- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04368949
Intensificación: asociación con la comunidad para prevenir el deterioro temprano de la movilidad (Stepping-Up)
15 de junio de 2026 actualizado por: Julie Richardson, McMaster University
Las limitaciones de movilidad preclínicas (PCML) se manifiestan temprano en el proceso de disminución de la movilidad y, por lo general, los médicos no las identifican ni toman medidas al respecto.
Estas limitaciones de movilidad se manifiestan como cambios en la forma en que se realizan las tareas diarias, como caminar (velocidad más lenta, menor resistencia).
Las personas en la etapa PCML tienen un mayor riesgo de aparición de discapacidad y enfermedad crónica.
El deterioro persistente de la movilidad es un predictor de mortalidad y se ha informado incluso en ausencia de cambios en las actividades de la vida diaria durante un período de dos años.
Además, las personas mayores con limitaciones de movilidad, incluida la reducción de la velocidad de la marcha, corren el riesgo de sufrir caídas.
Estas transiciones acumulativas de la movilidad a lo largo de la vida de una persona forman su trayectoria de movilidad y la prevención de la disminución de la movilidad en una etapa temprana a lo largo de esta trayectoria es el enfoque de esta iniciativa de investigación.
Este estudio evaluará una intervención novedosa, STEPPING-UP, para mejorar la capacidad de caminar en personas con PCML.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
249
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivienda comunitaria
- Edad ≥55-75 años
- PCML evaluado mediante un cuestionario que requiere que los encuestados autoinformen dificultades con su movilidad (caminar 2,0 km). Los encuestados serán considerados en una etapa de PCML si informan que no tienen dificultad en la tarea pero informan una modificación en el desempeño de la tarea (es decir, modificar la frecuencia, el método o el tiempo para completar la tarea)
- Comprensión del inglés hablado y escrito.
- Poseer una computadora portátil, una dirección de correo electrónico y capacidades de Internet para ejecutar la plataforma de videoconferencia, Zoom©.
- Residente de Ontario, Canadá
Criterio de exclusión:
- Una puntuación de <11 en la pantalla del teléfono MoCA de 5 minutos
- Enfermedad grave que impediría la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de refuerzo
Los participantes asistirán a una sesión virtual de 2 horas (1 hora de ejercicio y 1 hora de SM) por semana.
Cada clase de 6-8 participantes es supervisada por un fisioterapeuta (PT) y un kinesiólogo que adaptarán individualmente los ejercicios para cada participante.
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El grupo de intervención recibirá STEPPING-UP, una intervención multicomponente virtual de 12 semanas que incluye un ejercicio de aprendizaje motor orientado a tareas y un programa de autogestión de la movilidad (SM).
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Comparador activo: Grupo TELE
La sesión telefónica inicial será de 20 a 30 minutos, con llamadas semanales posteriores de aproximadamente 10 minutos.
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Los participantes asignados a este grupo recibirán un programa de caminata de entrenamiento basado en teléfono (TELE) de 12 semanas impartido por un PT que ayudará a los participantes a establecer metas de caminata a corto y largo plazo.
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Comparador de placebos: Grupo de yoga en silla
Los participantes asistirán a dos sesiones virtuales de 1 hora por semana para garantizar que este grupo coincida con la atención a STEPPING-UP.
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Los participantes asignados a este grupo recibirán un programa virtual de yoga en silla (YOGA) de 12 semanas, un control de ejercicio en grupo donde los participantes realizarán un programa de ejercicio sentado que incluye: calentamiento, posturas de yoga sentado y de pie, enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) es una medida de la velocidad al caminar basada en el rendimiento.
La prueba 4MGS se realizará desde parado a una velocidad de caminata autoseleccionada (habitual) y la más rápida.
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Base
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Cambio en la velocidad de marcha desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) es una medida de la velocidad al caminar basada en el rendimiento.
La prueba 4MGS se realizará desde parado a una velocidad de caminata autoseleccionada (habitual) y la más rápida.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de marcha desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) es una medida de la velocidad al caminar basada en el rendimiento.
La prueba 4MGS se realizará desde parado a una velocidad de caminata autoseleccionada (habitual) y la más rápida.
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24 semanas
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Cambio en la velocidad de marcha desde la línea de base
Periodo de tiempo: 36 semanas
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La prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) es una medida de la velocidad al caminar basada en el rendimiento.
La prueba 4MGS se realizará desde parado a una velocidad de caminata autoseleccionada (habitual) y la más rápida.
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36 semanas
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de pasos de 2 minutos (TMST): La TMST es una prueba de capacidad de ejercicio que se puede utilizar como una alternativa a una prueba de caminata de larga distancia cronometrada cuando el espacio de evaluación es limitado.
Se requiere que los individuos marchen en el lugar lo más rápido posible durante 2 minutos mientras levantan las rodillas a una altura a mitad de camino entre la rótula y la cresta ilíaca cuando están de pie.
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Base
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Cambio en la capacidad de ejercicio desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de pasos de 2 minutos (TMST): La TMST es una prueba de capacidad de ejercicio que se puede utilizar como una alternativa a una prueba de caminata de larga distancia cronometrada cuando el espacio de evaluación es limitado.
Se requiere que los individuos marchen en el lugar lo más rápido posible durante 2 minutos mientras levantan las rodillas a una altura a mitad de camino entre la rótula y la cresta ilíaca cuando están de pie.
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12 semanas
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Cambio en la capacidad de ejercicio desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de pasos de 2 minutos (TMST): La TMST es una prueba de capacidad de ejercicio que se puede utilizar como una alternativa a una prueba de caminata de larga distancia cronometrada cuando el espacio de evaluación es limitado.
Se requiere que los individuos marchen en el lugar lo más rápido posible durante 2 minutos mientras levantan las rodillas a una altura a mitad de camino entre la rótula y la cresta ilíaca cuando están de pie.
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24 semanas
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Cambio en la capacidad de ejercicio desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Prueba de pasos de 2 minutos (TMST): La TMST es una prueba de capacidad de ejercicio que se puede utilizar como una alternativa a una prueba de caminata de larga distancia cronometrada cuando el espacio de evaluación es limitado.
Se requiere que los individuos marchen en el lugar lo más rápido posible durante 2 minutos mientras levantan las rodillas a una altura a mitad de camino entre la rótula y la cresta ilíaca cuando están de pie.
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36 semanas
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Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de soporte de silla (CST) de 30 segundos: La CST de 30 segundos se utiliza para evaluar la fuerza y la potencia de la parte inferior del cuerpo y se mide por el número de repeticiones de soporte de silla en un período de 30 segundos.
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Base
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Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de soporte de silla (CST) de 30 segundos: La CST de 30 segundos se utiliza para evaluar la fuerza y la potencia de la parte inferior del cuerpo y se mide por el número de repeticiones de soporte de silla en un período de 30 segundos.
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12 semanas
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Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de soporte de silla (CST) de 30 segundos: La CST de 30 segundos se utiliza para evaluar la fuerza y la potencia de la parte inferior del cuerpo y se mide por el número de repeticiones de soporte de silla en un período de 30 segundos.
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24 semanas
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Cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Prueba de soporte de silla (CST) de 30 segundos: La CST de 30 segundos se utiliza para evaluar la fuerza y la potencia de la parte inferior del cuerpo y se mide por el número de repeticiones de soporte de silla en un período de 30 segundos.
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36 semanas
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Costo de tarea dual
Periodo de tiempo: Base
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Diferencia de tiempo entre el Timed Up and Go (TUG) y el TUG Cognitive.
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Base
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Cambio en el costo de la tarea dual desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia de tiempo entre el Timed Up and Go (TUG) y el TUG Cognitive.
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12 semanas
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Cambio en el costo de la tarea dual desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Diferencia de tiempo entre el Timed Up and Go (TUG) y el TUG Cognitive.
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24 semanas
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Cambio en el costo de la tarea dual desde la línea de base
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Diferencia de tiempo entre el Timed Up and Go (TUG) y el TUG Cognitive.
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36 semanas
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Cambio autoinformado en la movilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Calificación de cambio de movilidad global: una sola pregunta, "Desde su última visita, ¿ha habido algún cambio en su movilidad?"
se le pedirá
La respuesta se realizará en una escala tipo Likert autoinformada de 11 puntos: - 5 = mucho peor; 0 = sin cambios; 5 = mucho mejor.
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12 semanas
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Cambio en el cambio autoinformado en la movilidad desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Calificación de cambio de movilidad global: una sola pregunta, "Desde su última visita, ¿ha habido algún cambio en su movilidad?"
se le pedirá
La respuesta se realizará en una escala tipo Likert autoinformada de 11 puntos: - 5 = mucho peor; 0 = sin cambios; 5 = mucho mejor.
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24 semanas
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Cambio en el cambio autoinformado en la movilidad desde la línea de base
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Calificación de cambio de movilidad global: una sola pregunta, "Desde su última visita, ¿ha habido algún cambio en su movilidad?"
se le pedirá
La respuesta se realizará en una escala tipo Likert autoinformada de 11 puntos: - 5 = mucho peor; 0 = sin cambios; 5 = mucho mejor.
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36 semanas
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Equilibrar la autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
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Escala de confianza en el equilibrio (ABC) para actividades específicas: La escala ABC es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio.
Se pide a las personas que califiquen su confianza para completar 16 tareas comunes sin perder el equilibrio, en una escala del 0 % (sin confianza) al 100 % (confianza total).
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Base
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Cambio en la autoeficacia del equilibrio desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de confianza en el equilibrio (ABC) para actividades específicas: La escala ABC es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio.
Se pide a las personas que califiquen su confianza para completar 16 tareas comunes sin perder el equilibrio, en una escala del 0 % (sin confianza) al 100 % (confianza total).
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12 semanas
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Cambio en la autoeficacia del equilibrio desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Escala de confianza en el equilibrio (ABC) para actividades específicas: La escala ABC es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio.
Se pide a las personas que califiquen su confianza para completar 16 tareas comunes sin perder el equilibrio, en una escala del 0 % (sin confianza) al 100 % (confianza total).
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24 semanas
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Cambio en la autoeficacia del equilibrio desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Escala de confianza en el equilibrio (ABC) para actividades específicas: La escala ABC es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio.
Se pide a las personas que califiquen su confianza para completar 16 tareas comunes sin perder el equilibrio, en una escala del 0 % (sin confianza) al 100 % (confianza total).
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36 semanas
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Patrones de movilidad
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación del espacio de vida (LSA): La LSA mide el patrón habitual de movilidad de una persona durante un período de 1 mes, documentando la movilidad en función de la distancia y la frecuencia con la que viaja una persona y la asistencia requerida.
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Base
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Cambio en los patrones de movilidad desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La evaluación del espacio de vida (LSA): La LSA mide el patrón habitual de movilidad de una persona durante un período de 1 mes, documentando la movilidad en función de la distancia y la frecuencia con la que viaja una persona y la asistencia requerida.
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12 semanas
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Cambio en los patrones de movilidad desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La evaluación del espacio de vida (LSA): La LSA mide el patrón habitual de movilidad de una persona durante un período de 1 mes, documentando la movilidad en función de la distancia y la frecuencia con la que viaja una persona y la asistencia requerida.
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24 semanas
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Cambio en los patrones de movilidad desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
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La evaluación del espacio de vida (LSA): La LSA mide el patrón habitual de movilidad de una persona durante un período de 1 mes, documentando la movilidad en función de la distancia y la frecuencia con la que viaja una persona y la asistencia requerida.
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36 semanas
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Conocimiento, habilidad y confianza para la autogestión.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de Activación del Paciente (PAM): La PAM es una medida de 13 ítems del nivel de conocimiento, habilidad y confianza del paciente para SM.
Un puntaje de activación se calcula como la suma de los 13 elementos.
La puntuación de activación se puede convertir en un nivel de activación (nivel 1 = activación baja, nivel 4 = activación alta).
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12 semanas
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Cambio en el conocimiento, la habilidad y la confianza para el autocuidado desde el inicio
Periodo de tiempo: Base
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Medida de Activación del Paciente (PAM): La PAM es una medida de 13 ítems del nivel de conocimiento, habilidad y confianza del paciente para SM.
Un puntaje de activación se calcula como la suma de los 13 elementos.
La puntuación de activación se puede convertir en un nivel de activación (nivel 1 = activación baja, nivel 4 = activación alta).
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Base
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Cambio en el conocimiento, la habilidad y la confianza para el autocuidado desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medida de Activación del Paciente (PAM): La PAM es una medida de 13 ítems del nivel de conocimiento, habilidad y confianza del paciente para SM.
Un puntaje de activación se calcula como la suma de los 13 elementos.
La puntuación de activación se puede convertir en un nivel de activación (nivel 1 = activación baja, nivel 4 = activación alta).
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24 semanas
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Cambio en el conocimiento, la habilidad y la confianza para el autocuidado desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Medida de Activación del Paciente (PAM): La PAM es una medida de 13 ítems del nivel de conocimiento, habilidad y confianza del paciente para SM.
Un puntaje de activación se calcula como la suma de los 13 elementos.
La puntuación de activación se puede convertir en un nivel de activación (nivel 1 = activación baja, nivel 4 = activación alta).
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36 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de postura monopedal (UPST): la UPST se utiliza para evaluar el equilibrio estático.
68 Se les pide a las personas que se paren descalzos en la extremidad de su elección hasta que (1) usen los brazos (es decir, descrucen los brazos), (2) usen el pie levantado (es decir, lo muevan hacia o lejos de la extremidad de pie o toquen la suelo), (3) mover el pie que soporta el peso para mantener el equilibrio (es decir, rotar el pie sobre el suelo) o (4) mantener la posición durante un máximo de 45 segundos.
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Base
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Cambio en el saldo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de postura monopedal (UPST): la UPST se utiliza para evaluar el equilibrio estático.
68 Se les pide a las personas que se paren descalzos en la extremidad de su elección hasta que (1) usen los brazos (es decir, descrucen los brazos), (2) usen el pie levantado (es decir, lo muevan hacia o lejos de la extremidad de pie o toquen la suelo), (3) mover el pie que soporta el peso para mantener el equilibrio (es decir, rotar el pie sobre el suelo) o (4) mantener la posición durante un máximo de 45 segundos.
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12 semanas
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Cambio en el saldo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de postura monopedal (UPST): la UPST se utiliza para evaluar el equilibrio estático.
68 Se les pide a las personas que se paren descalzos en la extremidad de su elección hasta que (1) usen los brazos (es decir, descrucen los brazos), (2) usen el pie levantado (es decir, lo muevan hacia o lejos de la extremidad de pie o toquen la suelo), (3) mover el pie que soporta el peso para mantener el equilibrio (es decir, rotar el pie sobre el suelo) o (4) mantener la posición durante un máximo de 45 segundos.
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24 semanas
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Cambio en el saldo desde la línea de base
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Prueba de postura monopedal (UPST): la UPST se utiliza para evaluar el equilibrio estático.
68 Se les pide a las personas que se paren descalzos en la extremidad de su elección hasta que (1) usen los brazos (es decir, descrucen los brazos), (2) usen el pie levantado (es decir, lo muevan hacia o lejos de la extremidad de pie o toquen la suelo), (3) mover el pie que soporta el peso para mantener el equilibrio (es decir, rotar el pie sobre el suelo) o (4) mantener la posición durante un máximo de 45 segundos.
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36 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
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EQ-5D-5L es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud basado en la utilidad.
Se pide a los encuestados que califiquen 5 dimensiones de su salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Los cinco niveles de respuesta son: sin problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas severos (4), incapaz/problemas extremos (5).
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Base
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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EQ-5D-5L es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud basado en la utilidad.
Se pide a los encuestados que califiquen 5 dimensiones de su salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Los cinco niveles de respuesta son: sin problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas severos (4), incapaz/problemas extremos (5).
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12 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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EQ-5D-5L es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud basado en la utilidad.
Se pide a los encuestados que califiquen 5 dimensiones de su salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Los cinco niveles de respuesta son: sin problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas severos (4), incapaz/problemas extremos (5).
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24 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
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EQ-5D-5L es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud basado en la utilidad.
Se pide a los encuestados que califiquen 5 dimensiones de su salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Los cinco niveles de respuesta son: sin problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas severos (4), incapaz/problemas extremos (5).
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36 semanas
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Autoeficacia para la actividad física:
Periodo de tiempo: Base
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Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan seguros están de poder participar en actividad física de intensidad moderada durante 150 minutos por semana usando una sola pregunta en una escala del 1 al 10.
Los valores más altos indican una mayor autoeficacia.
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Base
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Cambio en la autoeficacia para la actividad física desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan seguros están de poder participar en actividad física de intensidad moderada durante 150 minutos por semana usando una sola pregunta en una escala del 1 al 10.
Los valores más altos indican una mayor autoeficacia.
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12 semanas
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Cambio en la autoeficacia para la actividad física desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan seguros están de poder participar en actividad física de intensidad moderada durante 150 minutos por semana usando una sola pregunta en una escala del 1 al 10.
Los valores más altos indican una mayor autoeficacia.
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24 semanas
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Cambio en la autoeficacia para la actividad física desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan seguros están de poder participar en actividad física de intensidad moderada durante 150 minutos por semana usando una sola pregunta en una escala del 1 al 10.
Los valores más altos indican una mayor autoeficacia.
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36 semanas
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Movilidad autoinformada
Periodo de tiempo: Base
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Herramienta de evaluación de movilidad (MAT-sf): MAT-sf es una herramienta de video animada para evaluar la movilidad.
Consiste en 10 videoclips animados que evalúan el nivel percibido de competencia de un individuo al realizar cada tarea.
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Base
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Cambio en la movilidad autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Herramienta de evaluación de movilidad (MAT-sf): MAT-sf es una herramienta de video animada para evaluar la movilidad.
Consiste en 10 videoclips animados que evalúan el nivel percibido de competencia de un individuo al realizar cada tarea.
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12 semanas
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|
Cambio en la movilidad autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Herramienta de evaluación de movilidad (MAT-sf): MAT-sf es una herramienta de video animada para evaluar la movilidad.
Consiste en 10 videoclips animados que evalúan el nivel percibido de competencia de un individuo al realizar cada tarea.
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24 semanas
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Cambio en la movilidad autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Herramienta de evaluación de movilidad (MAT-sf): MAT-sf es una herramienta de video animada para evaluar la movilidad.
Consiste en 10 videoclips animados que evalúan el nivel percibido de competencia de un individuo al realizar cada tarea.
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36 semanas
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Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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Línea de base a 12 semanas
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Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12 semanas a 24 semanas
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Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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12 semanas a 24 semanas
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Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 24 semanas a 36 semanas
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Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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24 semanas a 36 semanas
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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Línea de base a 12 semanas
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 semanas a 24 semanas
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Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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12 semanas a 24 semanas
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 24 semanas a 36 semanas
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Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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24 semanas a 36 semanas
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Visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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Línea de base a 12 semanas
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Visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: 12 semanas a 24 semanas
|
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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12 semanas a 24 semanas
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Visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: 24 semanas a 36 semanas
|
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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24 semanas a 36 semanas
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Visitas de visitas de médicos especialistas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
|
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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Línea de base a 12 semanas
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|
Visitas de visitas de médicos especialistas
Periodo de tiempo: 12 semanas a 24 semanas
|
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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12 semanas a 24 semanas
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Visitas de visitas de médicos especialistas
Periodo de tiempo: 24 semanas a 36 semanas
|
Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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24 semanas a 36 semanas
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Exámenes o procedimientos médicos
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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Línea de base a 12 semanas
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Exámenes o procedimientos médicos
Periodo de tiempo: 12 semanas a 24 semanas
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Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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12 semanas a 24 semanas
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Exámenes o procedimientos médicos
Periodo de tiempo: 24 semanas a 36 semanas
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Datos de utilización de la atención médica recopilados mediante autoinforme autoinforme.
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24 semanas a 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PJT-169034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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