Efecto de DCC sobre la ictericia neonatal y el análisis de gases en sangre en bebés nacidos de madres GDM
Efecto del pinzamiento tardío del cordón sobre la ictericia neonatal y el análisis de gases en sangre en bebés nacidos de madres con diabetes mellitus gestacional
La evidencia de los recién nacidos beneficiados después del pinzamiento tardío del cordón (DCC), incluido el aumento de los niveles de hemoglobina y hematocrito, la mejora de las reservas de hierro y la disminución de la necesidad de transfusiones de sangre y la incidencia de hemorragia intraventricular, en recién nacidos a término o prematuros llevó al Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG ) para recomendar un pinzamiento tardío del cordón de al menos 30-60 segundos en recién nacidos a término y prematuros vigorosos al nacer. Aunque se ha descubierto que DCC es beneficioso para los bebés, la sangre adicional proporcionada por DCC podría aumentar la incidencia de ictericia que requiere fototerapia y la hiperbilirrubinemia, y el tiempo prolongado por DCC podría poner en peligro los esfuerzos de reanimación oportunos, si es necesario. El estado ácido-base en la sangre del cordón umbilical al nacer refleja los metabolismos intrauterinos aeróbicos y anaeróbicos del recién nacido y es una medida objetiva de la exposición fetal y la respuesta a la hipoxia durante el parto.
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una afección en la que se desarrolla intolerancia a la glucosa durante el embarazo. Se ha estimado en 2009 que casi el 7 % de los embarazos se complican por la diabetes y aproximadamente el 86 % de estos casos corresponden a mujeres con DMG. El estudio Hiperglucemia y Resultados Adversos del Embarazo (HAPO) reveló que los bebés de madres diabéticas (IDM) tienen un mayor riesgo de hipoglucemia neonatal, hiperbilirrubinemia, distocia de hombros y traumatismo de nacimiento. Y los recién nacidos de madres diabéticas tienen un mayor riesgo de síndrome de dificultad respiratoria neonatal (SDR) e hipoxia, una de las principales causas de ingreso en las unidades de cuidados intensivos neonatales. Hay poca evidencia directa sobre la implementación del pinzamiento tardío del cordón umbilical en el grupo de riesgo de MDI. Por lo tanto, no está claro que la efectividad y el deterioro de DCC en IDM.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un estudio prospectivo en la realización de DCC en los bebés de madres diabéticas frente a los recién nacidos con pinzamiento temprano del cordón (ECC) para evaluar el efecto de DCC en los niveles de bilirrubina neonatal, la incidencia de hiperbilirrubinemia, el estado ácido-base y la hipoxia en los IDM.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ying hua, doctorate
- Número de teléfono: 13676403165
- Correo electrónico: wzfeyhy1015@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yiyu qian, Master
- Número de teléfono: 15058716761
- Correo electrónico: qyy490549439@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contacto:
- ying hua, Doctor
- Número de teléfono: 13676403165
- Correo electrónico: wzfeyhy1015@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas en el estudio deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión:
- Debe ser un embarazo único
- Diagnóstico clínico de diabetes mellitus gestacional según ACOG Practice Bulletin
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas y los recién nacidos fueron excluidos si cumplían con los criterios de exclusión (no incluidos si cumplían con uno de los siguientes elementos)
- Enfermedades clínicas maternas (trastornos de hipertensión, función hepática anormal, grupo sanguíneo Rhesus negativo u otra enfermedad del sistema sanguíneo)
- Otras complicaciones maternas del embarazo (polihidramnios, oligohidramnios, placenta previa y desprendimiento de placenta).
- Entrega antes de las 37 semanas o después de las 42 semanas
- El peso neonatal fue < 2,5 kg o > 4,0 kg
- Los recién nacidos tenían malformaciones congénitas mayores (atresia anal congénita, atresia biliar congénita, cardiopatía congénita, etc., ya sea por sospecha prenatal o diagnóstico posparto)
- Septicemia neonatal, enfermedad hemolítica u otras enfermedades que afecten el metabolismo de la bilirrubina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pinzamiento retrasado del cordón
sujetar el cordón al menos 30s al nacer
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pinzamiento del cordón umbilical más de 30 segundos después del nacimiento
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Otro: pinzamiento temprano del cordón
pinzamiento del cordón umbilical antes de 15 segundos
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pinzamiento del cordón umbilical dentro de los 15 segundos posteriores al nacimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado ácido-base del cordón neonatal
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la entrega
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Las muestras del cordón arterial se analizaron en 15 minutos mediante un analizador de gases en sangre.
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dentro de los 15 minutos posteriores a la entrega
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nivel de bilirrubina transcutánea neonatal
Periodo de tiempo: dentro de los 1 a 3 días de edad
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La bilirrubina transcutánea se midió con el dispositivo uniforme TcB tres veces al día
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dentro de los 1 a 3 días de edad
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Número de lactantes con ictericia neonatal que requieren fototerapia
Periodo de tiempo: dentro de los 1 a 3 días de edad
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los bebés necesitan fototerapia debido al alto nivel de bilirrubina
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dentro de los 1 a 3 días de edad
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Número de lactantes con hiperbilirrubinemia neonatal
Periodo de tiempo: dentro de los 1 a 3 días de edad
|
los bebés necesitan fototerapia debido al alto nivel de bilirrubina
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dentro de los 1 a 3 días de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles iniciales de glucosa en sangre neonatales
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores a la entrega
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Los niveles iniciales de glucosa en sangre se midieron dentro de los 30 minutos posteriores al nacimiento y antes de amamantar.
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dentro de los 30 minutos posteriores a la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pan S, Lu Q, Lan Y, Peng L, Yu X, Hua Y. Differential effects of delayed cord clamping on bilirubin levels in normal and diabetic pregnancies. Eur J Pediatr. 2022 Aug;181(8):3111-3117. doi: 10.1007/s00431-022-04536-2. Epub 2022 Jun 25.
- Shao H, Lan Y, Qian Y, Chen R, Peng L, Hua Y, Wang X. Effect of later cord clamping on umbilical cord blood gas in term neonates of diabetic mothers: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2022 Mar 1;22(1):111. doi: 10.1186/s12887-022-03170-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades del sistema endocrino
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Manifestaciones de la piel
- Muerte
- Diabetes mellitus
- Diabetes Gestacional
- Asfixia
- Ictericia
- Asfixia neonatal
- Hiperbilirrubinemia
- Hiperbilirrubinemia Neonatal
- Ictericia Neonatal
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2020-07-107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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