- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04368949
Erősítés: Partnerség a közösséggel a mobilitás korai visszaesésének megelőzése érdekében (Stepping-Up)
2026. június 15. frissítette: Julie Richardson, McMaster University
A preklinikai mobilitási korlátozások (PCML) a mobilitás hanyatlásának folyamatának korai szakaszában nyilvánulnak meg, és általában nem azonosítják és nem kezelik a klinikusok.
Ezek a mozgáskorlátozások a napi feladatok, például a séta végzésének változásaiban nyilvánulnak meg (lassabb sebesség, alacsonyabb állóképesség).
A PCML-stádiumban lévő személyek fokozottan ki vannak téve a rokkantság és a krónikus betegségek kialakulásának.
A mobilitás tartós romlása a mortalitás előrejelzője, és még akkor is jelentették, ha két éven keresztül nem változtak a mindennapi élettevékenységek.
Ezenkívül a mozgáskorlátozott idősek, beleértve a csökkent járási sebességet is, ki vannak téve az esésnek.
Az egyén élethosszig tartó mobilitásának ezek a kumulatív átmenetei alkotják a mobilitási pályájukat, és ennek a kutatási kezdeményezésnek a középpontjában a mobilitás hanyatlásának korai szakaszában történő megelőzése áll ezen a pályán.
Ez a tanulmány egy új beavatkozást, a STEPPING-UP-ot értékeli a PCML-ben szenvedő betegek járási képességének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
249
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségi lakás
- Életkor ≥55-75 év
- A PCML-t egy kérdőív segítségével értékelték, amely megköveteli a válaszadóktól, hogy maguk jelentsék be a mobilitásukkal kapcsolatos nehézségeiket (2,0 km gyaloglás). A válaszadókat akkor tekintjük a PCML egyik szakaszában, ha nem jelentenek nehézséget a feladattal, de beszámolnak a feladat teljesítményének változásáról (pl. módosítsa a feladat végrehajtásának gyakoriságát, módszerét vagy idejét)
- Az angol szóbeli és írásbeli megértése
- Legyen saját hordozható számítógépe, rendelkezzen e-mail címmel és internetes lehetőséggel a Zoom© videokonferencia platform futtatásához.
- A kanadai Ontario lakos
Kizárási kritériumok:
- <11 pontszám a MoCA 5 perces telefon képernyőjén
- Súlyos betegség, amely megakadályozza a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fellépő csoport
A résztvevők heti egy 2 órás virtuális foglalkozáson vesznek részt (1 óra gyakorlat és 1 óra SM).
Minden 6-8 fős osztályt egy fizioterapeuta (PT) és kineziológus felügyel, akik egyénileg szabják meg a gyakorlatokat minden résztvevő számára.
|
Az intervenciós csoport STEPPING-UP-ot kap, egy virtuális 12 hetes, többkomponensű beavatkozást, amely testre szabott feladatorientált motoros tanulási gyakorlatot és mobilitási önmenedzselési (SM) programot tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: TELE Csoport
A kezdeti telefonbeszélgetés 20-30 perces, a további heti hívások pedig körülbelül 10 percesek.
|
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők 12 hetes Telefonos Coaching Walking Programot (TELE) kapnak egy PT által, amely segít a résztvevőknek rövid és hosszú távú gyaloglási célok kitűzésében.
|
|
Placebo Comparator: Székalapú jógacsoport
A résztvevők heti két 1 órás virtuális foglalkozáson vesznek részt, hogy biztosítsák, hogy ez a csoport megfeleljen a STEPPING UP-nak.
|
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők egy virtuális 12 hetes Chair-Based Yoga Programban (JÓGA) részesülnek, egy csoport alapú edzéskontrollban, ahol a résztvevők ülő edzésprogramot végeznek, amely a következőket tartalmazza: bemelegítés, ülő és álló jógapózok, lehűlés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta sebessége
Időkeret: Alapvonal
|
A 4 méteres járássebesség teszt (4MGS) a járási sebesség teljesítményalapú mérése.
A 4MGS tesztet álló rajtból hajtják végre, mind a saját maga által választott (szokásos), mind a leggyorsabb gyaloglási sebességgel.
|
Alapvonal
|
|
A gyaloglási sebesség változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
A 4 méteres járássebesség teszt (4MGS) a járási sebesség teljesítményalapú mérése.
A 4MGS tesztet álló rajtból hajtják végre, mind a saját maga által választott (szokásos), mind a leggyorsabb gyaloglási sebességgel.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyaloglási sebesség változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hét
|
A 4 méteres járássebesség teszt (4MGS) a járási sebesség teljesítményalapú mérése.
A 4MGS tesztet álló rajtból hajtják végre, mind a saját maga által választott (szokásos), mind a leggyorsabb gyaloglási sebességgel.
|
24 hét
|
|
A gyaloglási sebesség változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 hét
|
A 4 méteres járássebesség teszt (4MGS) a járási sebesség teljesítményalapú mérése.
A 4MGS tesztet álló rajtból hajtják végre, mind a saját maga által választott (szokásos), mind a leggyorsabb gyaloglási sebességgel.
|
36 hét
|
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: Alapvonal
|
2 perces lépésteszt (TMST): A TMST a terhelési kapacitás tesztje, amely az időzített hosszú távú gyaloglásteszt alternatívájaként használható, ha az értékelési hely korlátozott.
Az egyéneknek a lehető leggyorsabban, 2 percig a helyükön kell menetelniük, miközben állva térdüket a térdkalács és a csípőtaraj közötti magasságba kell emelni.
|
Alapvonal
|
|
Az edzéskapacitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
2 perces lépésteszt (TMST): A TMST a terhelési kapacitás tesztje, amely az időzített hosszú távú gyaloglásteszt alternatívájaként használható, ha az értékelési hely korlátozott.
Az egyéneknek a lehető leggyorsabban, 2 percig a helyükön kell menetelniük, miközben állva térdüket a térdkalács és a csípőtaraj közötti magasságba kell emelni.
|
12 hét
|
|
Az edzéskapacitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hét
|
2 perces lépésteszt (TMST): A TMST a terhelési kapacitás tesztje, amely az időzített hosszú távú gyaloglásteszt alternatívájaként használható, ha az értékelési hely korlátozott.
Az egyéneknek a lehető leggyorsabban, 2 percig a helyükön kell menetelniük, miközben állva térdüket a térdkalács és a csípőtaraj közötti magasságba kell emelni.
|
24 hét
|
|
Az edzéskapacitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 hét
|
2 perces lépésteszt (TMST): A TMST a terhelési kapacitás tesztje, amely az időzített hosszú távú gyaloglásteszt alternatívájaként használható, ha az értékelési hely korlátozott.
Az egyéneknek a lehető leggyorsabban, 2 percig a helyükön kell menetelniük, miközben állva térdüket a térdkalács és a csípőtaraj közötti magasságba kell emelni.
|
36 hét
|
|
Alacsonyabb testerő
Időkeret: Alapvonal
|
30 másodperces székállásteszt (CST): A 30 másodperces CST-t az alacsonyabb test erejének és teljesítményének felmérésére használják, és a székállás ismétlődéseinek számával mérik egy 30 másodperces perióduson belül.
|
Alapvonal
|
|
Változás az alsó test erejében az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
30 másodperces székállásteszt (CST): A 30 másodperces CST-t az alacsonyabb test erejének és teljesítményének felmérésére használják, és a székállás ismétlődéseinek számával mérik egy 30 másodperces perióduson belül.
|
12 hét
|
|
Változás az alsó test erejében az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hét
|
30 másodperces székállásteszt (CST): A 30 másodperces CST-t az alacsonyabb test erejének és teljesítményének felmérésére használják, és a székállás ismétlődéseinek számával mérik egy 30 másodperces perióduson belül.
|
24 hét
|
|
Változás az alsó test erejében az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 hét
|
30 másodperces székállásteszt (CST): A 30 másodperces CST-t az alacsonyabb test erejének és teljesítményének felmérésére használják, és a székállás ismétlődéseinek számával mérik egy 30 másodperces perióduson belül.
|
36 hét
|
|
Kettős feladat költsége
Időkeret: Alapvonal
|
Időbeli különbség a Timed Up and Go (TUG) és a TUG kognitív között.
|
Alapvonal
|
|
A kettős feladat költségének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
Időbeli különbség a Timed Up and Go (TUG) és a TUG kognitív között.
|
12 hét
|
|
A kettős feladat költségének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hét
|
Időbeli különbség a Timed Up and Go (TUG) és a TUG kognitív között.
|
24 hét
|
|
A kettős feladat költségének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 hét
|
Időbeli különbség a Timed Up and Go (TUG) és a TUG kognitív között.
|
36 hét
|
|
A mobilitás saját bevallása szerinti változása
Időkeret: 12 hét
|
Globális mobilitási változás értékelése: Egyetlen kérdés: „Az utolsó látogatása óta történt-e változás a mobilitásában?”
meg fogják kérdezni.
A válasz egy 11 pontos, saját bevallású Likert-skálán történik: - 5 = sokkal rosszabb; 0 = változatlan; 5 = sokkal jobb.
|
12 hét
|
|
Változás a mobilitás saját maga által bejelentett változásában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hét
|
Globális mobilitási változás értékelése: Egyetlen kérdés: „Az utolsó látogatása óta történt-e változás a mobilitásában?”
meg fogják kérdezni.
A válasz egy 11 pontos, saját bevallású Likert-skálán történik: - 5 = sokkal rosszabb; 0 = változatlan; 5 = sokkal jobb.
|
24 hét
|
|
Változás a mobilitás saját maga által bejelentett változásában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 hét
|
Globális mobilitási változás értékelése: Egyetlen kérdés: „Az utolsó látogatása óta történt-e változás a mobilitásában?”
meg fogják kérdezni.
A válasz egy 11 pontos, saját bevallású Likert-skálán történik: - 5 = sokkal rosszabb; 0 = változatlan; 5 = sokkal jobb.
|
36 hét
|
|
Egyensúlyozza az önhatékonyságot
Időkeret: Alapvonal
|
Tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC) skála: Az ABC skála az egyensúlybizalom önbeszámolós mérőszáma.
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék 16 gyakori feladat elvégzésében az egyensúly elvesztése nélkül, egy 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljes bizalom) terjedő skálán.
|
Alapvonal
|
|
Az egyensúlyi önhatékonyság változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
Tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC) skála: Az ABC skála az egyensúlybizalom önbeszámolós mérőszáma.
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék 16 gyakori feladat elvégzésében az egyensúly elvesztése nélkül, egy 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljes bizalom) terjedő skálán.
|
12 hét
|
|
Az egyensúlyi önhatékonyság változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hét
|
Tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC) skála: Az ABC skála az egyensúlybizalom önbeszámolós mérőszáma.
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék 16 gyakori feladat elvégzésében az egyensúly elvesztése nélkül, egy 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljes bizalom) terjedő skálán.
|
24 hét
|
|
Az egyensúlyi önhatékonyság változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 hét
|
Tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC) skála: Az ABC skála az egyensúlybizalom önbeszámolós mérőszáma.
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék 16 gyakori feladat elvégzésében az egyensúly elvesztése nélkül, egy 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljes bizalom) terjedő skálán.
|
36 hét
|
|
Mobilitási minták
Időkeret: Alapvonal
|
A Life-Space Assessment (LSA): Az LSA méri egy személy szokásos mobilitási mintáját egy 1 hónapos időszak alatt, dokumentálva a mobilitást az alapján, hogy milyen messzire és milyen gyakran utazik az adott személy, és milyen segítségre van szüksége.
|
Alapvonal
|
|
A mobilitási minták megváltozása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
A Life-Space Assessment (LSA): Az LSA méri egy személy szokásos mobilitási mintáját egy 1 hónapos időszak alatt, dokumentálva a mobilitást az alapján, hogy milyen messzire és milyen gyakran utazik az adott személy, és milyen segítségre van szüksége.
|
12 hét
|
|
A mobilitási minták megváltozása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hét
|
A Life-Space Assessment (LSA): Az LSA méri egy személy szokásos mobilitási mintáját egy 1 hónapos időszak alatt, dokumentálva a mobilitást az alapján, hogy milyen messzire és milyen gyakran utazik az adott személy, és milyen segítségre van szüksége.
|
24 hét
|
|
A mobilitási minták megváltozása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 hét
|
A Life-Space Assessment (LSA): Az LSA méri egy személy szokásos mobilitási mintáját egy 1 hónapos időszak alatt, dokumentálva a mobilitást az alapján, hogy milyen messzire és milyen gyakran utazik az adott személy, és milyen segítségre van szüksége.
|
36 hét
|
|
Tudás, készség és önbizalom az önigazgatáshoz
Időkeret: 12 hét
|
Patient Activation Measure (PAM): A PAM egy 13 tételből álló mérőszám, amely a páciens tudásszintjét, készségeit és önbizalmát mutatja az SM-hez.
Az aktiválási pontszámot a 13 elem összegeként számítják ki.
Az aktiválási pontszám ezután aktiválási szintre konvertálható (1. szint = alacsony aktiválás, 4. szint = magas aktiválás).
|
12 hét
|
|
Változás a tudásban, a készségekben és az önkezeléshez szükséges önbizalomban a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alapvonal
|
Patient Activation Measure (PAM): A PAM egy 13 tételből álló mérőszám, amely a páciens tudásszintjét, készségeit és önbizalmát mutatja az SM-hez.
Az aktiválási pontszámot a 13 elem összegeként számítják ki.
Az aktiválási pontszám ezután aktiválási szintre konvertálható (1. szint = alacsony aktiválás, 4. szint = magas aktiválás).
|
Alapvonal
|
|
Változás a tudásban, a készségekben és az önkezeléshez szükséges önbizalomban a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 24 hét
|
Patient Activation Measure (PAM): A PAM egy 13 tételből álló mérőszám, amely a páciens tudásszintjét, készségeit és önbizalmát mutatja az SM-hez.
Az aktiválási pontszámot a 13 elem összegeként számítják ki.
Az aktiválási pontszám ezután aktiválási szintre konvertálható (1. szint = alacsony aktiválás, 4. szint = magas aktiválás).
|
24 hét
|
|
Változás a tudásban, a készségekben és az önkezeléshez szükséges önbizalomban a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 36 hét
|
Patient Activation Measure (PAM): A PAM egy 13 tételből álló mérőszám, amely a páciens tudásszintjét, készségeit és önbizalmát mutatja az SM-hez.
Az aktiválási pontszámot a 13 elem összegeként számítják ki.
Az aktiválási pontszám ezután aktiválási szintre konvertálható (1. szint = alacsony aktiválás, 4. szint = magas aktiválás).
|
36 hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: Alapvonal
|
Egylábú állásteszt (UPST): Az UPST a statikus egyensúly értékelésére szolgál.
68 Az egyéneket arra kérik, hogy álljanak mezítláb az általuk választott végtagon, amíg (1) meg nem használják a karjukat (azaz keresztbe nem teszik), (2) használják felemelt lábukat (azaz az álló végtag felé vagy el nem mozdítják, vagy meg nem érintik a padló), (3) mozgassa a teherhordó lábat, hogy megőrizze egyensúlyát (azaz forgassa a lábát a talajon) vagy (4) tartsa meg a pozíciót legfeljebb 45 másodpercig.
|
Alapvonal
|
|
Egyenlegváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
Egylábú állásteszt (UPST): Az UPST a statikus egyensúly értékelésére szolgál.
68 Az egyéneket arra kérik, hogy álljanak mezítláb az általuk választott végtagon, amíg (1) meg nem használják a karjukat (azaz keresztbe nem teszik), (2) használják felemelt lábukat (azaz az álló végtag felé vagy el nem mozdítják, vagy meg nem érintik a padló), (3) mozgassa a teherhordó lábat, hogy megőrizze egyensúlyát (azaz forgassa a lábát a talajon) vagy (4) tartsa meg a pozíciót legfeljebb 45 másodpercig.
|
12 hét
|
|
Egyenlegváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hét
|
Egylábú állásteszt (UPST): Az UPST a statikus egyensúly értékelésére szolgál.
68 Az egyéneket arra kérik, hogy álljanak mezítláb az általuk választott végtagon, amíg (1) meg nem használják a karjukat (azaz keresztbe nem teszik), (2) használják felemelt lábukat (azaz az álló végtag felé vagy el nem mozdítják, vagy meg nem érintik a padló), (3) mozgassa a teherhordó lábat, hogy megőrizze egyensúlyát (azaz forgassa a lábát a talajon) vagy (4) tartsa meg a pozíciót legfeljebb 45 másodpercig.
|
24 hét
|
|
Egyenlegváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 hét
|
Egylábú állásteszt (UPST): Az UPST a statikus egyensúly értékelésére szolgál.
68 Az egyéneket arra kérik, hogy álljanak mezítláb az általuk választott végtagon, amíg (1) meg nem használják a karjukat (azaz keresztbe nem teszik), (2) használják felemelt lábukat (azaz az álló végtag felé vagy el nem mozdítják, vagy meg nem érintik a padló), (3) mozgassa a teherhordó lábat, hogy megőrizze egyensúlyát (azaz forgassa a lábát a talajon) vagy (4) tartsa meg a pozíciót legfeljebb 45 másodpercig.
|
36 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Az EQ-5D-5L egy általános közüzemi, egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egészségük 5 dimenzióját: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Az öt válaszszint a következő: nincs probléma (1), enyhe problémák (2), közepes problémák (3), súlyos problémák (4), nem / extrém problémák (5).
|
Alapvonal
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 12 hét
|
Az EQ-5D-5L egy általános közüzemi, egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egészségük 5 dimenzióját: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Az öt válaszszint a következő: nincs probléma (1), enyhe problémák (2), közepes problémák (3), súlyos problémák (4), nem / extrém problémák (5).
|
12 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 24 hét
|
Az EQ-5D-5L egy általános közüzemi, egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egészségük 5 dimenzióját: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Az öt válaszszint a következő: nincs probléma (1), enyhe problémák (2), közepes problémák (3), súlyos problémák (4), nem / extrém problémák (5).
|
24 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 36 hét
|
Az EQ-5D-5L egy általános közüzemi, egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egészségük 5 dimenzióját: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Az öt válaszszint a következő: nincs probléma (1), enyhe problémák (2), közepes problémák (3), súlyos problémák (4), nem / extrém problémák (5).
|
36 hét
|
|
A fizikai aktivitás önhatékonysága:
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire biztosak abban, hogy heti 150 percig mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységben tudnának részt venni, egyetlen kérdéssel egy 1-től 10-ig terjedő skálán.
A magasabb értékek nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás önhatékonyságának változása az alapértékhez képest
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire biztosak abban, hogy heti 150 percig mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységben tudnának részt venni, egyetlen kérdéssel egy 1-től 10-ig terjedő skálán.
A magasabb értékek nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
12 hét
|
|
A fizikai aktivitás önhatékonyságának változása az alapértékhez képest
Időkeret: 24 hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire biztosak abban, hogy heti 150 percig mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységben tudnának részt venni, egyetlen kérdéssel egy 1-től 10-ig terjedő skálán.
A magasabb értékek nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
24 hét
|
|
A fizikai aktivitás önhatékonyságának változása az alapértékhez képest
Időkeret: 36 hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire biztosak abban, hogy heti 150 percig mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységben tudnának részt venni, egyetlen kérdéssel egy 1-től 10-ig terjedő skálán.
A magasabb értékek nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
36 hét
|
|
Saját bevallású mobilitás
Időkeret: Alapvonal
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): A MAT-sf egy videoanimált eszköz a mobilitás felmérésére.
10 animált videoklipből áll, amelyek értékelik az egyének észlelt jártassági szintjét az egyes feladatok végrehajtásában.
|
Alapvonal
|
|
Változás az önbeszámolt mobilitásban az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): A MAT-sf egy videoanimált eszköz a mobilitás felmérésére.
10 animált videoklipből áll, amelyek értékelik az egyének észlelt jártassági szintjét az egyes feladatok végrehajtásában.
|
12 hét
|
|
Változás az önbeszámolt mobilitásban az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hét
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): A MAT-sf egy videoanimált eszköz a mobilitás felmérésére.
10 animált videoklipből áll, amelyek értékelik az egyének észlelt jártassági szintjét az egyes feladatok végrehajtásában.
|
24 hét
|
|
Változás az önbeszámolt mobilitásban az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 hét
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): A MAT-sf egy videoanimált eszköz a mobilitás felmérésére.
10 animált videoklipből áll, amelyek értékelik az egyének észlelt jártassági szintjét az egyes feladatok végrehajtásában.
|
36 hét
|
|
Sürgősségi látogatások
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
|
Sürgősségi látogatások
Időkeret: 12 héttől 24 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
12 héttől 24 hétig
|
|
Sürgősségi látogatások
Időkeret: 24 héttől 36 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
24 héttől 36 hétig
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: 12 héttől 24 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
12 héttől 24 hétig
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: 24 héttől 36 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
24 héttől 36 hétig
|
|
Háziorvosi látogatások
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
|
Háziorvosi látogatások
Időkeret: 12 héttől 24 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
12 héttől 24 hétig
|
|
Háziorvosi látogatások
Időkeret: 24 héttől 36 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
24 héttől 36 hétig
|
|
Szakorvos látogatások
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
|
Szakorvos látogatások
Időkeret: 12 héttől 24 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
12 héttől 24 hétig
|
|
Szakorvos látogatások
Időkeret: 24 héttől 36 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
24 héttől 36 hétig
|
|
Orvosi vizsgálatok vagy eljárások
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
|
Orvosi vizsgálatok vagy eljárások
Időkeret: 12 héttől 24 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
12 héttől 24 hétig
|
|
Orvosi vizsgálatok vagy eljárások
Időkeret: 24 héttől 36 hétig
|
Az önbevallásos önbevallás segítségével gyűjtött egészségügyi felhasználási adatok.
|
24 héttől 36 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Kutatásvezető: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PJT-169034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .