Kolposkopifynd bland kvinnor med annan högrisk HPV än HPV 16/18 och normal cytologi
28 april 2020 uppdaterad av: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University
Omedelbar kolposkopi bland kvinnor med högrisk HPV annat än HPV 16/18 och normal cytologi
Onormal cervikal cytologi var den vanligaste orsaken till att kvinnor remitterades till kolposkopienheten.
Vi inkluderade prospektivt kvinnor med negativ cytologi (negativ för intraepitelial lesioner eller malignitet (NILM)) och positivt högrisk-HPV-test annat än HPV 16 eller HPV 18. Jämförde de omedelbara kolposkopifynden bland kvinnor med högrisk-HPV annat än HVPV16/18 och negativa cytologi och bestämma positiva prediktiva värden för CIN2+ för andra högrisk HPV-genotyper
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
185
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- negativ cytologi (negativ för intraepiteliala lesioner eller malignitet (NILM)) och positivt HrHPV-test annat än HPV 16 eller HPV 18
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos för livmoderhalscancer Tidigare diagnos för vaginal cancer Tidigare diagnos för livmoderhalscancer Tidigare diagnos för ASCUS tidigare historia av livmoderhalscancer eller hysterektomi tidigare historia av hysterektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Annan högrisk HPV-positivitet
Kolposkopi utförd på kvinnor med högrisk HPV-positiva, negativa för intraepiteliala lesioner eller malignitetscytologi
|
|
|
Aktiv komparator: HPV16/18
Kolposkopi utförd på kvinnor med HPV 16/18-positiv, negativ för intraepiteliala lesioner eller malignitetscytologi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dysplasi
Tidsram: 1 månad
|
Patologisk diagnos av cervikal dysplasi
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2020
Första postat (Faktisk)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHRHPVCOLP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .