- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04368949
Intensyfikacja: współpraca ze społecznością w celu zapobiegania przedwczesnemu spadkowi mobilności (Stepping-Up)
7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Julie Richardson, McMaster University
Przedkliniczne ograniczenia ruchliwości (PCML) ujawniają się na wczesnym etapie procesu zmniejszania się ruchomości i zwykle nie są identyfikowane ani podejmowane przez klinicystów.
Te ograniczenia ruchowe objawiają się zmianami w sposobie wykonywania codziennych czynności, takich jak chodzenie (mniejsza prędkość, mniejsza wytrzymałość).
Osoby na etapie PCML są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia niepełnosprawności i chorób przewlekłych.
Trwałe pogorszenie mobilności jest predyktorem śmiertelności i było zgłaszane nawet przy braku zmian w czynnościach życia codziennego w okresie dwóch lat.
Ponadto osoby starsze z ograniczeniami ruchowymi, w tym ze zmniejszoną prędkością chodu, są narażone na ryzyko upadków.
Te skumulowane przejścia przez całe życie mobilności danej osoby tworzą jej trajektorię mobilności i zapobieganie spadkowi mobilności na wczesnym etapie wzdłuż tej trajektorii jest przedmiotem tej inicjatywy badawczej.
Badanie to oceni nową interwencję STEPPING-UP w celu poprawy zdolności chodzenia u osób z PCML.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
249
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wspólnota mieszkaniowa
- Wiek ≥55-75 lat
- PCML oceniany za pomocą kwestionariusza, który wymaga od respondentów samodzielnego zgłaszania trudności z poruszaniem się (chodzenie 2,0 km). Respondenci będą brani pod uwagę na etapie PCML, jeśli nie zgłoszą trudności zadania, ale zgłoszą modyfikację wykonania zadania (tj. zmodyfikować częstotliwość, metodę lub czas wykonania zadania)
- Rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie
- Posiadać laptopa, mieć adres e-mail i mieć możliwość korzystania z Internetu do obsługi platformy wideokonferencyjnej Zoom©.
- Mieszkaniec Ontario w Kanadzie
Kryteria wyłączenia:
- Wynik <11 na 5-minutowym ekranie telefonu MoCA
- Poważna choroba, która uniemożliwia uczestnictwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Steppingowa
Uczestnicy wezmą udział w jednej 2-godzinnej sesji wirtualnej (1 godzina ćwiczeń i 1 godzina SM) tygodniowo.
Każda grupa 6-8 osobowa jest nadzorowana przez fizjoterapeutę (PT) i kinezjologa, który indywidualnie dopasuje ćwiczenia do każdego uczestnika.
|
Grupa interwencyjna otrzyma STEPPING-UP, wirtualną 12-tygodniową, wieloskładnikową interwencję, która obejmuje dostosowane do potrzeb ćwiczenia motoryczne zorientowane na zadania oraz program samodzielnego zarządzania mobilnością (SM).
|
|
Aktywny komparator: Grupa TELE
Początkowa sesja telefoniczna będzie trwała 20-30 minut, a kolejne cotygodniowe rozmowy będą trwały około 10 minut.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają 12-tygodniowy telefoniczny coachingowy program chodzenia (TELE) prowadzony przez PT, który pomoże uczestnikom ustalić krótko- i długoterminowe cele marszu.
|
|
Komparator placebo: Grupa jogi na krześle
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 1-godzinnych wirtualnych sesjach tygodniowo, aby upewnić się, że ta grupa jest dopasowana pod względem uwagi do STEPPING-UP.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają wirtualny 12-tygodniowy Program Jogi na Krzesłach (YOGA), grupową kontrolę ćwiczeń, w której uczestnicy podejmą program ćwiczeń na siedząco, który obejmuje: rozgrzewkę, siedzące i stojące pozycje jogi, ochłonięcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
4-metrowy test szybkości chodu (4MGS) jest miarą szybkości chodu opartą na wydajności.
Test 4MGS zostanie przeprowadzony ze startu zatrzymanego z wybraną przez siebie (zwykłą) i największą prędkością chodu.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana prędkości chodu od linii bazowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
4-metrowy test szybkości chodu (4MGS) jest miarą szybkości chodu opartą na wydajności.
Test 4MGS zostanie przeprowadzony ze startu zatrzymanego z wybraną przez siebie (zwykłą) i największą prędkością chodu.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu od linii bazowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
4-metrowy test szybkości chodu (4MGS) jest miarą szybkości chodu opartą na wydajności.
Test 4MGS zostanie przeprowadzony ze startu zatrzymanego z wybraną przez siebie (zwykłą) i największą prędkością chodu.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana prędkości chodu od linii bazowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
4-metrowy test szybkości chodu (4MGS) jest miarą szybkości chodu opartą na wydajności.
Test 4MGS zostanie przeprowadzony ze startu zatrzymanego z wybraną przez siebie (zwykłą) i największą prędkością chodu.
|
36 tygodni
|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
2-minutowy test krokowy (TMST): TMST to test wydolności wysiłkowej, który można wykorzystać jako alternatywę dla testu marszu długodystansowego z pomiarem czasu, gdy przestrzeń do oceny jest ograniczona.
Osoby muszą maszerować w miejscu tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, podnosząc kolana do wysokości w połowie wysokości między rzepką a grzebieniem biodrowym, gdy stoją.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
2-minutowy test krokowy (TMST): TMST to test wydolności wysiłkowej, który można wykorzystać jako alternatywę dla testu marszu długodystansowego z pomiarem czasu, gdy przestrzeń do oceny jest ograniczona.
Osoby muszą maszerować w miejscu tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, podnosząc kolana do wysokości w połowie wysokości między rzepką a grzebieniem biodrowym, gdy stoją.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
2-minutowy test krokowy (TMST): TMST to test wydolności wysiłkowej, który można wykorzystać jako alternatywę dla testu marszu długodystansowego z pomiarem czasu, gdy przestrzeń do oceny jest ograniczona.
Osoby muszą maszerować w miejscu tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, podnosząc kolana do wysokości w połowie wysokości między rzepką a grzebieniem biodrowym, gdy stoją.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana wydolności wysiłkowej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
2-minutowy test krokowy (TMST): TMST to test wydolności wysiłkowej, który można wykorzystać jako alternatywę dla testu marszu długodystansowego z pomiarem czasu, gdy przestrzeń do oceny jest ograniczona.
Osoby muszą maszerować w miejscu tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, podnosząc kolana do wysokości w połowie wysokości między rzepką a grzebieniem biodrowym, gdy stoją.
|
36 tygodni
|
|
Niższa siła ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
30-sekundowy test stania na krześle (CST): 30-sekundowy test CST służy do oceny siły i mocy dolnej części ciała i jest mierzony liczbą powtórzeń stania na krześle w okresie 30 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana siły dolnej części ciała od linii podstawowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
30-sekundowy test stania na krześle (CST): 30-sekundowy test CST służy do oceny siły i mocy dolnej części ciała i jest mierzony liczbą powtórzeń stania na krześle w okresie 30 sekund.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana siły dolnej części ciała od linii podstawowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
30-sekundowy test stania na krześle (CST): 30-sekundowy test CST służy do oceny siły i mocy dolnej części ciała i jest mierzony liczbą powtórzeń stania na krześle w okresie 30 sekund.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana siły dolnej części ciała od linii podstawowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
30-sekundowy test stania na krześle (CST): 30-sekundowy test CST służy do oceny siły i mocy dolnej części ciała i jest mierzony liczbą powtórzeń stania na krześle w okresie 30 sekund.
|
36 tygodni
|
|
Koszt podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica w czasie między Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana kosztu podwójnego zadania od wartości bazowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnica w czasie między Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana kosztu podwójnego zadania od wartości bazowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Różnica w czasie między Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana kosztu podwójnego zadania od wartości bazowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Różnica w czasie między Timed Up and Go (TUG) a TUG Cognitive.
|
36 tygodni
|
|
Samodzielnie zgłaszana zmiana mobilności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Globalna ocena zmian mobilności: pojedyncze pytanie: „Czy od ostatniej wizyty nastąpiła jakaś zmiana w Twojej mobilności?”
będzie zapytany.
Odpowiedź zostanie udzielona na 11-punktowej skali Likerta, według własnego uznania: - 5 = bardzo dużo gorzej; 0 = bez zmian; 5 = bardzo dużo lepiej.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie zmiany mobilności w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Globalna ocena zmian mobilności: pojedyncze pytanie: „Czy od ostatniej wizyty nastąpiła jakaś zmiana w Twojej mobilności?”
będzie zapytany.
Odpowiedź zostanie udzielona na 11-punktowej skali Likerta, według własnego uznania: - 5 = bardzo dużo gorzej; 0 = bez zmian; 5 = bardzo dużo lepiej.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie zmiany mobilności w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Globalna ocena zmian mobilności: pojedyncze pytanie: „Czy od ostatniej wizyty nastąpiła jakaś zmiana w Twojej mobilności?”
będzie zapytany.
Odpowiedź zostanie udzielona na 11-punktowej skali Likerta, według własnego uznania: - 5 = bardzo dużo gorzej; 0 = bez zmian; 5 = bardzo dużo lepiej.
|
36 tygodni
|
|
Zrównoważ poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala pewności równowagi (ABC) specyficzna dla czynności: Skala ABC jest samoopisową miarą pewności równowagi.
Osoby są proszone o ocenę pewności siebie w wykonaniu 16 typowych zadań bez utraty równowagi, w skali od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana równowagi poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala pewności równowagi (ABC) specyficzna dla czynności: Skala ABC jest samoopisową miarą pewności równowagi.
Osoby są proszone o ocenę pewności siebie w wykonaniu 16 typowych zadań bez utraty równowagi, w skali od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
|
12 tygodni
|
|
Zmiana równowagi poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Skala pewności równowagi (ABC) specyficzna dla czynności: Skala ABC jest samoopisową miarą pewności równowagi.
Osoby są proszone o ocenę pewności siebie w wykonaniu 16 typowych zadań bez utraty równowagi, w skali od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana równowagi poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Skala pewności równowagi (ABC) specyficzna dla czynności: Skala ABC jest samoopisową miarą pewności równowagi.
Osoby są proszone o ocenę pewności siebie w wykonaniu 16 typowych zadań bez utraty równowagi, w skali od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
|
36 tygodni
|
|
Wzorce mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena przestrzeni życiowej (LSA): LSA mierzy zwykły wzorzec mobilności danej osoby w okresie 1 miesiąca, dokumentując mobilność na podstawie tego, jak daleko i jak często podróżuje dana osoba oraz jaka jest wymagana pomoc.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana wzorców mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena przestrzeni życiowej (LSA): LSA mierzy zwykły wzorzec mobilności danej osoby w okresie 1 miesiąca, dokumentując mobilność na podstawie tego, jak daleko i jak często podróżuje dana osoba oraz jaka jest wymagana pomoc.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana wzorców mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ocena przestrzeni życiowej (LSA): LSA mierzy zwykły wzorzec mobilności danej osoby w okresie 1 miesiąca, dokumentując mobilność na podstawie tego, jak daleko i jak często podróżuje dana osoba oraz jaka jest wymagana pomoc.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana wzorców mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Ocena przestrzeni życiowej (LSA): LSA mierzy zwykły wzorzec mobilności danej osoby w okresie 1 miesiąca, dokumentując mobilność na podstawie tego, jak daleko i jak często podróżuje dana osoba oraz jaka jest wymagana pomoc.
|
36 tygodni
|
|
Wiedza, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu sobą
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar aktywacji pacjenta (PAM): PAM to 13-punktowa miara poziomu wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie SM.
Wynik aktywacji jest obliczany jako suma 13 elementów.
Wynik aktywacji można następnie przeliczyć na poziom aktywacji (Poziom 1 = niska aktywacja, Poziom 4 = wysoka aktywacja).
|
12 tygodni
|
|
Zmiana wiedzy, umiejętności i pewności siebie w zakresie samokontroli od punktu wyjścia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar aktywacji pacjenta (PAM): PAM to 13-punktowa miara poziomu wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie SM.
Wynik aktywacji jest obliczany jako suma 13 elementów.
Wynik aktywacji można następnie przeliczyć na poziom aktywacji (Poziom 1 = niska aktywacja, Poziom 4 = wysoka aktywacja).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana wiedzy, umiejętności i pewności siebie w zakresie samokontroli od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Pomiar aktywacji pacjenta (PAM): PAM to 13-punktowa miara poziomu wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie SM.
Wynik aktywacji jest obliczany jako suma 13 elementów.
Wynik aktywacji można następnie przeliczyć na poziom aktywacji (Poziom 1 = niska aktywacja, Poziom 4 = wysoka aktywacja).
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana wiedzy, umiejętności i pewności siebie w zakresie samokontroli od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Pomiar aktywacji pacjenta (PAM): PAM to 13-punktowa miara poziomu wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie SM.
Wynik aktywacji jest obliczany jako suma 13 elementów.
Wynik aktywacji można następnie przeliczyć na poziom aktywacji (Poziom 1 = niska aktywacja, Poziom 4 = wysoka aktywacja).
|
36 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST służy do oceny równowagi statycznej.
68 Osoby proszone są o stanie boso na wybranej kończynie, dopóki (1) nie użyją rąk (tj. nie skrzyżują rąk), (2) nie użyją uniesionej stopy (tj. podłodze), (3) poruszyć stopą obciążającą, aby utrzymać równowagę (tj. obrócić stopę na podłożu) lub (4) utrzymać pozycję przez maksymalnie 45 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana salda od linii bazowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST służy do oceny równowagi statycznej.
68 Osoby proszone są o stanie boso na wybranej kończynie, dopóki (1) nie użyją rąk (tj. nie skrzyżują rąk), (2) nie użyją uniesionej stopy (tj. podłodze), (3) poruszyć stopą obciążającą, aby utrzymać równowagę (tj. obrócić stopę na podłożu) lub (4) utrzymać pozycję przez maksymalnie 45 sekund.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana salda od linii bazowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST służy do oceny równowagi statycznej.
68 Osoby proszone są o stanie boso na wybranej kończynie, dopóki (1) nie użyją rąk (tj. nie skrzyżują rąk), (2) nie użyją uniesionej stopy (tj. podłodze), (3) poruszyć stopą obciążającą, aby utrzymać równowagę (tj. obrócić stopę na podłożu) lub (4) utrzymać pozycję przez maksymalnie 45 sekund.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana salda od linii bazowej
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Unipedal Stance Test (UPST): UPST służy do oceny równowagi statycznej.
68 Osoby proszone są o stanie boso na wybranej kończynie, dopóki (1) nie użyją rąk (tj. nie skrzyżują rąk), (2) nie użyją uniesionej stopy (tj. podłodze), (3) poruszyć stopą obciążającą, aby utrzymać równowagę (tj. obrócić stopę na podłożu) lub (4) utrzymać pozycję przez maksymalnie 45 sekund.
|
36 tygodni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem oparty na użyteczności.
Respondenci proszeni są o ocenę 5 wymiarów swojego zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Pięć poziomów odpowiedzi to: brak problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4), niezdolność / ekstremalne problemy (5).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem oparty na użyteczności.
Respondenci proszeni są o ocenę 5 wymiarów swojego zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Pięć poziomów odpowiedzi to: brak problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4), niezdolność / ekstremalne problemy (5).
|
12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem oparty na użyteczności.
Respondenci proszeni są o ocenę 5 wymiarów swojego zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Pięć poziomów odpowiedzi to: brak problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4), niezdolność / ekstremalne problemy (5).
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
EQ-5D-5L to ogólny kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem oparty na użyteczności.
Respondenci proszeni są o ocenę 5 wymiarów swojego zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Pięć poziomów odpowiedzi to: brak problemów (1), niewielkie problemy (2), umiarkowane problemy (3), poważne problemy (4), niezdolność / ekstremalne problemy (5).
|
36 tygodni
|
|
Poczucie własnej skuteczności w aktywności fizycznej:
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, na ile są pewni, że mogliby uczestniczyć w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 150 minut tygodniowo za pomocą jednego pytania w skali od 1 do 10.
Wyższe wartości wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, na ile są pewni, że mogliby uczestniczyć w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 150 minut tygodniowo za pomocą jednego pytania w skali od 1 do 10.
Wyższe wartości wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, na ile są pewni, że mogliby uczestniczyć w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 150 minut tygodniowo za pomocą jednego pytania w skali od 1 do 10.
Wyższe wartości wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla aktywności fizycznej od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, na ile są pewni, że mogliby uczestniczyć w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 150 minut tygodniowo za pomocą jednego pytania w skali od 1 do 10.
Wyższe wartości wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
36 tygodni
|
|
Mobilność zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie do oceny mobilności (MAT-sf): MAT-sf to animowane narzędzie do oceny mobilności.
Składa się z 10 animowanych klipów wideo, które oceniają postrzegany przez daną osobę poziom biegłości w wykonywaniu każdego zadania.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Narzędzie do oceny mobilności (MAT-sf): MAT-sf to animowane narzędzie do oceny mobilności.
Składa się z 10 animowanych klipów wideo, które oceniają postrzegany przez daną osobę poziom biegłości w wykonywaniu każdego zadania.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Narzędzie do oceny mobilności (MAT-sf): MAT-sf to animowane narzędzie do oceny mobilności.
Składa się z 10 animowanych klipów wideo, które oceniają postrzegany przez daną osobę poziom biegłości w wykonywaniu każdego zadania.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie mobilności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Narzędzie do oceny mobilności (MAT-sf): MAT-sf to animowane narzędzie do oceny mobilności.
Składa się z 10 animowanych klipów wideo, które oceniają postrzegany przez daną osobę poziom biegłości w wykonywaniu każdego zadania.
|
36 tygodni
|
|
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
12 tygodni do 24 tygodni
|
|
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 24 tygodnie do 36 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
24 tygodnie do 36 tygodni
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
12 tygodni do 24 tygodni
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 24 tygodnie do 36 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
24 tygodnie do 36 tygodni
|
|
Wizyty lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Wizyty lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
12 tygodni do 24 tygodni
|
|
Wizyty lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 24 tygodnie do 36 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
24 tygodnie do 36 tygodni
|
|
Wizyty lekarzy specjalistów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Wizyty lekarzy specjalistów
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
12 tygodni do 24 tygodni
|
|
Wizyty lekarzy specjalistów
Ramy czasowe: 24 tygodnie do 36 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
24 tygodnie do 36 tygodni
|
|
Testy medyczne lub procedury
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Testy medyczne lub procedury
Ramy czasowe: 12 tygodni do 24 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
12 tygodni do 24 tygodni
|
|
Testy medyczne lub procedury
Ramy czasowe: 24 tygodnie do 36 tygodni
|
Dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej zebrane za pomocą samoopisu.
|
24 tygodnie do 36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Główny śledczy: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PJT-169034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wzmocnienie
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktywny, nie rekrutującyUrazy spowodowane upadkiem | Spada | Przypadkowe upadki | Trudność poruszania się | Mobilność i niezależność | Wiek 60 lat lub więcejPakistan
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
University College, LondonZakończonyZachowanie stanowiące wyzwanieZjednoczone Królestwo
-
St. Louis UniversityZakończony
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South Africa; Project EmpowerZakończonyZdrowie psychiczne | Pary | Konflikt pary | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) | Źródła utrzymania | Komunikacja pary | Wyniki zarobkoweAfryka Południowa
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaQuality Improvement Center for Early ChildhoodZakończonyZapobiegaj maltretowaniu dzieciStany Zjednoczone
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny