加强：与社区合作以防止早期流动性下降 (Stepping-Up)
2026年6月15日 更新者：Julie Richardson、McMaster University
临床前活动受限 (PCML) 出现在活动能力下降过程的早期，通常不会被临床医生识别或采取行动。
这些移动性限制表现为日常任务（例如步行）执行方式的变化（速度较慢，耐力较低）。
处于 PCML 阶段的人出现残疾和慢性病的风险增加。
行动能力的持续恶化是死亡率的预测指标，即使在两年期间日常生活活动没有变化的情况下也有报道。
此外，行动不便（包括步速下降）的老年人有跌倒的风险。
一个人终生流动性的这些累积转变形成了他们的流动性轨迹，而在这个轨迹的早期阶段防止流动性下降是本研究计划的重点。
本研究将评估一种新的干预措施，STEPPING-UP，用于改善 PCML 患者的步行能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
249
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 1C7
- McMaster University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 社区住宅
- 年龄≥55-75岁
- PCML 使用问卷进行评估，该问卷要求受访者自我报告行动困难（步行 2.0 公里）。 如果受访者报告没有任务困难但报告任务绩效的修改（即 修改完成任务的频率、方法或时间）
- 理解口语和书面英语
- 拥有一台笔记本电脑、一个电子邮件地址并具有运行视频会议平台 Zoom© 的互联网功能。
- 加拿大安大略省居民
排除标准：
- MoCA 5 分钟电话屏幕上的分数 <11
- 会妨碍参与的重大疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：进阶组
参与者每周将参加一次 2 小时的虚拟课程（1 小时锻炼和 1 小时 SM）。
每班 6-8 名参与者由一名物理治疗师 (PT) 和运动机能学家监督，他们将为每位参与者单独定制练习。
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干预组将接受 STEPPING-UP，这是一项为期 12 周的虚拟多组分干预，其中包括量身定制的以任务为导向的运动学习练习和移动性自我管理 (SM) 计划。
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有源比较器：TELE集团
最初的电话会议为 20-30 分钟，随后的每周电话会议约为 10 分钟。
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分配到该组的参与者将接受由 PT 提供的为期 12 周的电话指导步行计划 (TELE)，该计划将帮助参与者设定短期和长期步行目标。
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安慰剂比较：椅子瑜伽组
参与者每周将参加两次 1 小时的虚拟会议，以确保该组与关注 STEPPING-UP 相匹配。
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分配到该小组的参与者将接受为期 12 周的虚拟椅子瑜伽计划 (YOGA)，这是一种基于小组的运动控制，参与者将进行坐姿锻炼计划，其中包括：热身、坐姿和站立瑜伽姿势、放松。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度
大体时间：基线
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4 米步态速度测试 (4MGS) 是一种基于性能的步行速度测量方法。
4MGS 测试将以自选（通常）和最快步行速度从站立开始进行。
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基线
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步行速度相对于基线的变化
大体时间：12周
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4 米步态速度测试 (4MGS) 是一种基于性能的步行速度测量方法。
4MGS 测试将以自选（通常）和最快步行速度从站立开始进行。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度相对于基线的变化
大体时间：24周
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4 米步态速度测试 (4MGS) 是一种基于性能的步行速度测量方法。
4MGS 测试将以自选（通常）和最快步行速度从站立开始进行。
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24周
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步行速度相对于基线的变化
大体时间：36周
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4 米步态速度测试 (4MGS) 是一种基于性能的步行速度测量方法。
4MGS 测试将以自选（通常）和最快步行速度从站立开始进行。
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36周
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锻炼能力
大体时间：基线
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2 分钟步行测试 (TMST)：TMST 是一项运动能力测试，在评估空间有限时可用作定时长距离步行测试的替代方法。
要求个人在站立时尽可能快地原地行走 2 分钟，同时将膝盖抬高至膝盖骨和髂嵴之间的中间高度。
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基线
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运动能力相对于基线的变化
大体时间：12周
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2 分钟步行测试 (TMST)：TMST 是一项运动能力测试，在评估空间有限时可用作定时长距离步行测试的替代方法。
要求个人在站立时尽可能快地原地行走 2 分钟，同时将膝盖抬高至膝盖骨和髂嵴之间的中间高度。
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12周
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运动能力相对于基线的变化
大体时间：24周
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2 分钟步行测试 (TMST)：TMST 是一项运动能力测试，在评估空间有限时可用作定时长距离步行测试的替代方法。
要求个人在站立时尽可能快地原地行走 2 分钟，同时将膝盖抬高至膝盖骨和髂嵴之间的中间高度。
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24周
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运动能力相对于基线的变化
大体时间：36周
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2 分钟步行测试 (TMST)：TMST 是一项运动能力测试，在评估空间有限时可用作定时长距离步行测试的替代方法。
要求个人在站立时尽可能快地原地行走 2 分钟，同时将膝盖抬高至膝盖骨和髂嵴之间的中间高度。
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36周
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下半身力量
大体时间：基线
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30 秒椅子站立测试 (CST)：30 秒 CST 用于评估下半身的力量和力量，并通过 30 秒内的椅子站立重复次数来衡量。
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基线
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下半身力量相对于基线的变化
大体时间：12周
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30 秒椅子站立测试 (CST)：30 秒 CST 用于评估下半身的力量和力量，并通过 30 秒内的椅子站立重复次数来衡量。
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12周
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下半身力量相对于基线的变化
大体时间：24周
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30 秒椅子站立测试 (CST)：30 秒 CST 用于评估下半身的力量和力量，并通过 30 秒内的椅子站立重复次数来衡量。
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24周
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下半身力量相对于基线的变化
大体时间：36周
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30 秒椅子站立测试 (CST)：30 秒 CST 用于评估下半身的力量和力量，并通过 30 秒内的椅子站立重复次数来衡量。
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36周
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双任务成本
大体时间：基线
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Timed Up and Go (TUG) 和 TUG Cognitive 之间的时间差。
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基线
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双任务成本相对于基线的变化
大体时间：12周
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Timed Up and Go (TUG) 和 TUG Cognitive 之间的时间差。
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12周
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双任务成本相对于基线的变化
大体时间：24周
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Timed Up and Go (TUG) 和 TUG Cognitive 之间的时间差。
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24周
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双任务成本相对于基线的变化
大体时间：36周
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Timed Up and Go (TUG) 和 TUG Cognitive 之间的时间差。
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36周
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自我报告的流动性变化
大体时间：12周
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全球流动性变化评级：一个问题，“自您上次访问以来，您的流动性是否有任何变化？”
会被问到。
将按照 11 分自评李克特量表做出回应： - 5 = 非常糟糕； 0 = 不变； 5 = 好多了。
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12周
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自我报告的基线流动性变化的变化
大体时间：24周
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全球流动性变化评级：一个问题，“自您上次访问以来，您的流动性是否有任何变化？”
会被问到。
将按照 11 分自评李克特量表做出回应： - 5 = 非常糟糕； 0 = 不变； 5 = 好多了。
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24周
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自我报告的基线流动性变化的变化
大体时间：36周
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全球流动性变化评级：一个问题，“自您上次访问以来，您的流动性是否有任何变化？”
会被问到。
将按照 11 分自评李克特量表做出回应： - 5 = 非常糟糕； 0 = 不变； 5 = 好多了。
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36周
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平衡自我效能
大体时间：基线
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表：ABC 量表是平衡信心的自我报告测量。
要求个人评估他们在不失去平衡的情况下完成 16 项常见任务的信心，评分范围从 0%（没有信心）到 100%（完全有信心）。
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基线
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平衡自我效能从基线的变化
大体时间：12周
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表：ABC 量表是平衡信心的自我报告测量。
要求个人评估他们在不失去平衡的情况下完成 16 项常见任务的信心，评分范围从 0%（没有信心）到 100%（完全有信心）。
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12周
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平衡自我效能从基线的变化
大体时间：24周
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表：ABC 量表是平衡信心的自我报告测量。
要求个人评估他们在不失去平衡的情况下完成 16 项常见任务的信心，评分范围从 0%（没有信心）到 100%（完全有信心）。
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24周
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平衡自我效能从基线的变化
大体时间：36周
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表：ABC 量表是平衡信心的自我报告测量。
要求个人评估他们在不失去平衡的情况下完成 16 项常见任务的信心，评分范围从 0%（没有信心）到 100%（完全有信心）。
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36周
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移动模式
大体时间：基线
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生活空间评估 (LSA)：LSA 衡量一个人在 1 个月内的惯常行动模式，根据一个人旅行的距离和频率以及所需的任何帮助记录行动能力。
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基线
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流动模式相对于基线的变化
大体时间：12周
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生活空间评估 (LSA)：LSA 衡量一个人在 1 个月内的惯常行动模式，根据一个人旅行的距离和频率以及所需的任何帮助记录行动能力。
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12周
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流动模式相对于基线的变化
大体时间：24周
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生活空间评估 (LSA)：LSA 衡量一个人在 1 个月内的惯常行动模式，根据一个人旅行的距离和频率以及所需的任何帮助记录行动能力。
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24周
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流动模式相对于基线的变化
大体时间：36周
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生活空间评估 (LSA)：LSA 衡量一个人在 1 个月内的惯常行动模式，根据一个人旅行的距离和频率以及所需的任何帮助记录行动能力。
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36周
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自我管理的知识、技能和信心
大体时间：12周
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患者激活测量 (PAM)：PAM 是一个 13 项测量，用于衡量患者对 SM 的知识、技能和信心水平。
激活分数计算为 13 个项目的总和。
然后可以将激活分数转换为激活级别（1 级 = 低激活，4 级 = 高激活）。
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12周
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从基线开始自我管理的知识、技能和信心的变化
大体时间：基线
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患者激活测量 (PAM)：PAM 是一个 13 项测量，用于衡量患者对 SM 的知识、技能和信心水平。
激活分数计算为 13 个项目的总和。
然后可以将激活分数转换为激活级别（1 级 = 低激活，4 级 = 高激活）。
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基线
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从基线开始自我管理的知识、技能和信心的变化
大体时间：24周
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患者激活测量 (PAM)：PAM 是一个 13 项测量，用于衡量患者对 SM 的知识、技能和信心水平。
激活分数计算为 13 个项目的总和。
然后可以将激活分数转换为激活级别（1 级 = 低激活，4 级 = 高激活）。
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24周
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从基线开始自我管理的知识、技能和信心的变化
大体时间：36周
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患者激活测量 (PAM)：PAM 是一个 13 项测量，用于衡量患者对 SM 的知识、技能和信心水平。
激活分数计算为 13 个项目的总和。
然后可以将激活分数转换为激活级别（1 级 = 低激活，4 级 = 高激活）。
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36周
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平衡
大体时间：基线
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单足站立测试 (UPST)：UPST 用于评估静态平衡。
68 个人被要求赤脚站在他们选择的肢体上，直到他们 (1) 使用他们的手臂（即不交叉手臂），(2) 使用他们抬起的脚（即，将它移向或远离站立的肢体或触摸地板），(3) 移动承重脚以保持平衡（即，在地面上旋转脚）或 (4) 保持该姿势最多 45 秒。
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基线
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相对于基线的平衡变化
大体时间：12周
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单足站立测试 (UPST)：UPST 用于评估静态平衡。
68 个人被要求赤脚站在他们选择的肢体上，直到他们 (1) 使用他们的手臂（即不交叉手臂），(2) 使用他们抬起的脚（即，将它移向或远离站立的肢体或触摸地板），(3) 移动承重脚以保持平衡（即，在地面上旋转脚）或 (4) 保持该姿势最多 45 秒。
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12周
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相对于基线的平衡变化
大体时间：24周
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单足站立测试 (UPST)：UPST 用于评估静态平衡。
68 个人被要求赤脚站在他们选择的肢体上，直到他们 (1) 使用他们的手臂（即不交叉手臂），(2) 使用他们抬起的脚（即，将它移向或远离站立的肢体或触摸地板），(3) 移动承重脚以保持平衡（即，在地面上旋转脚）或 (4) 保持该姿势最多 45 秒。
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24周
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相对于基线的平衡变化
大体时间：36周
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单足站立测试 (UPST)：UPST 用于评估静态平衡。
68 个人被要求赤脚站在他们选择的肢体上，直到他们 (1) 使用他们的手臂（即不交叉手臂），(2) 使用他们抬起的脚（即，将它移向或远离站立的肢体或触摸地板），(3) 移动承重脚以保持平衡（即，在地面上旋转脚）或 (4) 保持该姿势最多 45 秒。
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36周
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线
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EQ-5D-5L 是一种通用的基于效用的健康相关生活质量问卷。
受访者被要求对他们健康的 5 个维度进行评分：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
五个反应级别是：没有问题（1），轻微问题（2），中度问题（3），严重问题（4），无法/极端问题（5）。
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基线
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与基线相比健康相关生活质量的变化
大体时间：12周
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EQ-5D-5L 是一种通用的基于效用的健康相关生活质量问卷。
受访者被要求对他们健康的 5 个维度进行评分：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
五个反应级别是：没有问题（1），轻微问题（2），中度问题（3），严重问题（4），无法/极端问题（5）。
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12周
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与基线相比健康相关生活质量的变化
大体时间：24周
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EQ-5D-5L 是一种通用的基于效用的健康相关生活质量问卷。
受访者被要求对他们健康的 5 个维度进行评分：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
五个反应级别是：没有问题（1），轻微问题（2），中度问题（3），严重问题（4），无法/极端问题（5）。
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24周
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与基线相比健康相关生活质量的变化
大体时间：36周
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EQ-5D-5L 是一种通用的基于效用的健康相关生活质量问卷。
受访者被要求对他们健康的 5 个维度进行评分：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
五个反应级别是：没有问题（1），轻微问题（2），中度问题（3），严重问题（4），无法/极端问题（5）。
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36周
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身体活动的自我效能：
大体时间：基线
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参与者将被要求使用一个问题以 1-10 的等级对他们每周参加 150 分钟中等强度体育活动的信心程度进行评分。
较高的值表示较高的自我效能。
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基线
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身体活动自我效能从基线的变化
大体时间：12周
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参与者将被要求使用一个问题以 1-10 的等级对他们每周参加 150 分钟中等强度体育活动的信心程度进行评分。
较高的值表示较高的自我效能。
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12周
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身体活动自我效能从基线的变化
大体时间：24周
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参与者将被要求使用一个问题以 1-10 的等级对他们每周参加 150 分钟中等强度体育活动的信心程度进行评分。
较高的值表示较高的自我效能。
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24周
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身体活动自我效能从基线的变化
大体时间：36周
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参与者将被要求使用一个问题以 1-10 的等级对他们每周参加 150 分钟中等强度体育活动的信心程度进行评分。
较高的值表示较高的自我效能。
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36周
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自我报告的流动性
大体时间：基线
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移动性评估工具 (MAT-sf)：MAT-sf 是一种用于评估移动性的视频动画工具。
它包含 10 个动画视频剪辑，评估个人执行每项任务的熟练程度。
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基线
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自我报告的流动性相对于基线的变化
大体时间：12周
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移动性评估工具 (MAT-sf)：MAT-sf 是一种用于评估移动性的视频动画工具。
它包含 10 个动画视频剪辑，评估个人执行每项任务的熟练程度。
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12周
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自我报告的流动性相对于基线的变化
大体时间：24周
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移动性评估工具 (MAT-sf)：MAT-sf 是一种用于评估移动性的视频动画工具。
它包含 10 个动画视频剪辑，评估个人执行每项任务的熟练程度。
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24周
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自我报告的流动性相对于基线的变化
大体时间：36周
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移动性评估工具 (MAT-sf)：MAT-sf 是一种用于评估移动性的视频动画工具。
它包含 10 个动画视频剪辑，评估个人执行每项任务的熟练程度。
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36周
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急诊室就诊
大体时间：基线至 12 周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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基线至 12 周
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急诊室就诊
大体时间：12周到24周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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12周到24周
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急诊室就诊
大体时间：24周至36周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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24周至36周
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住院
大体时间：基线至 12 周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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基线至 12 周
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住院
大体时间：12周到24周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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12周到24周
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住院
大体时间：24周至36周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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24周至36周
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家庭医生就诊
大体时间：基线至 12 周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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基线至 12 周
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家庭医生就诊
大体时间：12周到24周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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12周到24周
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家庭医生就诊
大体时间：24周至36周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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24周至36周
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专科医生就诊就诊
大体时间：基线至 12 周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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基线至 12 周
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专科医生就诊就诊
大体时间：12周到24周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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12周到24周
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专科医生就诊就诊
大体时间：24周至36周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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24周至36周
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医学测试或程序
大体时间：基线至 12 周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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基线至 12 周
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医学测试或程序
大体时间：12周到24周
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使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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12周到24周
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医学测试或程序
大体时间：24周至36周
|
使用自我报告收集的医疗保健利用数据。
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24周至36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Richardson, PhD、McMaster University
- 首席研究员：Ayse Kuspinar, PhD、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.