Результаты кольпоскопии среди женщин с высоким риском ВПЧ, отличным от ВПЧ 16/18, и нормальной цитологией
28 апреля 2020 г. обновлено: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University
Непосредственные результаты кольпоскопии у женщин с ВПЧ высокого риска, кроме ВПЧ 16/18, и с нормальной цитологией
Аномальная цитология шейки матки была наиболее частой причиной направления женщин в отделение кольпоскопии.
Мы проспективно включили женщин с отрицательной цитологией (отрицательными для внутриэпителиальных поражений или злокачественных новообразований (NILM)) и положительным тестом на ВПЧ высокого риска, отличным от ВПЧ 16 или ВПЧ 18. цитология и определение положительных прогностических значений для CIN2+ других генотипов ВПЧ высокого риска
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
185
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- отрицательная цитология (отрицательная для внутриэпителиальных поражений или злокачественных новообразований (NILM)) и положительный тест на HrHPV, отличный от HPV 16 или HPV 18
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз рака шейки матки Предыдущий диагноз рака влагалища Предыдущий диагноз дисплазии шейки матки Предыдущий диагноз ASCUS предыдущая конизация шейки матки или гистерэктомия предыдущая гистерэктомия в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Другая положительная реакция на ВПЧ высокого риска
Кольпоскопия проводится женщинам с высоким риском ВПЧ-положительного, отрицательного внутриэпителиального поражения или цитологического исследования злокачественных новообразований.
|
|
|
Активный компаратор: ВПЧ16/18
Кольпоскопия проводится женщинам с ВПЧ 16/18 положительными, отрицательными для интраэпителиальных поражений или цитологического исследования злокачественных новообразований
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисплазия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Патологическая диагностика дисплазии шейки матки
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHRHPVCOLP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папилломавирусная инфекция человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай