Kolposkopifunn blant kvinner med høyrisiko HPV annet enn HPV 16/18 og normal cytologi
28. april 2020 oppdatert av: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University
Umiddelbare koloskopifunn blant kvinner med høyrisiko HPV annet enn HPV 16/18 og normal cytologi
Unormal cervikal cytologi var den vanligste årsaken til at kvinner ble henvist til kolposkopienheten.
Vi inkluderte prospektivt kvinnene med negativ cytologi (negativ for intraepiteliale lesjoner eller malignitet (NILM)) og andre positive høyrisiko-HPV-test enn HPV 16 eller HPV 18. Sammenligning av de umiddelbare kolposkopifunnene blant kvinner med annen høyrisiko-HPV enn HVPV16/18 og negative cytologi og bestemme positive prediktive verdier for CIN2+ av andre høyrisiko HPV-genotyper
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
185
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- negativ cytologi (negativ for intraepiteliale lesjoner eller malignitet (NILM)) og positiv HrHPV-test annet enn HPV 16 eller HPV 18
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose for livmorhalskreft Tidligere diagnose for vaginal kreft Tidligere diagnose for livmorhalsdysplasi Tidligere diagnose for ASCUS tidligere historie med cervical konisering eller hysterektomi tidligere historie med hysterektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Annen høyrisiko HPV-positivitet
Kolposkopi utført til kvinner med høyrisiko HPV-positiv, negativ for intraepiteliale lesjoner eller malignitetscytologi
|
|
|
Aktiv komparator: HPV16/18
Kolposkopi utført til kvinner med HPV 16/18 positiv, negativ for intraepiteliale lesjoner eller malignitetscytologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysplasi
Tidsramme: 1 måned
|
Patologisk diagnose av cervikal dysplasi
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHRHPVCOLP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .