직접 보철물 또는 중간 지대주를 사용한 치간 골 수준의 변화

연구 제목: 뼈 수준 임플란트에 직접 또는 중간 지대주를 사용하여 CAD-CAM 설계 브리지를 사용한 후 치간 변연 뼈 수준의 변화. 무작위 임상 시험.

• 목적: CAD/CAM으로 제작된 보철물을 중간 지대주(길이 3mm)로 연결하거나 Bonelevel 임플란트에 직접 식립한 후 12개월 후 치간 변연골 수준의 변화 차이를 평가하고자 한다. 2차 목표는 최종 보철물 연결 후 3개월, 6개월, 12개월 후 환자의 만족도뿐만 아니라 연조직 및 임플란트 생존의 변화를 평가합니다.
• 설계 및 결과: 직접 배치된 CADCAM 설계 교량의 효과를 평가하기 위한 병렬 설계를 사용한 무작위 이중 맹검 임상 시험
• 개입 및 기간: 산티아고 데 콤포스텔라 대학교 치주학과에 다니는 사람들 중에서 포함/제외 기준에 따라 환자를 선택합니다. 임상 및 방사선학적 임플란트 계획 후 임플란트 수술 배치 일정을 잡습니다. 직경이 3.75mm 또는 4.25mm이고 길이가 8mm, 10mm 또는 11.5mm인 2개의 MOZO GRAU® INHEX ST 임플란트가 뼈의 가용성에 따라 각 환자에게 배치됩니다. 8주간의 침지 치유 후 2차 수술을 시행하고 최종 인상을 채득합니다. 모든 그룹의 환자는 3주 후 최종 보철물이 식립될 때까지 힐링 지대주를 유지합니다(시험군: 임플란트에 직접 연결 / 대조군: 지대주 길이 3mm). 1, 3, 6, 12개월 후 임상 및 방사선 평가가 수행됩니다. 각 참가자는 모집 방문 후 연구가 끝날 때까지 약 15개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
• 샘플 크기 및 모집단: 이전 연구를 기반으로 샘플 크기 계산에 따르면 탈락 가능성을 고려하여 32명의 피험자 그룹이 확정된 이후 12개월 동안 관찰한 후 그룹 간에 0.80mm의 진정한 방사선학적 차이를 감지하는 데 80%의 검정력을 제공할 것이라고 결정했습니다. 의지 연결. (Blanco 외 2017, Nóvoa 외 2017). 그룹 간의 공통 표준 편차를 계산했습니다(SD=0.715268015). p ≤ 0.05 값은 유의한 것으로 간주됩니다(JM. Domenech & R. Granero 2010). 테스트 그룹과 대조군 사이의 1:1 비율로 흡연 습관(예/아니오)에 대해 계층화하는 무작위 테이블을 준비하기 위해 균형 잡힌 무작위 순열 블록이 적용됩니다.