- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04368949
Tehostaminen: Yhteistyö yhteisön kanssa liikkuvuuden varhaisen vähenemisen estämiseksi (Stepping-Up)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Julie Richardson, McMaster University
Prekliiniset liikkuvuusrajoitukset (PCML) ilmenevät liikkuvuuden heikkenemisprosessin varhaisessa vaiheessa, eivätkä lääkärit yleensä tunnista niitä tai reagoi niihin.
Nämä liikkumisrajoitukset ilmenevät muutoksina päivittäisten tehtävien, kuten kävelyn, suorittamisessa (hitaampi nopeus, pienempi kestävyys).
PCML-vaiheessa olevilla henkilöillä on lisääntynyt riski saada vamma ja krooninen sairaus.
Jatkuva liikkuvuuden heikkeneminen ennustaa kuolleisuutta, ja sitä on raportoitu myös ilman muutoksia jokapäiväisessä elämässä kahden vuoden aikana.
Lisäksi iäkkäät henkilöt, joilla on liikuntarajoitteita, mukaan lukien hidas kävelynopeus, ovat vaarassa kaatua.
Nämä ihmisen elinikäisen liikkuvuuden kumulatiiviset siirtymät muodostavat hänen liikkumisradansa ja liikkuvuuden heikkenemisen estäminen varhaisessa vaiheessa tällä liikeradalla on tämän tutkimusaloitteen painopiste.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta interventiota, STEPPING-UP, parantaakseen PCML-potilaiden kävelykykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
249
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöasunto
- Ikä ≥55-75 vuotta
- PCML arvioituna kyselylomakkeella, joka vaatii vastaajia itse ilmoittamaan liikkumisvaikeuksistaan (kävely 2,0 km). Vastaajat huomioidaan PCML-vaiheessa, jos he eivät raportoi tehtävän vaikeuksista, mutta raportoivat tehtävän suorituskyvyn muutoksista (ts. muuttaa taajuutta, menetelmää tai aikaa tehtävän suorittamiseksi)
- Englannin suullisen ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen
- Omista kannettava tietokone, sinulla on sähköpostiosoite ja sinulla on Internet-yhteys videoneuvottelualustan Zoom© käyttämiseen.
- Asuu Ontariossa, Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- Pisteet <11 MoCA:n 5 minuutin puhelinnäytössä
- Vakava sairaus, joka estäisi osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistava ryhmä
Osallistujat osallistuvat yhteen 2 tunnin virtuaaliseen istuntoon (1 tunnin harjoitus ja 1 tunti SM) viikossa.
Jokaista 6-8 osallistujan luokkaa valvoo fysioterapeutti (PT) ja kinesiologi, joka räätälöi harjoitukset yksilöllisesti kullekin osallistujalle.
|
Interventioryhmä saa STEPPING-UP, virtuaalisen 12 viikon monikomponenttisen intervention, joka sisältää räätälöidyn tehtäväkohtaisen motorisen oppimisharjoituksen ja liikkuvuuden itsehallintaohjelman (SM).
|
|
Active Comparator: TELE Group
Alkupuhelu kestää 20-30 minuuttia, ja seuraavat viikoittaiset puhelut ovat noin 10 minuuttia.
|
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat 12 viikon puhelinpohjaisen valmennuskävelyohjelman (TELE), jonka toimittaa PT, joka auttaa osallistujia asettamaan lyhyen ja pitkän aikavälin kävelytavoitteita.
|
|
Placebo Comparator: Tuolipohjainen joogaryhmä
Osallistujat osallistuvat kahteen 1 tunnin virtuaaliseen istuntoon viikossa varmistaakseen, että tämä ryhmä saa huomion TEPPING UP.
|
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat virtuaalisen 12 viikon tuolipohjaisen joogaohjelman (YOGA), ryhmäpohjaisen harjoitusohjauksen, jossa osallistujat suorittavat istuva harjoitusohjelman, joka sisältää: lämmittelyn, istuma- ja seisomajooga-asennot, jäähdyttely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) on suorituskykyyn perustuva kävelynopeuden mitta.
4MGS-testi suoritetaan seisovasta lähdöstä sekä itse valitulla (tavallisella) että nopeimmalla kävelynopeudella.
|
Perustaso
|
|
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) on suorituskykyyn perustuva kävelynopeuden mitta.
4MGS-testi suoritetaan seisovasta lähdöstä sekä itse valitulla (tavallisella) että nopeimmalla kävelynopeudella.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) on suorituskykyyn perustuva kävelynopeuden mitta.
4MGS-testi suoritetaan seisovasta lähdöstä sekä itse valitulla (tavallisella) että nopeimmalla kävelynopeudella.
|
24 viikkoa
|
|
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
4-Metre Gait Speed Test (4MGS) on suorituskykyyn perustuva kävelynopeuden mitta.
4MGS-testi suoritetaan seisovasta lähdöstä sekä itse valitulla (tavallisella) että nopeimmalla kävelynopeudella.
|
36 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
2 minuutin askeltesti (TMST): TMST on harjoituskyvyn testi, jota voidaan käyttää vaihtoehtona ajoitetulle pitkän matkan kävelytestille, kun arviointitilaa on rajoitetusti.
Yksilöiden tulee marssia paikoilleen mahdollisimman nopeasti 2 minuutin ajan samalla, kun polvet nostetaan polvilumpion ja suoliluun harjanteen puoliväliin seisoessaan.
|
Perustaso
|
|
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
2 minuutin askeltesti (TMST): TMST on harjoituskyvyn testi, jota voidaan käyttää vaihtoehtona ajoitetulle pitkän matkan kävelytestille, kun arviointitilaa on rajoitetusti.
Yksilöiden tulee marssia paikoilleen mahdollisimman nopeasti 2 minuutin ajan samalla, kun polvet nostetaan polvilumpion ja suoliluun harjanteen puoliväliin seisoessaan.
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
2 minuutin askeltesti (TMST): TMST on harjoituskyvyn testi, jota voidaan käyttää vaihtoehtona ajoitetulle pitkän matkan kävelytestille, kun arviointitilaa on rajoitetusti.
Yksilöiden tulee marssia paikoilleen mahdollisimman nopeasti 2 minuutin ajan samalla, kun polvet nostetaan polvilumpion ja suoliluun harjanteen puoliväliin seisoessaan.
|
24 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
2 minuutin askeltesti (TMST): TMST on harjoituskyvyn testi, jota voidaan käyttää vaihtoehtona ajoitetulle pitkän matkan kävelytestille, kun arviointitilaa on rajoitetusti.
Yksilöiden tulee marssia paikoilleen mahdollisimman nopeasti 2 minuutin ajan samalla, kun polvet nostetaan polvilumpion ja suoliluun harjanteen puoliväliin seisoessaan.
|
36 viikkoa
|
|
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti (CST): 30 sekunnin CST-testiä käytetään alhaisemman kehon voiman ja tehon arvioimiseen, ja se mitataan tuolien seisontakertojen lukumäärällä 30 sekunnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Muutos alavartalon voimakkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti (CST): 30 sekunnin CST-testiä käytetään alhaisemman kehon voiman ja tehon arvioimiseen, ja se mitataan tuolien seisontakertojen lukumäärällä 30 sekunnin aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos alavartalon voimakkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti (CST): 30 sekunnin CST-testiä käytetään alhaisemman kehon voiman ja tehon arvioimiseen, ja se mitataan tuolien seisontakertojen lukumäärällä 30 sekunnin aikana.
|
24 viikkoa
|
|
Muutos alavartalon voimakkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti (CST): 30 sekunnin CST-testiä käytetään alhaisemman kehon voiman ja tehon arvioimiseen, ja se mitataan tuolien seisontakertojen lukumäärällä 30 sekunnin aikana.
|
36 viikkoa
|
|
Kahden tehtävän hinta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aikaero Timed Up and Go (TUG) ja TUG-kognitiivisen välillä.
|
Perustaso
|
|
Muutos kahden tehtävän kustannuksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aikaero Timed Up and Go (TUG) ja TUG-kognitiivisen välillä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kahden tehtävän kustannuksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Aikaero Timed Up and Go (TUG) ja TUG-kognitiivisen välillä.
|
24 viikkoa
|
|
Muutos kahden tehtävän kustannuksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Aikaero Timed Up and Go (TUG) ja TUG-kognitiivisen välillä.
|
36 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Globaali liikkuvuuden muutosluokitus: Yksi kysymys: "Onko liikkuvuudessasi tapahtunut muutoksia edellisen vierailusi jälkeen?"
kysytään.
Vastaus tehdään 11 pisteen omatoimisella Likert-asteikolla: - 5 = erittäin paljon huonompi; 0 = muuttumaton; 5 = paljon parempi.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa liikkuvuuden muutoksessa perustasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Globaali liikkuvuuden muutosluokitus: Yksi kysymys: "Onko liikkuvuudessasi tapahtunut muutoksia edellisen vierailusi jälkeen?"
kysytään.
Vastaus tehdään 11 pisteen omatoimisella Likert-asteikolla: - 5 = erittäin paljon huonompi; 0 = muuttumaton; 5 = paljon parempi.
|
24 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa liikkuvuuden muutoksessa perustasosta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Globaali liikkuvuuden muutosluokitus: Yksi kysymys: "Onko liikkuvuudessasi tapahtunut muutoksia edellisen vierailusi jälkeen?"
kysytään.
Vastaus tehdään 11 pisteen omatoimisella Likert-asteikolla: - 5 = erittäin paljon huonompi; 0 = muuttumaton; 5 = paljon parempi.
|
36 viikkoa
|
|
Tasapainottaa itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC): ABC-asteikko on itseraportoiva tasapainoluottamuksen mitta.
Henkilöitä pyydetään arvioimaan luottamustaan 16 yleisen tehtävän suorittamiseen menettämättä tasapainoa asteikolla 0 % (epäluottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus).
|
Perustaso
|
|
Muutos tasapainon itsetehokkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC): ABC-asteikko on itseraportoiva tasapainoluottamuksen mitta.
Henkilöitä pyydetään arvioimaan luottamustaan 16 yleisen tehtävän suorittamiseen menettämättä tasapainoa asteikolla 0 % (epäluottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus).
|
12 viikkoa
|
|
Muutos tasapainon itsetehokkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC): ABC-asteikko on itseraportoiva tasapainoluottamuksen mitta.
Henkilöitä pyydetään arvioimaan luottamustaan 16 yleisen tehtävän suorittamiseen menettämättä tasapainoa asteikolla 0 % (epäluottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus).
|
24 viikkoa
|
|
Muutos tasapainon itsetehokkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC): ABC-asteikko on itseraportoiva tasapainoluottamuksen mitta.
Henkilöitä pyydetään arvioimaan luottamustaan 16 yleisen tehtävän suorittamiseen menettämättä tasapainoa asteikolla 0 % (epäluottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus).
|
36 viikkoa
|
|
Liikkuvuusmallit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA mittaa henkilön tavanomaista liikkumismallia 1 kuukauden aikana ja dokumentoi liikkumisen sen perusteella, kuinka pitkälle ja kuinka usein henkilö matkustaa ja mitä apua tarvitaan.
|
Perustaso
|
|
Liikkumismallien muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA mittaa henkilön tavanomaista liikkumismallia 1 kuukauden aikana ja dokumentoi liikkumisen sen perusteella, kuinka pitkälle ja kuinka usein henkilö matkustaa ja mitä apua tarvitaan.
|
12 viikkoa
|
|
Liikkumismallien muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA mittaa henkilön tavanomaista liikkumismallia 1 kuukauden aikana ja dokumentoi liikkumisen sen perusteella, kuinka pitkälle ja kuinka usein henkilö matkustaa ja mitä apua tarvitaan.
|
24 viikkoa
|
|
Liikkumismallien muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Life-Space Assessment (LSA): LSA mittaa henkilön tavanomaista liikkumismallia 1 kuukauden aikana ja dokumentoi liikkumisen sen perusteella, kuinka pitkälle ja kuinka usein henkilö matkustaa ja mitä apua tarvitaan.
|
36 viikkoa
|
|
Tietoa, taitoa ja luottamusta itsehallintaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan aktivointimitta (PAM): PAM on 13 kohdan mitta, joka mittaa potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta SM:n suhteen.
Aktivointipisteet lasketaan 13 kohteen summana.
Aktivointipisteet voidaan sitten muuntaa aktivointitasoksi (taso 1 = alhainen aktivointi, taso 4 = korkea aktivointi).
|
12 viikkoa
|
|
Tietojen, taitojen ja itsehallinnan itseluottamuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan aktivointimitta (PAM): PAM on 13 kohdan mitta, joka mittaa potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta SM:n suhteen.
Aktivointipisteet lasketaan 13 kohteen summana.
Aktivointipisteet voidaan sitten muuntaa aktivointitasoksi (taso 1 = alhainen aktivointi, taso 4 = korkea aktivointi).
|
Perustaso
|
|
Tietojen, taitojen ja itsehallinnan itseluottamuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Potilaan aktivointimitta (PAM): PAM on 13 kohdan mitta, joka mittaa potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta SM:n suhteen.
Aktivointipisteet lasketaan 13 kohteen summana.
Aktivointipisteet voidaan sitten muuntaa aktivointitasoksi (taso 1 = alhainen aktivointi, taso 4 = korkea aktivointi).
|
24 viikkoa
|
|
Tietojen, taitojen ja itsehallinnan itseluottamuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Potilaan aktivointimitta (PAM): PAM on 13 kohdan mitta, joka mittaa potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta SM:n suhteen.
Aktivointipisteet lasketaan 13 kohteen summana.
Aktivointipisteet voidaan sitten muuntaa aktivointitasoksi (taso 1 = alhainen aktivointi, taso 4 = korkea aktivointi).
|
36 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksijalkainen asentotesti (UPST): UPST:tä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen.
68 Henkilöitä pyydetään seisomaan paljain jaloin valitsemansa raajan päällä, kunnes he (1) käyttävät käsiään (eli käsivarret ristiin), (2) käyttävät nostettua jalkaansa (eli siirtävät sitä kohti seisovaa raajaa tai poispäin siitä tai koskettavat lattia), (3) siirrä painoa kantavaa jalkaa tasapainon säilyttämiseksi (eli pyöritä jalkaa maassa) tai (4) säilytä asento enintään 45 sekuntia.
|
Perustaso
|
|
Tasapainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksijalkainen asentotesti (UPST): UPST:tä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen.
68 Henkilöitä pyydetään seisomaan paljain jaloin valitsemansa raajan päällä, kunnes he (1) käyttävät käsiään (eli käsivarret ristiin), (2) käyttävät nostettua jalkaansa (eli siirtävät sitä kohti seisovaa raajaa tai poispäin siitä tai koskettavat lattia), (3) siirrä painoa kantavaa jalkaa tasapainon säilyttämiseksi (eli pyöritä jalkaa maassa) tai (4) säilytä asento enintään 45 sekuntia.
|
12 viikkoa
|
|
Tasapainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Yksijalkainen asentotesti (UPST): UPST:tä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen.
68 Henkilöitä pyydetään seisomaan paljain jaloin valitsemansa raajan päällä, kunnes he (1) käyttävät käsiään (eli käsivarret ristiin), (2) käyttävät nostettua jalkaansa (eli siirtävät sitä kohti seisovaa raajaa tai poispäin siitä tai koskettavat lattia), (3) siirrä painoa kantavaa jalkaa tasapainon säilyttämiseksi (eli pyöritä jalkaa maassa) tai (4) säilytä asento enintään 45 sekuntia.
|
24 viikkoa
|
|
Tasapainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Yksijalkainen asentotesti (UPST): UPST:tä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen.
68 Henkilöitä pyydetään seisomaan paljain jaloin valitsemansa raajan päällä, kunnes he (1) käyttävät käsiään (eli käsivarret ristiin), (2) käyttävät nostettua jalkaansa (eli siirtävät sitä kohti seisovaa raajaa tai poispäin siitä tai koskettavat lattia), (3) siirrä painoa kantavaa jalkaa tasapainon säilyttämiseksi (eli pyöritä jalkaa maassa) tai (4) säilytä asento enintään 45 sekuntia.
|
36 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
EQ-5D-5L on yleinen hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Vastaajia pyydetään arvioimaan viisi terveytensä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Viisi vastaustasoa ovat: ei ongelmia (1), vähäisiä ongelmia (2), kohtalaisia ongelmia (3), vakavia ongelmia (4), ei pysty / äärimmäisiä ongelmia (5).
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EQ-5D-5L on yleinen hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Vastaajia pyydetään arvioimaan viisi terveytensä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Viisi vastaustasoa ovat: ei ongelmia (1), vähäisiä ongelmia (2), kohtalaisia ongelmia (3), vakavia ongelmia (4), ei pysty / äärimmäisiä ongelmia (5).
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
EQ-5D-5L on yleinen hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Vastaajia pyydetään arvioimaan viisi terveytensä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Viisi vastaustasoa ovat: ei ongelmia (1), vähäisiä ongelmia (2), kohtalaisia ongelmia (3), vakavia ongelmia (4), ei pysty / äärimmäisiä ongelmia (5).
|
24 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
EQ-5D-5L on yleinen hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Vastaajia pyydetään arvioimaan viisi terveytensä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Viisi vastaustasoa ovat: ei ongelmia (1), vähäisiä ongelmia (2), kohtalaisia ongelmia (3), vakavia ongelmia (4), ei pysty / äärimmäisiä ongelmia (5).
|
36 viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan itsetehokkuus:
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-10, kuinka varmoja he ovat, että he voisivat osallistua kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan 150 minuuttia viikossa.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-10, kuinka varmoja he ovat, että he voisivat osallistua kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan 150 minuuttia viikossa.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-10, kuinka varmoja he ovat, että he voisivat osallistua kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan 150 minuuttia viikossa.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
24 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan yhdellä kysymyksellä asteikolla 1-10, kuinka varmoja he ovat, että he voisivat osallistua kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan 150 minuuttia viikossa.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
36 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): MAT-sf on videoanimoitu työkalu liikkuvuuden arviointiin.
Se koostuu 10 animoidusta videoleikkeestä, jotka arvioivat yksilön kokemaa pätevyyttä kunkin tehtävän suorittamisessa.
|
Perustaso
|
|
Muutos itse ilmoittamassa liikkuvuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): MAT-sf on videoanimoitu työkalu liikkuvuuden arviointiin.
Se koostuu 10 animoidusta videoleikkeestä, jotka arvioivat yksilön kokemaa pätevyyttä kunkin tehtävän suorittamisessa.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa liikkuvuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): MAT-sf on videoanimoitu työkalu liikkuvuuden arviointiin.
Se koostuu 10 animoidusta videoleikkeestä, jotka arvioivat yksilön kokemaa pätevyyttä kunkin tehtävän suorittamisessa.
|
24 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa liikkuvuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Mobility Assessment Tool (MAT-sf): MAT-sf on videoanimoitu työkalu liikkuvuuden arviointiin.
Se koostuu 10 animoidusta videoleikkeestä, jotka arvioivat yksilön kokemaa pätevyyttä kunkin tehtävän suorittamisessa.
|
36 viikkoa
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 24 viikosta 36 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
24 viikosta 36 viikkoon
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 24 viikosta 36 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
24 viikosta 36 viikkoon
|
|
Perhelääkärikäynnit
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Perhelääkärikäynnit
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Perhelääkärikäynnit
Aikaikkuna: 24 viikosta 36 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
24 viikosta 36 viikkoon
|
|
Erikoislääkärin käynnit
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Erikoislääkärin käynnit
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Erikoislääkärin käynnit
Aikaikkuna: 24 viikosta 36 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
24 viikosta 36 viikkoon
|
|
Lääketieteelliset testit tai toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Lääketieteelliset testit tai toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikosta 24 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Lääketieteelliset testit tai toimenpiteet
Aikaikkuna: 24 viikosta 36 viikkoon
|
Terveydenhuollon käyttötiedot kerätään itseraportoimalla.
|
24 viikosta 36 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJT-169034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .