GDMの母親から生まれた乳児の新生児黄疸および血液ガス分析に対するDCCの影響
妊娠糖尿病の母親から生まれた乳児の新生児黄疸と血液ガス分析に対するコードクランプの遅延の影響
米国産科婦人科学会 (ACOG ）出生時の活発な満期産児および早産児では、遅延コードを少なくとも 30 ～ 60 秒間クランプすることを推奨します。 DCC は乳児にとって有益であることがわかっていますが、DCC によって提供される追加の血液は、光線療法と高ビリルビン血症を必要とする黄疸の発生率を高める可能性があり、DCC によって延長された時間は、必要に応じてタイムリーな蘇生努力を危険にさらす可能性があります。 出生時の臍帯血の酸塩基状態は、新生児の好気性および嫌気性子宮内代謝を反映しており、分娩中の胎児の曝露と低酸素への反応の客観的な尺度です。
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に耐糖能障害が発生する状態です。 2009 年には、妊娠の約 7% が糖尿病を合併しており、これらの症例の約 86% が GDM の女性であると推定されています。 高血糖および有害妊娠転帰研究 (HAPO) では、糖尿病の母親 (IDM) の乳児は、新生児低血糖、高ビリルビン血症、肩甲難産、および出産時の外傷のリスクが高いことが明らかになりました。 また、糖尿病の母親から生まれた新生児は、新生児集中治療室への入院の主な原因である新生児呼吸窮迫症候群 (RDS) および低酸素症のリスクが高くなります。 IDMのリスクグループにおける遅延臍帯クランプの実施に関する直接的な証拠はほとんどありません. したがって、IDM における DCC の有効性と障害は明らかではありません。
したがって、研究者は、新生児ビリルビンレベル、高ビリルビン血症の発生率、酸塩基状態、およびIDMの低酸素症に対するDCCの影響を評価するために、糖尿病の母親の乳児と早期臍帯クランプ（ECC）を使用した新生児でDCCを実行する前向き研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ying hua, doctorate
- 電話番号：13676403165
- メール：wzfeyhy1015@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：yiyu qian, Master
- 電話番号：15058716761
- メール：qyy490549439@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 募集
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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コンタクト：
- ying hua, Doctor
- 電話番号：13676403165
- メール：wzfeyhy1015@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究対象者は、次の選択基準を満たす必要があります。
- 単胎妊娠に違いない
- ACOG Practice Bulletinによる妊娠糖尿病の臨床診断
除外基準:
- 妊娠中の女性および新生児は、除外基準を満たす場合に除外されます（次のいずれかを満たす場合には含まれません）。
- 母体の臨床疾患（高血圧症、肝機能異常、アカゲザル陰性血液型またはその他の血液系疾患）
- 母体のその他の妊娠合併症（羊水過多症、羊水過少症、前置胎盤、および胎盤早期剥離）。
- 37週前または42週後の分娩
- 新生児の体重が2.5kg未満または4.0kg以上
- 新生児は重大な先天性奇形（先天性肛門閉鎖症、先天性胆道閉鎖症、先天性心疾患など、出生前の疑いまたは産後の診断にかかわらず）を持っていました
- 新生児敗血症、溶血性疾患、またはビリルビン代謝に影響を与えるその他の疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遅延コードクランプ
出生時に少なくとも30代でコードをクランプする
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生後30秒以上のへその緒の締め付け
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他の：初期のコードクランプ
15秒前の臍帯クランプ
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生後15秒以内の臍帯結紮
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児臍帯の酸塩基状態
時間枠：お届け後15分以内
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動脈コードのサンプルは、血液ガス分析装置によって 15 分以内に分析されました
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お届け後15分以内
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新生児経皮ビリルビン値
時間枠：生後1～3日以内
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経皮ビリルビンは、1日3回均一TcBデバイスで測定されました
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生後1～3日以内
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光線療法を必要とする新生児黄疸の乳児の数
時間枠：生後1～3日以内
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乳児はビリルビン値が高いため光線療法が必要です
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生後1～3日以内
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新生児高ビリルビン血症の乳児の数
時間枠：生後1～3日以内
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乳児はビリルビン値が高いため光線療法が必要です
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生後1～3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の初期血糖値
時間枠：お届け後30分以内
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産後30分以内、授乳前の初期血糖値を測定
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お届け後30分以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pan S, Lu Q, Lan Y, Peng L, Yu X, Hua Y. Differential effects of delayed cord clamping on bilirubin levels in normal and diabetic pregnancies. Eur J Pediatr. 2022 Aug;181(8):3111-3117. doi: 10.1007/s00431-022-04536-2. Epub 2022 Jun 25.
- Shao H, Lan Y, Qian Y, Chen R, Peng L, Hua Y, Wang X. Effect of later cord clamping on umbilical cord blood gas in term neonates of diabetic mothers: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2022 Mar 1;22(1):111. doi: 10.1186/s12887-022-03170-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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