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Résultats de la colposcopie chez les femmes atteintes d'un VPH à haut risque autre que le VPH 16/18 et d'une cytologie normale

28 avril 2020 mis à jour par: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University

Résultats immédiats de la colposcopie chez les femmes atteintes d'un VPH à haut risque autre que le VPH 16/18 et d'une cytologie normale

Une cytologie cervicale anormale était la raison la plus courante pour laquelle les femmes étaient dirigées vers l'unité de colposcopie. Nous avons inclus de manière prospective les femmes avec une cytologie négative (négative pour les lésions intraépithéliales ou une malignité (NILM)) et un test HPV à haut risque positif autre que HPV 16 ou HPV 18. cytologie et déterminer les valeurs prédictives positives pour CIN2+ d'autres génotypes de HPV à haut risque

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • cytologie négative (négative pour les lésions intraépithéliales ou la malignité (NILM)) et test HrHPV positif autre que HPV 16 ou HPV 18

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur de cancer du col de l'utérus Diagnostic antérieur de cancer du vagin Diagnostic antérieur de dysplasie cervicale Diagnostic antérieur d'ASCUS antécédents de conisation cervicale ou d'hystérectomie antécédents d'hystérectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autre positivité HPV à haut risque
Colposcopie réalisée chez les femmes à haut risque HPV positives, négatives pour les lésions intraépithéliales ou la cytologie de malignité
Autre: Colposcopie
Comparateur actif: VPH16/18
Colposcopie réalisée chez les femmes avec HPV 16/18 positif, négatif pour les lésions intraépithéliales ou la cytologie de malignité
Autre: Colposcopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysplasie
Délai: 1 mois
Diagnostic pathologique de la dysplasie cervicale
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Première publication (Réel)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHRHPVCOLP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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