ダイレクトプロテーゼまたは中間アバットメントによる隣接面間の骨レベルの変化

研究タイトル: CAD-CAM 設計のブリッジを骨レベルのインプラント上に直接配置するか、中間アバットメントを使用して配置した後の隣接歯間辺縁骨レベルの変化。 ランダム化臨床試験。

• 目的: CAD/CAM 設計のプロテーゼを中間アバットメント (長さ 3 mm) で接続するか、骨レベルのインプラントに直接配置してから 12 か月後の隣接歯間辺縁骨レベルの変化の違いを評価する。 第 2 の目的は、最終的なプロテーゼの接続後 3、6、12 か月後の軟組織の変化とインプラントの生存率、および患者の満足度を評価することです。
• 設計と結果: CADCAM で設計されたブリッジを直接配置した効果を評価するための並行設計によるランダム化二重盲検臨床試験
• 介入と期間: 患者は、サンティアゴ デ コンポステーラ大学の歯周病学教室に出席する患者の中から、包含/除外基準に従って選択されます。 臨床的および放射線学的インプラント計画の後、インプラントの外科的埋入が計画されます。 骨の利用可能性に応じて、直径 3.75 mm または 4.25 mm、長さ 8 mm、10 mm、または 11.5 mm の MOZO GRAU® INHEX ST インプラントを 2 本、各患者に埋入します。 8週間の浸漬治癒の後、第2段階の手術が行われ、最終的な印象が採取されます。 すべてのグループの患者は、3 週間後に最終的なプロテーゼが設置されるまで、ヒーリング アバットメントを維持します (テスト グループ: インプラントに直接 / 対照グループ: アバットメントの長さ 3 mm)。 1、3、6、12 か月後に臨床的および放射線学的評価が行われます。 各参加者は、採用訪問から研究終了まで約 15 か月間研究に参加します。
• サンプルサイズと母集団：以前の研究に基づいて、サンプルサイズの計算により、ドロップアウトの可能性を考慮した32人の被験者のグループは、最終的な観察以来12か月の観察後にグループ間の0.80mmの真のX線写真の差を検出するのに80％の検出力を提供すると決定されました。プロテーゼの接続。 (Blanco et al 2017、Nóvoa et al 2017)。 グループ間の共通標準偏差を計算しました (SD=0.715268015)。 p ≤ 0.05 の値は有意であるとみなされます (JM. ドメネク & R. グラネロ 2010)。 バランスの取れたランダム順列ブロックを適用してランダム化テーブルを作成し、テスト グループとコントロール グループ間の比率が 1:1 になるように喫煙習慣 (はい/いいえ) を階層化します。