Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolposkopifund blandt kvinder med højrisiko HPV andet end HPV 16/18 og normal cytologi

28. april 2020 opdateret af: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University

Øjeblikkelige kolposkopifund blandt kvinder med højrisiko HPV Anden end HPV 16/18 og normal cytologi

Unormal cervikal cytologi var den mest almindelige årsag til, at kvinder blev henvist til kolposkopi-enheden. Vi inkluderede prospektivt kvinder med negativ cytologi (negativ for intraepiteliale læsioner eller malignitet (NILM)) og positiv højrisiko-HPV-test ud over HPV 16 eller HPV 18. Sammenligning af de umiddelbare kolposkopi-fund blandt kvinder med højrisiko-HPV bortset fra HVPV16/18 og negative cytologi og bestemme positive prædiktive værdier for CIN2+ af andre højrisiko HPV-genotyper

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • negativ cytologi (negativ for intraepiteliale læsioner eller malignitet (NILM)) og positiv HrHPV-test, bortset fra HPV 16 eller HPV 18

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose for livmoderhalskræft Tidligere diagnose for vaginal cancer Tidligere diagnose for livmoderhalsdysplasi Tidligere diagnose for ASCUS tidligere anamnese med cervikal konisation eller hysterektomi tidligere anamnese med hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anden højrisiko HPV-positivitet
Kolposkopi udført til kvinder med højrisiko HPV-positiv, negativ for intraepiteliale læsioner eller malignitetscytologi
Andet: Kolposkopi
Aktiv komparator: HPV16/18
Kolposkopi udført til kvinder med HPV 16/18 positiv, negativ for intraepiteliale læsioner eller malignitetscytologi
Andet: Kolposkopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysplasi
Tidsramme: 1 måned
Patologisk diagnose af cervikal dysplasi
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHRHPVCOLP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion

Kliniske forsøg med Kolposkopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner