- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04368949
Posílení: partnerství s komunitou za účelem prevence předčasného poklesu mobility (Stepping-Up)
7. ledna 2025 aktualizováno: Julie Richardson, McMaster University
Preklinická omezení mobility (PCML) se projevují časně v procesu klesající mobility a lékaři je obvykle neidentifikují ani na ně nereagují.
Tato omezení mobility se projevují jako změny v tom, jak jsou vykonávány každodenní úkoly, jako je chůze (pomalejší rychlost, nižší vytrvalost).
Osoby ve stádiu PCML jsou vystaveny zvýšenému riziku nástupu invalidity a chronického onemocnění.
Trvalé zhoršování mobility je prediktorem úmrtnosti a bylo hlášeno i při absenci změn v činnostech každodenního života po dobu dvou let.
Dále jsou starší osoby s omezenou pohyblivostí, včetně snížené rychlosti chůze, ohroženy pády.
Tyto kumulativní přechody celoživotní mobility člověka tvoří jeho trajektorii mobility a zabránění poklesu mobility v rané fázi podél této trajektorie je cílem této výzkumné iniciativy.
Tato studie bude hodnotit novou intervenci, STEPPING-UP, pro zlepšení schopnosti chůze u osob s PCML.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
249
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní bydlení
- Věk ≥55-75 let
- PCML bylo hodnoceno pomocí dotazníku, který vyžaduje, aby respondenti sami uvedli své obtíže s pohyblivostí (chůze na 2,0 km). Respondenti budou zvažováni ve fázi PCML, pokud neuvedou žádnou obtížnost úkolu, ale oznámí změnu výkonu úkolu (tj. upravit frekvenci, metodu nebo čas pro dokončení úkolu)
- Porozumění mluvené a psané angličtině
- Vlastnit přenosný počítač, mít e-mailovou adresu a mít internetové možnosti pro provozování platformy pro videokonference Zoom©.
- Rezident Ontaria, Kanada
Kritéria vyloučení:
- Skóre <11 na obrazovce 5minutového telefonu MoCA
- Závažná nemoc, která by zabránila účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvyšující se skupina
Účastníci se zúčastní jedné 2hodinové virtuální lekce (1 hodina cvičení a 1 hodina SM) týdně.
Každá lekce s 6-8 účastníky je pod dohledem fyzioterapeuta (PT) a kineziologa, který individuálně upraví cvičení pro každého účastníka.
|
Intervenční skupina obdrží STEPPING-UP, virtuální 12týdenní vícesložkovou intervenci, která zahrnuje na míru šité cvičení zaměřené na motorické učení a program sebeřízení mobility (SM).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina TELE
Počáteční telefonické sezení bude trvat 20–30 minut, následné týdenní hovory budou trvat přibližně 10 minut.
|
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží 12týdenní program chůze po telefonu (TELE) poskytovaný PT, který účastníkům pomůže stanovit krátkodobé a dlouhodobé cíle chůze.
|
|
Komparátor placeba: Skupina jógy založená na židli
Účastníci se zúčastní dvou 1hodinových virtuálních relací týdně, aby zajistili, že tato skupina dostane pozornost k STEPPING-UP.
|
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží virtuální 12týdenní program jógy na židli (YOGA), skupinovou kontrolu cvičení, kde účastníci absolvují cvičební program v sedě, který zahrnuje: zahřátí, jógové pozice vsedě a ve stoje, ochlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
|
4metrový test rychlosti chůze (4MGS) je měření rychlosti chůze založené na výkonu.
Test 4MGS bude proveden z místa startu při samostatně zvolené (obvyklé) a nejrychlejší rychlosti chůze.
|
Základní linie
|
|
Změna rychlosti chůze od základní linie
Časové okno: 12 týdnů
|
4metrový test rychlosti chůze (4MGS) je měření rychlosti chůze založené na výkonu.
Test 4MGS bude proveden z místa startu při samostatně zvolené (obvyklé) a nejrychlejší rychlosti chůze.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti chůze od základní linie
Časové okno: 24 týdnů
|
4metrový test rychlosti chůze (4MGS) je měření rychlosti chůze založené na výkonu.
Test 4MGS bude proveden z místa startu při samostatně zvolené (obvyklé) a nejrychlejší rychlosti chůze.
|
24 týdnů
|
|
Změna rychlosti chůze od základní linie
Časové okno: 36 týdnů
|
4metrový test rychlosti chůze (4MGS) je měření rychlosti chůze založené na výkonu.
Test 4MGS bude proveden z místa startu při samostatně zvolené (obvyklé) a nejrychlejší rychlosti chůze.
|
36 týdnů
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: Základní linie
|
2minutový krokový test (TMST): TMST je test cvičební kapacity, který lze použít jako alternativu k testu chůzí na dlouhou vzdálenost, když je prostor pro hodnocení omezený.
Od jednotlivců se vyžaduje, aby co nejrychleji pochodovali na místě po dobu 2 minut, zatímco ve stoje zvednou kolena do výšky uprostřed mezi čéškou a hřebenem kyčelní kosti.
|
Základní linie
|
|
Změna cvičební kapacity oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 12 týdnů
|
2minutový krokový test (TMST): TMST je test cvičební kapacity, který lze použít jako alternativu k testu chůzí na dlouhou vzdálenost, když je prostor pro hodnocení omezený.
Od jednotlivců se vyžaduje, aby co nejrychleji pochodovali na místě po dobu 2 minut, zatímco ve stoje zvednou kolena do výšky uprostřed mezi čéškou a hřebenem kyčelní kosti.
|
12 týdnů
|
|
Změna cvičební kapacity oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 týdnů
|
2minutový krokový test (TMST): TMST je test cvičební kapacity, který lze použít jako alternativu k testu chůzí na dlouhou vzdálenost, když je prostor pro hodnocení omezený.
Od jednotlivců se vyžaduje, aby co nejrychleji pochodovali na místě po dobu 2 minut, zatímco ve stoje zvednou kolena do výšky uprostřed mezi čéškou a hřebenem kyčelní kosti.
|
24 týdnů
|
|
Změna cvičební kapacity oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 36 týdnů
|
2minutový krokový test (TMST): TMST je test cvičební kapacity, který lze použít jako alternativu k testu chůzí na dlouhou vzdálenost, když je prostor pro hodnocení omezený.
Od jednotlivců se vyžaduje, aby co nejrychleji pochodovali na místě po dobu 2 minut, zatímco ve stoje zvednou kolena do výšky uprostřed mezi čéškou a hřebenem kyčelní kosti.
|
36 týdnů
|
|
Síla spodní části těla
Časové okno: Základní linie
|
30sekundový test stoje na židli (CST): 30sekundový CST se používá k posouzení síly a síly dolní části těla a měří se počtem opakování stoje na židli za 30 sekund.
|
Základní linie
|
|
Změna síly v dolní části těla od základní linie
Časové okno: 12 týdnů
|
30sekundový test stoje na židli (CST): 30sekundový CST se používá k posouzení síly a síly dolní části těla a měří se počtem opakování stoje na židli za 30 sekund.
|
12 týdnů
|
|
Změna síly v dolní části těla od základní linie
Časové okno: 24 týdnů
|
30sekundový test stoje na židli (CST): 30sekundový CST se používá k posouzení síly a síly dolní části těla a měří se počtem opakování stoje na židli za 30 sekund.
|
24 týdnů
|
|
Změna síly v dolní části těla od základní linie
Časové okno: 36 týdnů
|
30sekundový test stoje na židli (CST): 30sekundový CST se používá k posouzení síly a síly dolní části těla a měří se počtem opakování stoje na židli za 30 sekund.
|
36 týdnů
|
|
Cena dvou úkolů
Časové okno: Základní linie
|
Časový rozdíl mezi Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
|
Základní linie
|
|
Změna nákladů na dvojí úkol oproti výchozímu stavu
Časové okno: 12 týdnů
|
Časový rozdíl mezi Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
|
12 týdnů
|
|
Změna nákladů na dvojí úkol oproti výchozímu stavu
Časové okno: 24 týdnů
|
Časový rozdíl mezi Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
|
24 týdnů
|
|
Změna nákladů na dvojí úkol oproti výchozímu stavu
Časové okno: 36 týdnů
|
Časový rozdíl mezi Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
|
36 týdnů
|
|
Samostatně hlášená změna v mobilitě
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení změny globální mobility: Jediná otázka: ''Došlo od vaší poslední návštěvy k nějaké změně ve vaší mobilitě?''
bude požádán.
Odpověď bude provedena na 11bodové Likertově škále: - 5 = mnohem horší; 0 = nezměněno; 5 = mnohem lepší.
|
12 týdnů
|
|
Změna v samostatně hlášené změně mobility od základní úrovně
Časové okno: 24 týdnů
|
Hodnocení změny globální mobility: Jediná otázka: ''Došlo od vaší poslední návštěvy k nějaké změně ve vaší mobilitě?''
bude požádán.
Odpověď bude provedena na 11bodové Likertově škále: - 5 = mnohem horší; 0 = nezměněno; 5 = mnohem lepší.
|
24 týdnů
|
|
Změna v samostatně hlášené změně mobility od základní úrovně
Časové okno: 36 týdnů
|
Hodnocení změny globální mobility: Jediná otázka: ''Došlo od vaší poslední návštěvy k nějaké změně ve vaší mobilitě?''
bude požádán.
Odpověď bude provedena na 11bodové Likertově škále: - 5 = mnohem horší; 0 = nezměněno; 5 = mnohem lepší.
|
36 týdnů
|
|
Vyrovnat vlastní účinnost
Časové okno: Základní linie
|
Škála důvěry v rovnováhu (ABC) pro konkrétní činnosti: Škála ABC je měřítkem sebedůvěry v rovnováhu.
Jednotlivci jsou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v dokončení 16 běžných úkolů, aniž by ztratili rovnováhu, na stupnici od 0 % (bez důvěry) do 100 % (naprostá jistota).
|
Základní linie
|
|
Změna rovnovážné sebeúčinnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála důvěry v rovnováhu (ABC) pro konkrétní činnosti: Škála ABC je měřítkem sebedůvěry v rovnováhu.
Jednotlivci jsou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v dokončení 16 běžných úkolů, aniž by ztratili rovnováhu, na stupnici od 0 % (bez důvěry) do 100 % (naprostá jistota).
|
12 týdnů
|
|
Změna rovnovážné sebeúčinnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 24 týdnů
|
Škála důvěry v rovnováhu (ABC) pro konkrétní činnosti: Škála ABC je měřítkem sebedůvěry v rovnováhu.
Jednotlivci jsou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v dokončení 16 běžných úkolů, aniž by ztratili rovnováhu, na stupnici od 0 % (bez důvěry) do 100 % (naprostá jistota).
|
24 týdnů
|
|
Změna rovnovážné sebeúčinnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 36 týdnů
|
Škála důvěry v rovnováhu (ABC) pro konkrétní činnosti: Škála ABC je měřítkem sebedůvěry v rovnováhu.
Jednotlivci jsou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v dokončení 16 běžných úkolů, aniž by ztratili rovnováhu, na stupnici od 0 % (bez důvěry) do 100 % (naprostá jistota).
|
36 týdnů
|
|
Vzorce mobility
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení životního prostoru (Life-Space Assessment, LSA): LSA měří obvyklý vzorec mobility osoby během období 1 měsíce, přičemž mobilitu dokumentuje na základě toho, jak daleko a jak často osoba cestuje, a jakékoli požadované pomoci.
|
Základní linie
|
|
Změna vzorců mobility oproti výchozímu stavu
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení životního prostoru (Life-Space Assessment, LSA): LSA měří obvyklý vzorec mobility osoby během období 1 měsíce, přičemž mobilitu dokumentuje na základě toho, jak daleko a jak často osoba cestuje, a jakékoli požadované pomoci.
|
12 týdnů
|
|
Změna vzorců mobility oproti výchozímu stavu
Časové okno: 24 týdnů
|
Hodnocení životního prostoru (Life-Space Assessment, LSA): LSA měří obvyklý vzorec mobility osoby během období 1 měsíce, přičemž mobilitu dokumentuje na základě toho, jak daleko a jak často osoba cestuje, a jakékoli požadované pomoci.
|
24 týdnů
|
|
Změna vzorců mobility oproti výchozímu stavu
Časové okno: 36 týdnů
|
Hodnocení životního prostoru (Life-Space Assessment, LSA): LSA měří obvyklý vzorec mobility osoby během období 1 měsíce, přičemž mobilitu dokumentuje na základě toho, jak daleko a jak často osoba cestuje, a jakékoli požadované pomoci.
|
36 týdnů
|
|
Znalosti, dovednosti a sebevědomí pro sebeřízení
Časové okno: 12 týdnů
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM je 13-položkový ukazatel úrovně znalostí, dovedností a důvěry pacienta v SM.
Aktivační skóre se vypočítá jako součet 13 položek.
Aktivační skóre lze poté převést na úroveň aktivace (úroveň 1 = nízká aktivace, úroveň 4 = vysoká aktivace).
|
12 týdnů
|
|
Změna znalostí, dovedností a důvěry pro sebeřízení od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM je 13-položkový ukazatel úrovně znalostí, dovedností a důvěry pacienta v SM.
Aktivační skóre se vypočítá jako součet 13 položek.
Aktivační skóre lze poté převést na úroveň aktivace (úroveň 1 = nízká aktivace, úroveň 4 = vysoká aktivace).
|
Základní linie
|
|
Změna znalostí, dovedností a důvěry pro sebeřízení od výchozího stavu
Časové okno: 24 týdnů
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM je 13-položkový ukazatel úrovně znalostí, dovedností a důvěry pacienta v SM.
Aktivační skóre se vypočítá jako součet 13 položek.
Aktivační skóre lze poté převést na úroveň aktivace (úroveň 1 = nízká aktivace, úroveň 4 = vysoká aktivace).
|
24 týdnů
|
|
Změna znalostí, dovedností a důvěry pro sebeřízení od výchozího stavu
Časové okno: 36 týdnů
|
Patient Activation Measure (PAM): PAM je 13-položkový ukazatel úrovně znalostí, dovedností a důvěry pacienta v SM.
Aktivační skóre se vypočítá jako součet 13 položek.
Aktivační skóre lze poté převést na úroveň aktivace (úroveň 1 = nízká aktivace, úroveň 4 = vysoká aktivace).
|
36 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: Základní linie
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST se používá k posouzení statické rovnováhy.
68 Jednotlivci jsou požádáni, aby stáli bosí na končetině dle vlastního výběru, dokud (1) nepoužijí paže (tj. nezkřížené paže), (2) nepoužijí zvednuté chodidlo (tj. neposunou ji směrem ke stojící končetině nebo od ní nebo se jí nedotknou podlahu), (3) pohybem nosné nohy udržujte rovnováhu (tj. otáčejte nohou na zemi) nebo (4) udržujte pozici po dobu maximálně 45 sekund.
|
Základní linie
|
|
Změna rovnováhy od základní linie
Časové okno: 12 týdnů
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST se používá k posouzení statické rovnováhy.
68 Jednotlivci jsou požádáni, aby stáli bosí na končetině dle vlastního výběru, dokud (1) nepoužijí paže (tj. nezkřížené paže), (2) nepoužijí zvednuté chodidlo (tj. neposunou ji směrem ke stojící končetině nebo od ní nebo se jí nedotknou podlahu), (3) pohybem nosné nohy udržujte rovnováhu (tj. otáčejte nohou na zemi) nebo (4) udržujte pozici po dobu maximálně 45 sekund.
|
12 týdnů
|
|
Změna rovnováhy od základní linie
Časové okno: 24 týdnů
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST se používá k posouzení statické rovnováhy.
68 Jednotlivci jsou požádáni, aby stáli bosí na končetině dle vlastního výběru, dokud (1) nepoužijí paže (tj. nezkřížené paže), (2) nepoužijí zvednuté chodidlo (tj. neposunou ji směrem ke stojící končetině nebo od ní nebo se jí nedotknou podlahu), (3) pohybem nosné nohy udržujte rovnováhu (tj. otáčejte nohou na zemi) nebo (4) udržujte pozici po dobu maximálně 45 sekund.
|
24 týdnů
|
|
Změna rovnováhy od základní linie
Časové okno: 36 týdnů
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST se používá k posouzení statické rovnováhy.
68 Jednotlivci jsou požádáni, aby stáli bosí na končetině dle vlastního výběru, dokud (1) nepoužijí paže (tj. nezkřížené paže), (2) nepoužijí zvednuté chodidlo (tj. neposunou ji směrem ke stojící končetině nebo od ní nebo se jí nedotknou podlahu), (3) pohybem nosné nohy udržujte rovnováhu (tj. otáčejte nohou na zemi) nebo (4) udržujte pozici po dobu maximálně 45 sekund.
|
36 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
|
EQ-5D-5L je generický dotazník o kvalitě života související se zdravím.
Respondenti mají hodnotit 5 dimenzí svého zdraví: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Pět úrovní odezvy je: žádné problémy (1), mírné problémy (2), střední problémy (3), vážné problémy (4), neschopnost / extrémní problémy (5).
|
Základní linie
|
|
Změna kvality života související se zdravím oproti výchozímu stavu
Časové okno: 12 týdnů
|
EQ-5D-5L je generický dotazník o kvalitě života související se zdravím.
Respondenti mají hodnotit 5 dimenzí svého zdraví: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Pět úrovní odezvy je: žádné problémy (1), mírné problémy (2), střední problémy (3), vážné problémy (4), neschopnost / extrémní problémy (5).
|
12 týdnů
|
|
Změna kvality života související se zdravím oproti výchozímu stavu
Časové okno: 24 týdnů
|
EQ-5D-5L je generický dotazník o kvalitě života související se zdravím.
Respondenti mají hodnotit 5 dimenzí svého zdraví: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Pět úrovní odezvy je: žádné problémy (1), mírné problémy (2), střední problémy (3), vážné problémy (4), neschopnost / extrémní problémy (5).
|
24 týdnů
|
|
Změna kvality života související se zdravím oproti výchozímu stavu
Časové okno: 36 týdnů
|
EQ-5D-5L je generický dotazník o kvalitě života související se zdravím.
Respondenti mají hodnotit 5 dimenzí svého zdraví: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Pět úrovní odezvy je: žádné problémy (1), mírné problémy (2), střední problémy (3), vážné problémy (4), neschopnost / extrémní problémy (5).
|
36 týdnů
|
|
Vlastní účinnost pro fyzickou aktivitu:
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik jsou si jisti, že by se mohli zúčastnit středně intenzivní fyzické aktivity po dobu 150 minut týdně, pomocí jediné otázky na stupnici 1-10.
Vyšší hodnoty znamenají větší vlastní účinnost.
|
Základní linie
|
|
Změna sebeúčinnosti pro fyzickou aktivitu od výchozího stavu
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik jsou si jisti, že by se mohli zúčastnit středně intenzivní fyzické aktivity po dobu 150 minut týdně, pomocí jediné otázky na stupnici 1-10.
Vyšší hodnoty znamenají větší vlastní účinnost.
|
12 týdnů
|
|
Změna sebeúčinnosti pro fyzickou aktivitu od výchozího stavu
Časové okno: 24 týdnů
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik jsou si jisti, že by se mohli zúčastnit středně intenzivní fyzické aktivity po dobu 150 minut týdně, pomocí jediné otázky na stupnici 1-10.
Vyšší hodnoty znamenají větší vlastní účinnost.
|
24 týdnů
|
|
Změna sebeúčinnosti pro fyzickou aktivitu od výchozího stavu
Časové okno: 36 týdnů
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik jsou si jisti, že by se mohli zúčastnit středně intenzivní fyzické aktivity po dobu 150 minut týdně, pomocí jediné otázky na stupnici 1-10.
Vyšší hodnoty znamenají větší vlastní účinnost.
|
36 týdnů
|
|
Samostatně hlášená mobilita
Časové okno: Základní linie
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): MAT-sf je video animovaný nástroj pro hodnocení mobility.
Skládá se z 10 animovaných videoklipů, které hodnotí jednotlivci vnímanou úroveň odbornosti při provádění každého úkolu.
|
Základní linie
|
|
Změna v mobilitě, kterou sami uvedli, oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 12 týdnů
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): MAT-sf je video animovaný nástroj pro hodnocení mobility.
Skládá se z 10 animovaných videoklipů, které hodnotí jednotlivci vnímanou úroveň odbornosti při provádění každého úkolu.
|
12 týdnů
|
|
Změna v mobilitě, kterou sami uvedli, oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 týdnů
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): MAT-sf je video animovaný nástroj pro hodnocení mobility.
Skládá se z 10 animovaných videoklipů, které hodnotí jednotlivci vnímanou úroveň odbornosti při provádění každého úkolu.
|
24 týdnů
|
|
Změna v mobilitě, kterou sami uvedli, oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 36 týdnů
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): MAT-sf je video animovaný nástroj pro hodnocení mobility.
Skládá se z 10 animovaných videoklipů, které hodnotí jednotlivci vnímanou úroveň odbornosti při provádění každého úkolu.
|
36 týdnů
|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 12 týdnů až 24 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
12 týdnů až 24 týdnů
|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 24 týdnů až 36 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
24 týdnů až 36 týdnů
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Hospitalizace
Časové okno: 12 týdnů až 24 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
12 týdnů až 24 týdnů
|
|
Hospitalizace
Časové okno: 24 týdnů až 36 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
24 týdnů až 36 týdnů
|
|
Návštěvy rodinného lékaře
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Návštěvy rodinného lékaře
Časové okno: 12 týdnů až 24 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
12 týdnů až 24 týdnů
|
|
Návštěvy rodinného lékaře
Časové okno: 24 týdnů až 36 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
24 týdnů až 36 týdnů
|
|
Návštěvy odborného lékaře
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Návštěvy odborného lékaře
Časové okno: 12 týdnů až 24 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
12 týdnů až 24 týdnů
|
|
Návštěvy odborného lékaře
Časové okno: 24 týdnů až 36 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
24 týdnů až 36 týdnů
|
|
Lékařské testy nebo procedury
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Lékařské testy nebo procedury
Časové okno: 12 týdnů až 24 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
12 týdnů až 24 týdnů
|
|
Lékařské testy nebo procedury
Časové okno: 24 týdnů až 36 týdnů
|
Údaje o využití zdravotní péče shromážděné pomocí self-report self-reportu.
|
24 týdnů až 36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PJT-169034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdorovat
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktivní, ne náborZranění pádem | Falls | Náhodné pády | Obtížnost s mobilitou | Mobilita a nezávislost | Ve věku 60 let nebo staršíPákistán
-
Cukurova UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shannon E. Sauer-ZavalaDokončenoDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...DokončenoPoranění míchySpojené státy
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityZatím nenabírámeSportovní zranění | Prevence zranění ve sportuMalajsie
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámeDeprese | Úzkostné poruchy | Emocionální poruchaŠpanělsko
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor