Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DCC:n vaikutus vastasyntyneiden keltaisuuteen ja verikaasuanalyysiin GDM-äideille syntyneillä vauvoilla

sunnuntai 21. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Viivästyneen napanuoran puristamisen vaikutus vastasyntyneiden keltaisuuteen ja verikaasuanalyysiin raskausdiabetes mellitus -äideillä syntyneillä vauvoilla

American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) johti todisteita hyödyllisistä vastasyntyneistä viivästyneen napanuoran kiinnittymisen (DCC) jälkeen, mukaan lukien hemoglobiini- ja hematokriittitasojen nousu, rautavarastojen parantaminen ja verensiirron tarpeen väheneminen ja suonensisäisten verenvuotojen esiintyvyys. ). Vaikka DCC:n on todettu olevan hyödyllinen imeväisille, DCC:n tarjoama ylimääräinen veri voi lisätä valohoitoa vaativan keltaisuuden ilmaantuvuutta ja hyperbilirubinemiaa, ja DCC:n pidentynyt aika saattaa vaarantaa tarvittaessa oikea-aikaiset elvytystoimet. Napanuoraveren happo-emäs-tila syntyessään heijastaa vastasyntyneen aerobista ja anaerobista kohdunsisäistä aineenvaihduntaa ja on objektiivinen mitta sikiön altistumisesta ja vasteesta hypoksialle synnytyksen aikana.

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on tila, jossa glukoosi-intoleranssi kehittyy raskauden aikana. Vuonna 2009 on arvioitu, että lähes 7 % raskauksista vaikeutuu diabetekseen ja noin 86 % näistä tapauksista oli naisia, joilla on GDM. Hyperglykemian ja haitallisten raskaustulosten tutkimus (HAPO) paljasti, että diabeettisten äitien (IDM) vauvoilla on lisääntynyt vastasyntyneen hypoglykemian, hyperbilirubinemian, olkapään dystosian ja synnytysvamman riski. Ja diabeetikkojen äitien vastasyntyneillä on lisääntynyt vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) ja hypoksian riski, joka on tärkein syy vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin. On vain vähän suoraa näyttöä viivästetyn napanuoran kiinnityksestä IDM-riskiryhmässä. Siksi ei ole selvää, että DCC:n tehokkuus ja heikkeneminen IDM:issä.

Siksi tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen DCC:n suorittamisesta diabeettisten äitien vauvoille verrattuna vastasyntyneisiin, joilla oli varhainen napanuorakiinnitys (ECC), arvioidakseen DCC:n vaikutusta vastasyntyneen bilirubiinitasoihin, hyperbilirubinemian ilmaantuvuuteen, happo-emäs-tilaan ja hypoksiaan IDM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
        • Rekrytointi
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuvien ihmisten tulee täyttää seuraavat osallistumiskriteerit:

  • Taitaa olla yksittäinen raskaus
  • Raskausdiabetes mellituksen kliininen diagnoosi ACOG Practice Bulletinin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ja vastasyntyneet suljettiin pois, jos he täyttivät poissulkemiskriteerit (ei sisälly, jos täyttivät yhden seuraavista kohdista)
  • Äidin kliiniset sairaudet (verenpainetaudit, epänormaali maksan toiminta, reesusnegatiivinen veriryhmä tai muu verisuonten sairaus)
  • Äidin muut raskauden komplikaatiot (polyhydramnion, oligohydramnion, placenta praevia ja abruptio placentae).
  • Toimitus ennen 37 viikkoa tai 42 viikon kuluttua
  • Vastasyntyneen paino oli < 2,5 kg tai > 4,0 kg
  • Vastasyntyneillä oli vakavia synnynnäisiä epämuodostumia (synnynnäinen peräaukon atresia, synnynnäinen sapen atresia, synnynnäinen sydänsairaus ja niin edelleen, olipa kyseessä synnynnäinen epäily tai diagnoosi synnytyksen jälkeen)
  • Vastasyntyneen septikemia, hemolyyttinen sairaus tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat bilirubiinin aineenvaihduntaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: viivästynyt johdon kiinnitys
kiristää naru vähintään 30s syntymähetkellä
napanuoran puristaminen yli 30 sekuntia syntymän jälkeen
Muut: varhainen johdon kiinnitys
napanuoran kiinnitys ennen 15 sekuntia
napanuoran kiinnitys 15 sekunnin sisällä syntymästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneen napanuoran happo-emästila
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa toimituksesta
valtimonuoranäytteet analysoitiin 15 minuutin sisällä verikaasuanalysaattorilla
15 minuutin kuluessa toimituksesta
vastasyntyneen transkutaaninen bilirubiinitaso
Aikaikkuna: 1-3 päivän iässä
Transkutaaninen bilirubiini mitattiin yhtenäisellä TcB-laitteella kolme kertaa päivässä
1-3 päivän iässä
Valohoitoa vaativien vastasyntyneiden keltatautia sairastavien imeväisten lukumäärä
Aikaikkuna: 1-3 päivän iässä
vauvat tarvitsevat valohoitoa korkean bilirubiinitason vuoksi
1-3 päivän iässä
Vastasyntyneiden hyperbilirubinemiaa sairastavien imeväisten lukumäärä
Aikaikkuna: 1-3 päivän iässä
vauvat tarvitsevat valohoitoa korkean bilirubiinitason vuoksi
1-3 päivän iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneen verensokeriarvot
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimituksesta
Alkuperäiset verensokeriarvot mitattiin 30 minuutin sisällä syntymästä ja ennen imetystä
30 minuutin kuluessa toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa