直接修复体或中间基台的邻间骨水平变化

研究标题：CAD-CAM 设计的牙桥直接放置在骨水平种植体上或使用中间基台后，邻间边缘骨水平的变化。 随机临床试验。

• 目的：评估 CAD/CAM 设计的修复体与中间基台（3 毫米长）或直接放置到骨水平种植体连接后 12 个月邻间边缘骨水平变化的差异。 次要目标是评估软组织的变化和植入物的存活率，以及患者在最终假体连接后 3、6 和 12 个月的满意度。
• 设计和结果：采用平行设计的随机双盲临床试验，以评估直接放置 CCADCAM 设计的牙桥的效果
• 干预措施和持续时间：将根据参加圣地亚哥德孔波斯特拉大学牙周病学单元的患者的纳入/排除标准选择患者。 在完成临床和放射学植入计划后，将安排植入手术。 根据骨骼的可用性，将在每位患者身上放置 2 个 MOZO GRAU® INHEX ST 种植体，直径为 3.75 毫米或 4.25 毫米，长度为 8 毫米、10 毫米或 11.5 毫米。 经过 8 周的埋入式愈合后，将进行二期手术并取最终印模。 所有组的患者都将保持后跟基台，直到 3 周后放置最终修复体（测试组：直接植入种植体/对照组：3 毫米长的基台）。 将在 1、3、6 和 12 个月后进行临床和放射学评估。 从招募访问到研究结束，每个参与者将进行大约 15 个月的研究。
• 样本量和人口：根据之前的研究，样本量计算确定一组 32 名受试者，考虑到可能的辍学，将提供 80% 的能力来检测自确定以来 12 个月的观察后组间 0.80mm 的真实射线照相差异假体连接。 （Blanco 等人 2017 年，Nóvoa 等人 2017 年）。 计算组间的共同标准偏差 (SD=0.715268015)。 p ≤ 0.05 值将被视为显着 (JM. Domenech & R. Granero 2010）。 将应用平衡的随机置换块来准备随机化表，以测试组和对照组之间的 1:1 比例对吸烟习惯（是/否）进行分层。