret; 5 = veldig mye bedre.
|
12 uker
|
|
Endring i selvrapportert endring i mobilitet fra basseline
Tidsramme: 24 uker
|
Global Mobility Change Rating: Et enkelt spørsmål, ''Har det vært noen endring i mobiliteten din siden ditt siste besøk?''
vil bli spurt.
Svaret vil bli gitt på en 11-punkts selvrapportert Likert-skala: - 5 = veldig mye dårligere; 0 = uendret; 5 = veldig mye bedre.
|
24 uker
|
|
Endring i selvrapportert endring i mobilitet fra basseline
Tidsramme: 36 uker
|
Global Mobility Change Rating: Et enkelt spørsmål, ''Har det vært noen endring i mobiliteten din siden ditt siste besøk?''
vil bli spurt.
Svaret vil bli gitt på en 11-punkts selvrapportert Likert-skala: - 5 = veldig mye dårligere; 0 = uendret; 5 = veldig mye bedre.
|
36 uker
|
|
Balanser selveffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål på balansetillit.
Enkeltpersoner blir bedt om å vurdere selvtilliten sin til å fullføre 16 vanlige oppgaver uten å miste balansen, på en skala fra 0 % (ikke selvtillit) til 100 % (fullstendig selvtillit).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i balanse selveffektivitet fra baseline
Tidsramme: 12 uker
|
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål på balansetillit.
Enkeltpersoner blir bedt om å vurdere selvtilliten sin til å fullføre 16 vanlige oppgaver uten å miste balansen, på en skala fra 0 % (ikke selvtillit) til 100 % (fullstendig selvtillit).
|
12 uker
|
|
Endring i balanse selveffektivitet fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål på balansetillit.
Enkeltpersoner blir bedt om å vurdere selvtilliten sin til å fullføre 16 vanlige oppgaver uten å miste balansen, på en skala fra 0 % (ikke selvtillit) til 100 % (fullstendig selvtillit).
|
24 uker
|
|
Endring i balanse selveffektivitet fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC)-skala: ABC-skalaen er et selvrapporteringsmål på balansetillit.
Enkeltpersoner blir bedt om å vurdere selvtilliten sin til å fullføre 16 vanlige oppgaver uten å miste balansen, på en skala fra 0 % (ikke selvtillit) til 100 % (fullstendig selvtillit).
|
36 uker
|
|
Mobilitetsmønstre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons vanlige mobilitetsmønster i løpet av en 1-måneders periode, og dokumenterer mobilitet basert på hvor langt og hvor ofte en person reiser og nødvendig assistanse.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i mobilitetsmønstre fra baseline
Tidsramme: 12 uker
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons vanlige mobilitetsmønster i løpet av en 1-måneders periode, og dokumenterer mobilitet basert på hvor langt og hvor ofte en person reiser og nødvendig assistanse.
|
12 uker
|
|
Endring i mobilitetsmønstre fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons vanlige mobilitetsmønster i løpet av en 1-måneders periode, og dokumenterer mobilitet basert på hvor langt og hvor ofte en person reiser og nødvendig assistanse.
|
24 uker
|
|
Endring i mobilitetsmønstre fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA måler en persons vanlige mobilitetsmønster i løpet av en 1-måneders periode, og dokumenterer mobilitet basert på hvor langt og hvor ofte en person reiser og nødvendig assistanse.
|
36 uker
|
|
Kunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvledelse
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientaktiveringsmål (PAM): PAM er et 13-elements mål på pasientens nivå av kunnskap, ferdigheter og selvtillit for SM.
En aktiveringspoeng beregnes som summen av de 13 elementene.
Aktiveringspoengene kan deretter konverteres til et aktiveringsnivå (Nivå 1 = lav aktivering, nivå 4 = høy aktivering).
|
12 uker
|
|
Endring i kunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvledelse fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientaktiveringsmål (PAM): PAM er et 13-elements mål på pasientens nivå av kunnskap, ferdigheter og selvtillit for SM.
En aktiveringspoeng beregnes som summen av de 13 elementene.
Aktiveringspoengene kan deretter konverteres til et aktiveringsnivå (Nivå 1 = lav aktivering, nivå 4 = høy aktivering).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i kunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvledelse fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
Pasientaktiveringsmål (PAM): PAM er et 13-elements mål på pasientens nivå av kunnskap, ferdigheter og selvtillit for SM.
En aktiveringspoeng beregnes som summen av de 13 elementene.
Aktiveringspoengene kan deretter konverteres til et aktiveringsnivå (Nivå 1 = lav aktivering, nivå 4 = høy aktivering).
|
24 uker
|
|
Endring i kunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvledelse fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
Pasientaktiveringsmål (PAM): PAM er et 13-elements mål på pasientens nivå av kunnskap, ferdigheter og selvtillit for SM.
En aktiveringspoeng beregnes som summen av de 13 elementene.
Aktiveringspoengene kan deretter konverteres til et aktiveringsnivå (Nivå 1 = lav aktivering, nivå 4 = høy aktivering).
|
36 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST brukes til å vurdere statisk balanse.
68 Enkeltpersoner blir bedt om å stå barbeint på den lem de selv velger til de (1) bruker armene (dvs. fjerner armene), (2) bruker den hevede foten (dvs. flytter den mot eller bort fra det stående lem eller berørte gulvet), (3) flytte den vektbærende foten for å opprettholde balansen (dvs. rotere foten på bakken) eller (4) opprettholde posisjonen i maksimalt 45 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i balanse fra baseline
Tidsramme: 12 uker
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST brukes til å vurdere statisk balanse.
68 Enkeltpersoner blir bedt om å stå barbeint på den lem de selv velger til de (1) bruker armene (dvs. fjerner armene), (2) bruker den hevede foten (dvs. flytter den mot eller bort fra det stående lem eller berørte gulvet), (3) flytte den vektbærende foten for å opprettholde balansen (dvs. rotere foten på bakken) eller (4) opprettholde posisjonen i maksimalt 45 sekunder.
|
12 uker
|
|
Endring i balanse fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST brukes til å vurdere statisk balanse.
68 Enkeltpersoner blir bedt om å stå barbeint på den lem de selv velger til de (1) bruker armene (dvs. fjerner armene), (2) bruker den hevede foten (dvs. flytter den mot eller bort fra det stående lem eller berørte gulvet), (3) flytte den vektbærende foten for å opprettholde balansen (dvs. rotere foten på bakken) eller (4) opprettholde posisjonen i maksimalt 45 sekunder.
|
24 uker
|
|
Endring i balanse fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST brukes til å vurdere statisk balanse.
68 Enkeltpersoner blir bedt om å stå barbeint på den lem de selv velger til de (1) bruker armene (dvs. fjerner armene), (2) bruker den hevede foten (dvs. flytter den mot eller bort fra det stående lem eller berørte gulvet), (3) flytte den vektbærende foten for å opprettholde balansen (dvs. rotere foten på bakken) eller (4) opprettholde posisjonen i maksimalt 45 sekunder.
|
36 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
EQ-5D-5L er et generisk verktøybasert helserelatert livskvalitetsspørreskjema.
Respondentene blir bedt om å rangere 5 dimensjoner ved deres helse: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
De fem responsnivåene er: ingen problemer (1), små problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ute av stand til / ekstreme problemer (5).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 12 uker
|
EQ-5D-5L er et generisk verktøybasert helserelatert livskvalitetsspørreskjema.
Respondentene blir bedt om å rangere 5 dimensjoner ved deres helse: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
De fem responsnivåene er: ingen problemer (1), små problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ute av stand til / ekstreme problemer (5).
|
12 uker
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
EQ-5D-5L er et generisk verktøybasert helserelatert livskvalitetsspørreskjema.
Respondentene blir bedt om å rangere 5 dimensjoner ved deres helse: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
De fem responsnivåene er: ingen problemer (1), små problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ute av stand til / ekstreme problemer (5).
|
24 uker
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
EQ-5D-5L er et generisk verktøybasert helserelatert livskvalitetsspørreskjema.
Respondentene blir bedt om å rangere 5 dimensjoner ved deres helse: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
De fem responsnivåene er: ingen problemer (1), små problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), ute av stand til / ekstreme problemer (5).
|
36 uker
|
|
Selveffektivitet for fysisk aktivitet:
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor sikre de er på at de kan delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter per uke ved å bruke ett enkelt spørsmål på en skala fra 1-10.
Høyere verdier indikerer større self-efficacy.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i egeneffektivitet for fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor sikre de er på at de kan delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter per uke ved å bruke ett enkelt spørsmål på en skala fra 1-10.
Høyere verdier indikerer større self-efficacy.
|
12 uker
|
|
Endring i egeneffektivitet for fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor sikre de er på at de kan delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter per uke ved å bruke ett enkelt spørsmål på en skala fra 1-10.
Høyere verdier indikerer større self-efficacy.
|
24 uker
|
|
Endring i egeneffektivitet for fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor sikre de er på at de kan delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet i 150 minutter per uke ved å bruke ett enkelt spørsmål på en skala fra 1-10.
Høyere verdier indikerer større self-efficacy.
|
36 uker
|
|
Selvrapportert mobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mobilitetsvurderingsverktøy (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimert verktøy for å vurdere mobilitet.
Den består av 10 animerte videoklipp som vurderer en persons opplevde ferdighetsnivå i å utføre hver oppgave.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i selvrapportert mobilitet fra baseline
Tidsramme: 12 uker
|
Mobilitetsvurderingsverktøy (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimert verktøy for å vurdere mobilitet.
Den består av 10 animerte videoklipp som vurderer en persons opplevde ferdighetsnivå i å utføre hver oppgave.
|
12 uker
|
|
Endring i selvrapportert mobilitet fra baseline
Tidsramme: 24 uker
|
Mobilitetsvurderingsverktøy (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimert verktøy for å vurdere mobilitet.
Den består av 10 animerte videoklipp som vurderer en persons opplevde ferdighetsnivå i å utføre hver oppgave.
|
24 uker
|
|
Endring i selvrapportert mobilitet fra baseline
Tidsramme: 36 uker
|
Mobilitetsvurderingsverktøy (MAT-sf): MAT-sf er et videoanimert verktøy for å vurdere mobilitet.
Den består av 10 animerte videoklipp som vurderer en persons opplevde ferdighetsnivå i å utføre hver oppgave.
|
36 uker
|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: 12 uker til 24 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
12 uker til 24 uker
|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: 24 uker til 36 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
24 uker til 36 uker
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 uker til 24 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
12 uker til 24 uker
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 24 uker til 36 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
24 uker til 36 uker
|
|
Familielegebesøk
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Familielegebesøk
Tidsramme: 12 uker til 24 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
12 uker til 24 uker
|
|
Familielegebesøk
Tidsramme: 24 uker til 36 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
24 uker til 36 uker
|
|
Spesiallege besøker besøk
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Spesiallege besøker besøk
Tidsramme: 12 uker til 24 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
12 uker til 24 uker
|
|
Spesiallege besøker besøk
Tidsramme: 24 uker til 36 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
24 uker til 36 uker
|
|
Medisinske tester eller prosedyrer
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Medisinske tester eller prosedyrer
Tidsramme: 12 uker til 24 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
12 uker til 24 uker
|
|
Medisinske tester eller prosedyrer
Tidsramme: 24 uker til 36 uker
|
Data om bruk av helsetjenester samlet inn ved hjelp av selvrapportering.
|
24 uker til 36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Hovedetterforsker: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PJT-169034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .