HPV 16/18 および正常細胞診以外の高リスク HPV を持つ女性におけるコルポスコピー所見
2020年4月28日 更新者：Serdar Aydın、Bezmialem Vakif University
HPV 16/18 および正常細胞診以外の高リスク HPV を持つ女性におけるコルポスコピーの即時所見
女性が膣鏡検査室に紹介される最も一般的な理由は、子宮頸部細胞診の異常でした。
われわれは、細胞診陰性（上皮内病変または悪性腫瘍（NILM）陰性）で、HPV 16 または HPV 18 以外の高リスク HPV 検査陽性の女性を前向きに対象とした。細胞診を実施し、他の高リスク HPV 遺伝子型の CIN2+ の陽性的中率を決定する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 細胞診陰性（上皮内病変または悪性腫瘍（NILM）陰性）およびHPV 16またはHPV 18以外のHrHPV検査陽性
除外基準:
- 子宮頸がんの以前の診断 膣がんの以前の診断 子宮頸部異形成の以前の診断 ASCUSの以前の診断 子宮頸部円錐切除術または子宮摘出術の既往 子宮摘出術の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：その他の高リスクHPV陽性者
高リスクHPV陽性、上皮内病変または悪性細胞診が陰性の女性にコルポスコピーを実施
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アクティブコンパレータ：HPV16/18
HPV 16/18陽性、上皮内病変または悪性腫瘍細胞診が陰性の女性にコルポスコピーを実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異形成
時間枠：1ヶ月
|
子宮頸部異形成の病理学的診断
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月28日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OHRHPVCOLP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。