- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04368949
Upptrappning: Samarbeta med gemenskapen för att förhindra tidig mobilitetsminskning (Stepping-Up)
15 juni 2026 uppdaterad av: Julie Richardson, McMaster University
Prekliniska mobilitetsbegränsningar (PCML) manifesteras tidigt i processen med minskad rörlighet och identifieras eller åtgärdas vanligtvis inte av läkare.
Dessa rörlighetsbegränsningar visar sig som förändringar i hur dagliga uppgifter som att gå utförs (långsammare hastighet, lägre uthållighet).
Personer i PCML-stadiet löper ökad risk för uppkomsten av funktionshinder och kronisk sjukdom.
Ihållande försämring av rörligheten är en prediktor för dödlighet och har rapporterats även i frånvaro av förändringar i aktiviteter i det dagliga livet under en tvåårsperiod.
Vidare riskerar äldre personer med rörelsehinder, inklusive minskad gånghastighet, att falla.
Dessa kumulativa övergångar av en persons livslånga rörlighet bildar deras rörlighetsbana och förhindrande av mobilitetsminskning i ett tidigt skede längs denna bana är fokus för detta forskningsinitiativ.
Denna studie kommer att utvärdera en ny intervention, STEPPING-UP, för att förbättra gångförmågan hos personer med PCML.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
249
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gemenskapsbostad
- Ålder ≥55-75 år
- PCML bedöms med hjälp av ett frågeformulär som kräver att respondenterna själv rapporterar svårigheter med sin rörlighet (gång 2,0 km). Respondenter kommer att övervägas i ett stadium av PCML om de inte rapporterar några svårigheter med uppgiften men rapporterar modifiering av uppgiftens prestation (dvs. ändra frekvens, metod eller tid för att slutföra uppgiften)
- Förståelse för engelska i tal och skrift
- Äg en bärbar dator, har en e-postadress och har internetmöjligheter för att köra videokonferensplattformen Zoom©.
- Bosatt i Ontario, Kanada
Exklusions kriterier:
- En poäng på <11 på MoCA 5-minuters telefonskärm
- Stor sjukdom som skulle hindra deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Upptrappningsgrupp
Deltagarna kommer att delta i en 2-timmars virtuell session (1 timmes träning och 1 timme SM) per vecka.
Varje klass om 6-8 deltagare övervakas av en sjukgymnast (PT) och kinesiolog som individuellt kommer att skräddarsy övningarna för varje deltagare.
|
Interventionsgruppen kommer att få STEPPING-UP, en virtuell 12-veckors, multikomponentintervention som inkluderar skräddarsydd uppgiftsorienterad motorisk inlärningsövning och ett mobilitets självstyrningsprogram (SM).
|
|
Aktiv komparator: TELE-gruppen
Den första telefonsessionen kommer att vara 20-30 minuter, med efterföljande veckosamtal cirka 10 minuter.
|
Deltagarna som tilldelas den här gruppen kommer att få ett 12-veckors telefonbaserat promenadprogram (TELE) som levereras av en PT som hjälper deltagarna att sätta upp korta och långa siktiga promenadmål.
|
|
Placebo-jämförare: Stolsbaserad yogagrupp
Deltagarna kommer att delta i två 1-timmes virtuella sessioner per vecka för att säkerställa att denna grupp matchas för uppmärksamhet på STEPPING-UP.
|
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få ett virtuellt 12-veckors stolbaserat yogaprogram (YOGA), en gruppbaserad träningskontroll där deltagarna kommer att genomföra ett sittande träningsprogram som inkluderar: uppvärmning, sittande och stående yogaställningar, kyla ner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gåhastighet
Tidsram: Baslinje
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) är ett prestationsbaserat mått på gånghastighet.
4MGS-testet kommer att utföras från stående start med både självvald (vanlig) och snabbaste gånghastighet.
|
Baslinje
|
|
Förändring i gånghastighet från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) är ett prestationsbaserat mått på gånghastighet.
4MGS-testet kommer att utföras från stående start med både självvald (vanlig) och snabbaste gånghastighet.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gånghastighet från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) är ett prestationsbaserat mått på gånghastighet.
4MGS-testet kommer att utföras från stående start med både självvald (vanlig) och snabbaste gånghastighet.
|
24 veckor
|
|
Förändring i gånghastighet från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) är ett prestationsbaserat mått på gånghastighet.
4MGS-testet kommer att utföras från stående start med både självvald (vanlig) och snabbaste gånghastighet.
|
36 veckor
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Baslinje
|
2-minuters stegtest (TMST): TMST är ett test av träningskapacitet som kan användas som ett alternativ till ett tidsbestämt långdistansgångstest när utvärderingsutrymmet är begränsat.
Individer måste marschera på plats så snabbt som möjligt i 2 minuter samtidigt som de lyfter sina knän till en höjd halvvägs mellan knäskålen och höftbenskammen när de står.
|
Baslinje
|
|
Förändring i träningskapacitet från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
2-minuters stegtest (TMST): TMST är ett test av träningskapacitet som kan användas som ett alternativ till ett tidsbestämt långdistansgångstest när utvärderingsutrymmet är begränsat.
Individer måste marschera på plats så snabbt som möjligt i 2 minuter samtidigt som de lyfter sina knän till en höjd halvvägs mellan knäskålen och höftbenskammen när de står.
|
12 veckor
|
|
Förändring i träningskapacitet från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
2-minuters stegtest (TMST): TMST är ett test av träningskapacitet som kan användas som ett alternativ till ett tidsbestämt långdistansgångstest när utvärderingsutrymmet är begränsat.
Individer måste marschera på plats så snabbt som möjligt i 2 minuter samtidigt som de lyfter sina knän till en höjd halvvägs mellan knäskålen och höftbenskammen när de står.
|
24 veckor
|
|
Förändring i träningskapacitet från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
2-minuters stegtest (TMST): TMST är ett test av träningskapacitet som kan användas som ett alternativ till ett tidsbestämt långdistansgångstest när utvärderingsutrymmet är begränsat.
Individer måste marschera på plats så snabbt som möjligt i 2 minuter samtidigt som de lyfter sina knän till en höjd halvvägs mellan knäskålen och höftbenskammen när de står.
|
36 veckor
|
|
Styrka i lägre kropp
Tidsram: Baslinje
|
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST används för att bedöma underkroppens styrka och kraft och mäts som antalet repetitioner av stolsställning under en 30-sekundersperiod.
|
Baslinje
|
|
Förändring i underkroppens styrka från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST används för att bedöma underkroppens styrka och kraft och mäts som antalet repetitioner av stolsställning under en 30-sekundersperiod.
|
12 veckor
|
|
Förändring i underkroppens styrka från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST används för att bedöma underkroppens styrka och kraft och mäts som antalet repetitioner av stolsställning under en 30-sekundersperiod.
|
24 veckor
|
|
Förändring i underkroppens styrka från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
30-Second Chair Stand Test (CST): 30-Second CST används för att bedöma underkroppens styrka och kraft och mäts som antalet repetitioner av stolsställning under en 30-sekundersperiod.
|
36 veckor
|
|
Dubbel uppgiftskostnad
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad i tid mellan Timed Up and Go (TUG) och TUG Cognitive.
|
Baslinje
|
|
Förändring av kostnaden för dubbla uppgifter från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnad i tid mellan Timed Up and Go (TUG) och TUG Cognitive.
|
12 veckor
|
|
Förändring av kostnaden för dubbla uppgifter från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
Skillnad i tid mellan Timed Up and Go (TUG) och TUG Cognitive.
|
24 veckor
|
|
Förändring av kostnaden för dubbla uppgifter från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
Skillnad i tid mellan Timed Up and Go (TUG) och TUG Cognitive.
|
36 veckor
|
|
Självrapporterad förändring i rörlighet
Tidsram: 12 veckor
|
Global Mobility Change Rating: En enda fråga, ''Har det skett någon förändring i din mobilitet sedan ditt senaste besök?''
kommer att tillfrågas.
Svaret kommer att göras på en 11-gradig självrapporterad Likert-skala: - 5 = mycket sämre; 0 = oförändrad; 5 = mycket bättre.
|
12 veckor
|
|
Förändring i självrapporterad förändring i rörlighet från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
Global Mobility Change Rating: En enda fråga, ''Har det skett någon förändring i din mobilitet sedan ditt senaste besök?''
kommer att tillfrågas.
Svaret kommer att göras på en 11-gradig självrapporterad Likert-skala: - 5 = mycket sämre; 0 = oförändrad; 5 = mycket bättre.
|
24 veckor
|
|
Förändring i självrapporterad förändring i rörlighet från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
Global Mobility Change Rating: En enda fråga, ''Har det skett någon förändring i din mobilitet sedan ditt senaste besök?''
kommer att tillfrågas.
Svaret kommer att göras på en 11-gradig självrapporterad Likert-skala: - 5 = mycket sämre; 0 = oförändrad; 5 = mycket bättre.
|
36 veckor
|
|
Balansera själveffektivitet
Tidsram: Baslinje
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala: ABC-skalan är ett självrapporterande mått på balansförtroende.
Individer ombeds att betygsätta sitt självförtroende för att slutföra 16 vanliga uppgifter utan att tappa balansen, på en skala från 0 % (otillförlitlighet) till 100 % (fullständigt självförtroende).
|
Baslinje
|
|
Förändring i balansens själveffektivitet från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala: ABC-skalan är ett självrapporterande mått på balansförtroende.
Individer ombeds att betygsätta sitt självförtroende för att slutföra 16 vanliga uppgifter utan att tappa balansen, på en skala från 0 % (otillförlitlighet) till 100 % (fullständigt självförtroende).
|
12 veckor
|
|
Förändring i balansens själveffektivitet från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala: ABC-skalan är ett självrapporterande mått på balansförtroende.
Individer ombeds att betygsätta sitt självförtroende för att slutföra 16 vanliga uppgifter utan att tappa balansen, på en skala från 0 % (otillförlitlighet) till 100 % (fullständigt självförtroende).
|
24 veckor
|
|
Förändring i balansens själveffektivitet från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala: ABC-skalan är ett självrapporterande mått på balansförtroende.
Individer ombeds att betygsätta sitt självförtroende för att slutföra 16 vanliga uppgifter utan att tappa balansen, på en skala från 0 % (otillförlitlighet) till 100 % (fullständigt självförtroende).
|
36 veckor
|
|
Rörlighetsmönster
Tidsram: Baslinje
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA mäter en persons vanliga rörlighetsmönster under en 1-månadsperiod, och dokumenterar rörlighet baserat på hur långt och hur ofta en person reser och eventuell assistans som krävs.
|
Baslinje
|
|
Förändring i rörlighetsmönster från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA mäter en persons vanliga rörlighetsmönster under en 1-månadsperiod, och dokumenterar rörlighet baserat på hur långt och hur ofta en person reser och eventuell assistans som krävs.
|
12 veckor
|
|
Förändring i rörlighetsmönster från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA mäter en persons vanliga rörlighetsmönster under en 1-månadsperiod, och dokumenterar rörlighet baserat på hur långt och hur ofta en person reser och eventuell assistans som krävs.
|
24 veckor
|
|
Förändring i rörlighetsmönster från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA mäter en persons vanliga rörlighetsmönster under en 1-månadsperiod, och dokumenterar rörlighet baserat på hur långt och hur ofta en person reser och eventuell assistans som krävs.
|
36 veckor
|
|
Kunskap, skicklighet och självförtroende för självförvaltning
Tidsram: 12 veckor
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM är ett mått på 13 punkter på patientens nivå av kunskap, skicklighet och självförtroende för SM.
Ett aktiveringsresultat beräknas som summan av de 13 objekten.
Aktiveringspoängen kan sedan omvandlas till en aktiveringsnivå (nivå 1 = låg aktivering, nivå 4 = hög aktivering).
|
12 veckor
|
|
Förändring i kunskap, skicklighet och självförtroende för självförvaltning från baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM är ett mått på 13 punkter på patientens nivå av kunskap, skicklighet och självförtroende för SM.
Ett aktiveringsresultat beräknas som summan av de 13 objekten.
Aktiveringspoängen kan sedan omvandlas till en aktiveringsnivå (nivå 1 = låg aktivering, nivå 4 = hög aktivering).
|
Baslinje
|
|
Förändring i kunskap, skicklighet och självförtroende för självförvaltning från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM är ett mått på 13 punkter på patientens nivå av kunskap, skicklighet och självförtroende för SM.
Ett aktiveringsresultat beräknas som summan av de 13 objekten.
Aktiveringspoängen kan sedan omvandlas till en aktiveringsnivå (nivå 1 = låg aktivering, nivå 4 = hög aktivering).
|
24 veckor
|
|
Förändring i kunskap, skicklighet och självförtroende för självförvaltning från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM är ett mått på 13 punkter på patientens nivå av kunskap, skicklighet och självförtroende för SM.
Ett aktiveringsresultat beräknas som summan av de 13 objekten.
Aktiveringspoängen kan sedan omvandlas till en aktiveringsnivå (nivå 1 = låg aktivering, nivå 4 = hög aktivering).
|
36 veckor
|
|
Balans
Tidsram: Baslinje
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST används för att bedöma statisk balans.
68 Individer uppmanas att stå barfota på den lem de väljer tills de (1) använder sina armar (d.v.s. korsar armarna), (2) använder sin upphöjda fot (dvs. flyttar den mot eller bort från den stående lemmen eller rörde vid golvet), (3) flytta den viktbärande foten för att bibehålla balansen (dvs. rotera foten på marken) eller (4) bibehålla positionen i maximalt 45 sekunder.
|
Baslinje
|
|
Förändring i balans från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST används för att bedöma statisk balans.
68 Individer uppmanas att stå barfota på den lem de väljer tills de (1) använder sina armar (d.v.s. korsar armarna), (2) använder sin upphöjda fot (dvs. flyttar den mot eller bort från den stående lemmen eller rörde vid golvet), (3) flytta den viktbärande foten för att bibehålla balansen (dvs. rotera foten på marken) eller (4) bibehålla positionen i maximalt 45 sekunder.
|
12 veckor
|
|
Förändring i balans från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST används för att bedöma statisk balans.
68 Individer uppmanas att stå barfota på den lem de väljer tills de (1) använder sina armar (d.v.s. korsar armarna), (2) använder sin upphöjda fot (dvs. flyttar den mot eller bort från den stående lemmen eller rörde vid golvet), (3) flytta den viktbärande foten för att bibehålla balansen (dvs. rotera foten på marken) eller (4) bibehålla positionen i maximalt 45 sekunder.
|
24 veckor
|
|
Förändring i balans från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST används för att bedöma statisk balans.
68 Individer uppmanas att stå barfota på den lem de väljer tills de (1) använder sina armar (d.v.s. korsar armarna), (2) använder sin upphöjda fot (dvs. flyttar den mot eller bort från den stående lemmen eller rörde vid golvet), (3) flytta den viktbärande foten för att bibehålla balansen (dvs. rotera foten på marken) eller (4) bibehålla positionen i maximalt 45 sekunder.
|
36 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
|
EQ-5D-5L är ett generiskt verktygsbaserat hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet.
Respondenterna ombeds att betygsätta 5 dimensioner av sin hälsa: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
De fem svarsnivåerna är: inga problem (1), små problem (2), måttliga problem (3), svåra problem (4), oförmögen att /extrema problem (5).
|
Baslinje
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
EQ-5D-5L är ett generiskt verktygsbaserat hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet.
Respondenterna ombeds att betygsätta 5 dimensioner av sin hälsa: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
De fem svarsnivåerna är: inga problem (1), små problem (2), måttliga problem (3), svåra problem (4), oförmögen att /extrema problem (5).
|
12 veckor
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
EQ-5D-5L är ett generiskt verktygsbaserat hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet.
Respondenterna ombeds att betygsätta 5 dimensioner av sin hälsa: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
De fem svarsnivåerna är: inga problem (1), små problem (2), måttliga problem (3), svåra problem (4), oförmögen att /extrema problem (5).
|
24 veckor
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
EQ-5D-5L är ett generiskt verktygsbaserat hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet.
Respondenterna ombeds att betygsätta 5 dimensioner av sin hälsa: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
De fem svarsnivåerna är: inga problem (1), små problem (2), måttliga problem (3), svåra problem (4), oförmögen att /extrema problem (5).
|
36 veckor
|
|
Själveffektivitet för fysisk aktivitet:
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma hur säkra de är på att de skulle kunna delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet under 150 minuter per vecka med en enda fråga på en skala från 1-10.
Högre värden indikerar större själveffektivitet.
|
Baslinje
|
|
Förändring i själveffektivitet för fysisk aktivitet från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma hur säkra de är på att de skulle kunna delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet under 150 minuter per vecka med en enda fråga på en skala från 1-10.
Högre värden indikerar större själveffektivitet.
|
12 veckor
|
|
Förändring i själveffektivitet för fysisk aktivitet från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma hur säkra de är på att de skulle kunna delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet under 150 minuter per vecka med en enda fråga på en skala från 1-10.
Högre värden indikerar större själveffektivitet.
|
24 veckor
|
|
Förändring i själveffektivitet för fysisk aktivitet från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma hur säkra de är på att de skulle kunna delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet under 150 minuter per vecka med en enda fråga på en skala från 1-10.
Högre värden indikerar större själveffektivitet.
|
36 veckor
|
|
Självrapporterad rörlighet
Tidsram: Baslinje
|
Mobilitetsbedömningsverktyg (MAT-sf): MAT-sf är ett videoanimerat verktyg för att bedöma rörlighet.
Den består av 10 animerade videoklipp som bedömer en individs upplevda nivå av skicklighet i att utföra varje uppgift.
|
Baslinje
|
|
Förändring i självrapporterad rörlighet från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
Mobilitetsbedömningsverktyg (MAT-sf): MAT-sf är ett videoanimerat verktyg för att bedöma rörlighet.
Den består av 10 animerade videoklipp som bedömer en individs upplevda nivå av skicklighet i att utföra varje uppgift.
|
12 veckor
|
|
Förändring i självrapporterad rörlighet från baslinjen
Tidsram: 24 veckor
|
Mobilitetsbedömningsverktyg (MAT-sf): MAT-sf är ett videoanimerat verktyg för att bedöma rörlighet.
Den består av 10 animerade videoklipp som bedömer en individs upplevda nivå av skicklighet i att utföra varje uppgift.
|
24 veckor
|
|
Förändring i självrapporterad rörlighet från baslinjen
Tidsram: 36 veckor
|
Mobilitetsbedömningsverktyg (MAT-sf): MAT-sf är ett videoanimerat verktyg för att bedöma rörlighet.
Den består av 10 animerade videoklipp som bedömer en individs upplevda nivå av skicklighet i att utföra varje uppgift.
|
36 veckor
|
|
Akutbesök
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Akutbesök
Tidsram: 12 veckor till 24 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
12 veckor till 24 veckor
|
|
Akutbesök
Tidsram: 24 veckor till 36 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
24 veckor till 36 veckor
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 veckor till 24 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
12 veckor till 24 veckor
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 24 veckor till 36 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
24 veckor till 36 veckor
|
|
Familjeläkarbesök
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Familjeläkarbesök
Tidsram: 12 veckor till 24 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
12 veckor till 24 veckor
|
|
Familjeläkarbesök
Tidsram: 24 veckor till 36 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
24 veckor till 36 veckor
|
|
Specialistläkare besöker besök
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Specialistläkare besöker besök
Tidsram: 12 veckor till 24 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
12 veckor till 24 veckor
|
|
Specialistläkare besöker besök
Tidsram: 24 veckor till 36 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
24 veckor till 36 veckor
|
|
Medicinska tester eller procedurer
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Medicinska tester eller procedurer
Tidsram: 12 veckor till 24 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
12 veckor till 24 veckor
|
|
Medicinska tester eller procedurer
Tidsram: 24 veckor till 36 veckor
|
Data om sjukvårdsanvändning som samlats in med hjälp av självrapportering.
|
24 veckor till 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (Faktisk)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJT-169034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .