- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04368949
Steping-Up: Parceria com a comunidade para evitar o declínio precoce da mobilidade (Stepping-Up)
15 de junho de 2026 atualizado por: Julie Richardson, McMaster University
As limitações de mobilidade pré-clínica (PCML) se manifestam no início do processo de declínio da mobilidade e não são normalmente identificadas ou tratadas pelos médicos.
Essas limitações de mobilidade se manifestam como mudanças na forma como as tarefas diárias, como caminhar, são realizadas (velocidade mais lenta, menor resistência).
As pessoas no estágio PCML correm maior risco de desenvolver incapacidade e doenças crônicas.
A deterioração persistente na mobilidade é um preditor de mortalidade e tem sido relatada mesmo na ausência de mudanças nas atividades da vida diária ao longo de um período de dois anos.
Além disso, idosos com limitações de mobilidade, incluindo velocidade de marcha reduzida, correm risco de quedas.
Essas transições cumulativas da mobilidade ao longo da vida de uma pessoa formam sua trajetória de mobilidade e a prevenção do declínio da mobilidade em um estágio inicial ao longo dessa trajetória é o foco desta iniciativa de pesquisa.
Este estudo avaliará uma nova intervenção, STEPPING-UP, para melhorar a capacidade de caminhar em pessoas com PCML.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
249
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Habitação comunitária
- Idade ≥55-75 anos
- A PCML foi avaliada por meio de um questionário que exige que os entrevistados autorrelatem dificuldades com sua mobilidade (caminhar 2,0 km). Os entrevistados serão considerados em um estágio de PCML se não relatarem dificuldade na tarefa, mas relatarem modificação no desempenho da tarefa (ou seja, modificar frequência, método ou tempo para completar a tarefa)
- Compreensão do inglês falado e escrito
- Possuir um laptop, ter um endereço de e-mail e recursos de internet para executar a plataforma de videoconferência Zoom©.
- Residente de Ontário, Canadá
Critério de exclusão:
- Uma pontuação de <11 na tela do telefone de 5 minutos do MoCA
- Doença grave que impediria a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Aprimoramento
Os participantes participarão de uma sessão virtual de 2 horas (1 hora de exercício e 1 hora de SM) por semana.
Cada turma de 6-8 participantes é supervisionada por um Fisioterapeuta (PT) e cinesiologista que irá adaptar individualmente os exercícios para cada participante.
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O grupo de intervenção receberá STEPPING-UP, uma intervenção multicomponente virtual de 12 semanas que inclui exercícios de aprendizagem motora orientados para tarefas personalizadas e um programa de autogerenciamento (SM) de mobilidade.
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Comparador Ativo: Grupo TELE
A sessão telefônica inicial será de 20 a 30 minutos, com chamadas semanais subsequentes de aproximadamente 10 minutos.
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Os participantes designados para este grupo receberão um programa de treinamento de caminhada baseado em telefone (TELE) de 12 semanas, ministrado por um PT que ajudará os participantes a definir metas de caminhada de curto e longo prazo.
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Comparador de Placebo: Grupo de ioga baseado em cadeira
Os participantes participarão de duas sessões virtuais de 1 hora por semana para garantir que este grupo seja compatível com a atenção ao STEPPING-UP.
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Os participantes designados para este grupo receberão um Programa de Yoga baseado em cadeira (YOGA) virtual de 12 semanas, um controle de exercícios em grupo onde os participantes realizarão um programa de exercícios sentados que inclui: aquecimento, poses de ioga sentados e em pé, relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base
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O teste de velocidade de marcha de 4 metros (4MGS) é uma medida baseada no desempenho da velocidade de caminhada.
O teste 4MGS será realizado a partir de um ponto inicial em uma velocidade de caminhada auto-selecionada (normal) e mais rápida.
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Linha de base
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Mudança na velocidade de caminhada desde a linha de base
Prazo: 12 semanas
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O teste de velocidade de marcha de 4 metros (4MGS) é uma medida baseada no desempenho da velocidade de caminhada.
O teste 4MGS será realizado a partir de um ponto inicial em uma velocidade de caminhada auto-selecionada (normal) e mais rápida.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de caminhada desde a linha de base
Prazo: 24 semanas
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O teste de velocidade de marcha de 4 metros (4MGS) é uma medida baseada no desempenho da velocidade de caminhada.
O teste 4MGS será realizado a partir de um ponto inicial em uma velocidade de caminhada auto-selecionada (normal) e mais rápida.
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24 semanas
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Mudança na velocidade de caminhada desde a linha de base
Prazo: 36 semanas
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O teste de velocidade de marcha de 4 metros (4MGS) é uma medida baseada no desempenho da velocidade de caminhada.
O teste 4MGS será realizado a partir de um ponto inicial em uma velocidade de caminhada auto-selecionada (normal) e mais rápida.
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36 semanas
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Capacidade de exercício
Prazo: Linha de base
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Teste de Passo de 2 Minutos (TMST): O TMST é um teste de capacidade de exercício que pode ser usado como uma alternativa a um teste de caminhada de longa distância cronometrado quando o espaço de avaliação é limitado.
Os indivíduos são solicitados a marchar no local o mais rápido possível por 2 minutos enquanto levantam os joelhos a uma altura intermediária entre a patela e a crista ilíaca quando estão em pé.
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Linha de base
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Mudança na capacidade de exercício da linha de base
Prazo: 12 semanas
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Teste de Passo de 2 Minutos (TMST): O TMST é um teste de capacidade de exercício que pode ser usado como uma alternativa a um teste de caminhada de longa distância cronometrado quando o espaço de avaliação é limitado.
Os indivíduos são solicitados a marchar no local o mais rápido possível por 2 minutos enquanto levantam os joelhos a uma altura intermediária entre a patela e a crista ilíaca quando estão em pé.
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12 semanas
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Mudança na capacidade de exercício da linha de base
Prazo: 24 semanas
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Teste de Passo de 2 Minutos (TMST): O TMST é um teste de capacidade de exercício que pode ser usado como uma alternativa a um teste de caminhada de longa distância cronometrado quando o espaço de avaliação é limitado.
Os indivíduos são solicitados a marchar no local o mais rápido possível por 2 minutos enquanto levantam os joelhos a uma altura intermediária entre a patela e a crista ilíaca quando estão em pé.
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24 semanas
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Mudança na capacidade de exercício da linha de base
Prazo: 36 semanas
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Teste de Passo de 2 Minutos (TMST): O TMST é um teste de capacidade de exercício que pode ser usado como uma alternativa a um teste de caminhada de longa distância cronometrado quando o espaço de avaliação é limitado.
Os indivíduos são solicitados a marchar no local o mais rápido possível por 2 minutos enquanto levantam os joelhos a uma altura intermediária entre a patela e a crista ilíaca quando estão em pé.
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36 semanas
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Força da parte inferior do corpo
Prazo: Linha de base
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos (CST): O CST de 30 segundos é usado para avaliar a força e a potência da parte inferior do corpo e é medido pelo número de repetições de levantar da cadeira em um período de 30 segundos.
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Linha de base
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Mudança na força da parte inferior do corpo desde a linha de base
Prazo: 12 semanas
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos (CST): O CST de 30 segundos é usado para avaliar a força e a potência da parte inferior do corpo e é medido pelo número de repetições de levantar da cadeira em um período de 30 segundos.
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12 semanas
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Mudança na força da parte inferior do corpo desde a linha de base
Prazo: 24 semanas
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos (CST): O CST de 30 segundos é usado para avaliar a força e a potência da parte inferior do corpo e é medido pelo número de repetições de levantar da cadeira em um período de 30 segundos.
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24 semanas
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Mudança na força da parte inferior do corpo desde a linha de base
Prazo: 36 semanas
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos (CST): O CST de 30 segundos é usado para avaliar a força e a potência da parte inferior do corpo e é medido pelo número de repetições de levantar da cadeira em um período de 30 segundos.
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36 semanas
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Custo de dupla tarefa
Prazo: Linha de base
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Diferença de tempo entre o Timed Up and Go (TUG) e o TUG Cognitivo.
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Linha de base
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Mudança no custo da tarefa dupla desde a linha de base
Prazo: 12 semanas
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Diferença de tempo entre o Timed Up and Go (TUG) e o TUG Cognitivo.
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12 semanas
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Mudança no custo da tarefa dupla desde a linha de base
Prazo: 24 semanas
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Diferença de tempo entre o Timed Up and Go (TUG) e o TUG Cognitivo.
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24 semanas
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Mudança no custo da tarefa dupla desde a linha de base
Prazo: 36 semanas
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Diferença de tempo entre o Timed Up and Go (TUG) e o TUG Cognitivo.
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36 semanas
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Mudança auto-relatada na mobilidade
Prazo: 12 semanas
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Avaliação de Mudança Global de Mobilidade: Uma única pergunta, ''Desde sua última visita, houve alguma mudança em sua mobilidade?''
será perguntado.
A resposta será feita em uma escala de Likert autorreferida de 11 pontos: - 5 = muito pior; 0 = inalterado; 5 = muito melhor.
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12 semanas
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Mudança na mudança autorrelatada na mobilidade desde a linha de base
Prazo: 24 semanas
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Avaliação de Mudança Global de Mobilidade: Uma única pergunta, ''Desde sua última visita, houve alguma mudança em sua mobilidade?''
será perguntado.
A resposta será feita em uma escala de Likert autorreferida de 11 pontos: - 5 = muito pior; 0 = inalterado; 5 = muito melhor.
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24 semanas
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Mudança na mudança autorrelatada na mobilidade desde a linha de base
Prazo: 36 semanas
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Avaliação de Mudança Global de Mobilidade: Uma única pergunta, ''Desde sua última visita, houve alguma mudança em sua mobilidade?''
será perguntado.
A resposta será feita em uma escala de Likert autorreferida de 11 pontos: - 5 = muito pior; 0 = inalterado; 5 = muito melhor.
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36 semanas
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Equilibrar a autoeficácia
Prazo: Linha de base
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Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) de Atividades Específicas: A Escala ABC é uma medida de auto-relato de confiança de equilíbrio.
Os indivíduos são solicitados a avaliar sua confiança em completar 16 tarefas comuns sem perder o equilíbrio, em uma escala de 0% (sem confiança) a 100% (totalmente confiante).
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Linha de base
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Mudança na autoeficácia de equilíbrio desde o início
Prazo: 12 semanas
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Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) de Atividades Específicas: A Escala ABC é uma medida de auto-relato de confiança de equilíbrio.
Os indivíduos são solicitados a avaliar sua confiança em completar 16 tarefas comuns sem perder o equilíbrio, em uma escala de 0% (sem confiança) a 100% (totalmente confiante).
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12 semanas
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Mudança na autoeficácia de equilíbrio desde o início
Prazo: 24 semanas
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Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) de Atividades Específicas: A Escala ABC é uma medida de auto-relato de confiança de equilíbrio.
Os indivíduos são solicitados a avaliar sua confiança em completar 16 tarefas comuns sem perder o equilíbrio, em uma escala de 0% (sem confiança) a 100% (totalmente confiante).
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24 semanas
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Mudança na autoeficácia de equilíbrio desde o início
Prazo: 36 semanas
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Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) de Atividades Específicas: A Escala ABC é uma medida de auto-relato de confiança de equilíbrio.
Os indivíduos são solicitados a avaliar sua confiança em completar 16 tarefas comuns sem perder o equilíbrio, em uma escala de 0% (sem confiança) a 100% (totalmente confiante).
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36 semanas
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Padrões de mobilidade
Prazo: Linha de base
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A Avaliação do Espaço de Vida (LSA): A LSA mede o padrão habitual de mobilidade de uma pessoa durante um período de 1 mês, documentando a mobilidade com base na distância e frequência de viagem de uma pessoa e qualquer assistência necessária.
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Linha de base
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Mudança nos padrões de mobilidade da linha de base
Prazo: 12 semanas
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A Avaliação do Espaço de Vida (LSA): A LSA mede o padrão habitual de mobilidade de uma pessoa durante um período de 1 mês, documentando a mobilidade com base na distância e frequência de viagem de uma pessoa e qualquer assistência necessária.
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12 semanas
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Mudança nos padrões de mobilidade da linha de base
Prazo: 24 semanas
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A Avaliação do Espaço de Vida (LSA): A LSA mede o padrão habitual de mobilidade de uma pessoa durante um período de 1 mês, documentando a mobilidade com base na distância e frequência de viagem de uma pessoa e qualquer assistência necessária.
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24 semanas
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Mudança nos padrões de mobilidade da linha de base
Prazo: 36 semanas
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A Avaliação do Espaço de Vida (LSA): A LSA mede o padrão habitual de mobilidade de uma pessoa durante um período de 1 mês, documentando a mobilidade com base na distância e frequência de viagem de uma pessoa e qualquer assistência necessária.
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36 semanas
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Conhecimento, habilidade e confiança para a autogestão
Prazo: 12 semanas
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Medida de Ativação do Paciente (PAM): O PAM é uma medida de 13 itens do nível de conhecimento, habilidade e confiança do paciente para SM.
Uma pontuação de ativação é calculada como a soma dos 13 itens.
A Pontuação de Ativação pode então ser convertida em um Nível de Ativação (Nível 1 = baixa ativação, Nível 4 = alta ativação).
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12 semanas
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Mudança no conhecimento, habilidade e confiança para o autogerenciamento desde o início
Prazo: Linha de base
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Medida de Ativação do Paciente (PAM): O PAM é uma medida de 13 itens do nível de conhecimento, habilidade e confiança do paciente para SM.
Uma pontuação de ativação é calculada como a soma dos 13 itens.
A Pontuação de Ativação pode então ser convertida em um Nível de Ativação (Nível 1 = baixa ativação, Nível 4 = alta ativação).
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Linha de base
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Mudança no conhecimento, habilidade e confiança para o autogerenciamento desde o início
Prazo: 24 semanas
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Medida de Ativação do Paciente (PAM): O PAM é uma medida de 13 itens do nível de conhecimento, habilidade e confiança do paciente para SM.
Uma pontuação de ativação é calculada como a soma dos 13 itens.
A Pontuação de Ativação pode então ser convertida em um Nível de Ativação (Nível 1 = baixa ativação, Nível 4 = alta ativação).
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24 semanas
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Mudança no conhecimento, habilidade e confiança para o autogerenciamento desde o início
Prazo: 36 semanas
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Medida de Ativação do Paciente (PAM): O PAM é uma medida de 13 itens do nível de conhecimento, habilidade e confiança do paciente para SM.
Uma pontuação de ativação é calculada como a soma dos 13 itens.
A Pontuação de Ativação pode então ser convertida em um Nível de Ativação (Nível 1 = baixa ativação, Nível 4 = alta ativação).
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36 semanas
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base
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Unipodal Stance Test (UPST): O UPST é usado para avaliar o equilíbrio estático.
68 Pede-se aos indivíduos que fiquem descalços no membro de sua escolha até que (1) usem os braços (ou seja, descruzem os braços), (2) usem o pé levantado (ou seja, mova-o em direção ou para longe do membro em pé ou toquem o chão), (3) mover o pé que sustenta o peso para manter o equilíbrio (ou seja, girar o pé no chão) ou (4) manter a posição por no máximo 45 segundos.
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Linha de base
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Mudança no equilíbrio desde a linha de base
Prazo: 12 semanas
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Unipodal Stance Test (UPST): O UPST é usado para avaliar o equilíbrio estático.
68 Pede-se aos indivíduos que fiquem descalços no membro de sua escolha até que (1) usem os braços (ou seja, descruzem os braços), (2) usem o pé levantado (ou seja, mova-o em direção ou para longe do membro em pé ou toquem o chão), (3) mover o pé que sustenta o peso para manter o equilíbrio (ou seja, girar o pé no chão) ou (4) manter a posição por no máximo 45 segundos.
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12 semanas
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Mudança no equilíbrio desde a linha de base
Prazo: 24 semanas
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Unipodal Stance Test (UPST): O UPST é usado para avaliar o equilíbrio estático.
68 Pede-se aos indivíduos que fiquem descalços no membro de sua escolha até que (1) usem os braços (ou seja, descruzem os braços), (2) usem o pé levantado (ou seja, mova-o em direção ou para longe do membro em pé ou toquem o chão), (3) mover o pé que sustenta o peso para manter o equilíbrio (ou seja, girar o pé no chão) ou (4) manter a posição por no máximo 45 segundos.
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24 semanas
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Mudança no equilíbrio desde a linha de base
Prazo: 36 semanas
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Unipodal Stance Test (UPST): O UPST é usado para avaliar o equilíbrio estático.
68 Pede-se aos indivíduos que fiquem descalços no membro de sua escolha até que (1) usem os braços (ou seja, descruzem os braços), (2) usem o pé levantado (ou seja, mova-o em direção ou para longe do membro em pé ou toquem o chão), (3) mover o pé que sustenta o peso para manter o equilíbrio (ou seja, girar o pé no chão) ou (4) manter a posição por no máximo 45 segundos.
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36 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base
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EQ-5D-5L é um questionário genérico de qualidade de vida relacionado à saúde baseado em utilidade.
Os entrevistados são solicitados a avaliar 5 dimensões de sua saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Os cinco níveis de resposta são: sem problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas graves (4), incapaz/problemas extremos (5).
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Linha de base
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início
Prazo: 12 semanas
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EQ-5D-5L é um questionário genérico de qualidade de vida relacionado à saúde baseado em utilidade.
Os entrevistados são solicitados a avaliar 5 dimensões de sua saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Os cinco níveis de resposta são: sem problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas graves (4), incapaz/problemas extremos (5).
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12 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início
Prazo: 24 semanas
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EQ-5D-5L é um questionário genérico de qualidade de vida relacionado à saúde baseado em utilidade.
Os entrevistados são solicitados a avaliar 5 dimensões de sua saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Os cinco níveis de resposta são: sem problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas graves (4), incapaz/problemas extremos (5).
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24 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início
Prazo: 36 semanas
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EQ-5D-5L é um questionário genérico de qualidade de vida relacionado à saúde baseado em utilidade.
Os entrevistados são solicitados a avaliar 5 dimensões de sua saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Os cinco níveis de resposta são: sem problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas graves (4), incapaz/problemas extremos (5).
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36 semanas
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Autoeficácia para atividade física:
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão solicitados a avaliar o quão confiantes estão de que podem participar de atividade física de intensidade moderada por 150 minutos por semana, usando uma única pergunta em uma escala de 1 a 10.
Valores mais altos indicam maior autoeficácia.
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Linha de base
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Mudança na autoeficácia para atividade física desde o início
Prazo: 12 semanas
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Os participantes serão solicitados a avaliar o quão confiantes estão de que podem participar de atividade física de intensidade moderada por 150 minutos por semana, usando uma única pergunta em uma escala de 1 a 10.
Valores mais altos indicam maior autoeficácia.
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12 semanas
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Mudança na autoeficácia para atividade física desde o início
Prazo: 24 semanas
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Os participantes serão solicitados a avaliar o quão confiantes estão de que podem participar de atividade física de intensidade moderada por 150 minutos por semana, usando uma única pergunta em uma escala de 1 a 10.
Valores mais altos indicam maior autoeficácia.
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24 semanas
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Mudança na autoeficácia para atividade física desde o início
Prazo: 36 semanas
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Os participantes serão solicitados a avaliar o quão confiantes estão de que podem participar de atividade física de intensidade moderada por 150 minutos por semana, usando uma única pergunta em uma escala de 1 a 10.
Valores mais altos indicam maior autoeficácia.
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36 semanas
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Mobilidade autorrelatada
Prazo: Linha de base
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Mobility Assessment Tool (MAT-sf): O MAT-sf é uma ferramenta de animação em vídeo para avaliar a mobilidade.
Consiste em 10 videoclipes animados que avaliam o nível percebido de proficiência de um indivíduo na execução de cada tarefa.
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Linha de base
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Mudança na mobilidade autorrelatada desde o início
Prazo: 12 semanas
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Mobility Assessment Tool (MAT-sf): O MAT-sf é uma ferramenta de animação em vídeo para avaliar a mobilidade.
Consiste em 10 videoclipes animados que avaliam o nível percebido de proficiência de um indivíduo na execução de cada tarefa.
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12 semanas
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Mudança na mobilidade autorrelatada desde o início
Prazo: 24 semanas
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Mobility Assessment Tool (MAT-sf): O MAT-sf é uma ferramenta de animação em vídeo para avaliar a mobilidade.
Consiste em 10 videoclipes animados que avaliam o nível percebido de proficiência de um indivíduo na execução de cada tarefa.
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24 semanas
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Mudança na mobilidade autorrelatada desde o início
Prazo: 36 semanas
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Mobility Assessment Tool (MAT-sf): O MAT-sf é uma ferramenta de animação em vídeo para avaliar a mobilidade.
Consiste em 10 videoclipes animados que avaliam o nível percebido de proficiência de um indivíduo na execução de cada tarefa.
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36 semanas
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Atendimentos de emergência
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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Linha de base para 12 semanas
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Atendimentos de emergência
Prazo: 12 semanas a 24 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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12 semanas a 24 semanas
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Atendimentos de emergência
Prazo: 24 semanas a 36 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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24 semanas a 36 semanas
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Hospitalizações
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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Linha de base para 12 semanas
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Hospitalizações
Prazo: 12 semanas a 24 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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12 semanas a 24 semanas
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Hospitalizações
Prazo: 24 semanas a 36 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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24 semanas a 36 semanas
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Visitas ao médico de família
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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Linha de base para 12 semanas
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Visitas ao médico de família
Prazo: 12 semanas a 24 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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12 semanas a 24 semanas
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Visitas ao médico de família
Prazo: 24 semanas a 36 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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24 semanas a 36 semanas
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Visitas médicas especializadas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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Linha de base para 12 semanas
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Visitas médicas especializadas
Prazo: 12 semanas a 24 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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12 semanas a 24 semanas
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Visitas médicas especializadas
Prazo: 24 semanas a 36 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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24 semanas a 36 semanas
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Exames ou procedimentos médicos
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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Linha de base para 12 semanas
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Exames ou procedimentos médicos
Prazo: 12 semanas a 24 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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12 semanas a 24 semanas
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Exames ou procedimentos médicos
Prazo: 24 semanas a 36 semanas
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Dados de utilização de cuidados de saúde coletados usando auto-relato de auto-relato.
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24 semanas a 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Ayse Kuspinar, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
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Outros números de identificação do estudo
- PJT-169034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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