Achados de colposcopia entre mulheres com HPV de alto risco, exceto o HPV 16/18 e citologia normal
28 de abril de 2020 atualizado por: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University
Achados imediatos da colposcopia entre mulheres com HPV de alto risco diferente do HPV 16/18 e citologia normal
A citologia cervical anormal foi o motivo mais comum para as mulheres serem encaminhadas para a unidade de colposcopia.
Incluímos prospectivamente as mulheres com citologia negativa (negativa para lesões intraepiteliais ou malignidade (NILM)) e teste positivo para HPV de alto risco diferente de HPV 16 ou HPV 18. citologia e determinar valores preditivos positivos para CIN2+ de outros genótipos de HPV de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
185
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- citologia negativa (negativa para lesões intraepiteliais ou malignidade (NILM)) e teste de HrHPV positivo diferente do HPV 16 ou HPV 18
Critério de exclusão:
- Diagnóstico anterior de câncer cervical Diagnóstico anterior de câncer vaginal Diagnóstico anterior de displasia cervical Diagnóstico anterior de ASCUS história prévia de conização cervical ou histerectomia história prévia de histerectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Outra positividade para HPV de alto risco
Colposcopia realizada em mulheres com HPV de alto risco positivo, negativo para lesões intraepiteliais ou citologia de malignidade
|
|
|
Comparador Ativo: HPV16/18
Colposcopia realizada em mulheres com HPV 16/18 positivo, negativo para lesões intraepiteliais ou citologia de malignidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Displasia
Prazo: 1 mês
|
Diagnóstico patológico de displasia cervical
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHRHPVCOLP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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