Wyniki kolposkopii wśród kobiet z wirusem HPV wysokiego ryzyka innym niż HPV 16/18 i prawidłową cytologią
28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University
Natychmiastowe wyniki kolposkopii wśród kobiet z wirusem HPV wysokiego ryzyka innym niż HPV 16/18 i prawidłową cytologią
Nieprawidłowy wynik cytologii szyjki macicy był najczęstszą przyczyną kierowania kobiet na oddział kolposkopii.
Prospektywnie włączyliśmy kobiety z ujemnym wynikiem cytologii (ujemny w kierunku zmian śródnabłonkowych lub nowotworu złośliwego (NILM)) i dodatnim testem HPV wysokiego ryzyka innym niż HPV 16 lub HPV 18. Porównanie wyników natychmiastowej kolposkopii wśród kobiet z HPV wysokiego ryzyka innym niż HVPV16/18 i cytologię i określić dodatnie wartości predykcyjne dla CIN2+ innych genotypów HPV wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
185
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ujemna cytologia (ujemna w kierunku zmian śródnabłonkowych lub złośliwości (NILM)) i dodatnia w teście HrHPV innym niż HPV 16 lub HPV 18
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia diagnoza raka szyjki macicy Poprzednia diagnoza raka pochwy Poprzednia diagnoza dysplazji szyjki macicy Poprzednia diagnoza ASCUS poprzednia konizacja szyjki macicy lub histerektomia poprzednia histerektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inny pozytywny wynik HPV wysokiego ryzyka
Kolposkopia wykonywana u kobiet z HPV wysokiego ryzyka, z ujemnymi zmianami śródnabłonkowymi lub cytologią złośliwości
|
|
|
Aktywny komparator: HPV16/18
Kolposkopia wykonywana u kobiet z HPV 16/18 dodatnim, ujemnym w kierunku zmian śródnabłonkowych lub cytologii nowotworowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysplazja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Diagnostyka patologiczna dysplazji szyjki macicy
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHRHPVCOLP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .