Hallazgos de la colposcopia entre mujeres con VPH de alto riesgo distintos del VPH 16/18 y citología normal
28 de abril de 2020 actualizado por: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University
Hallazgos inmediatos de colposcopia entre mujeres con VPH de alto riesgo distinto del VPH 16/18 y citología normal
La citología cervical anormal fue la razón más común por la que las mujeres fueron remitidas a la unidad de colposcopia.
Incluimos prospectivamente a las mujeres con citología negativa (negativa para lesiones intraepiteliales o malignidad (NILM)) y prueba de VPH de alto riesgo positiva distinta de VPH 16 o VPH 18. citología y determinar valores predictivos positivos para CIN2+ de otros genotipos de VPH de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
185
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- citología negativa (negativa para lesiones intraepiteliales o malignidad (NILM)) y prueba positiva de HrHPV que no sea HPV 16 o HPV 18
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer de cuello uterino Diagnóstico previo de cáncer de vagina Diagnóstico previo de displasia cervical Diagnóstico previo de ASCUS Historia previa de conización cervical o histerectomía Historia previa de histerectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Otra positividad de VPH de alto riesgo
Colposcopía realizada a mujeres con citología positiva para VPH de alto riesgo, negativa para lesiones intraepiteliales o malignidad
|
|
|
Comparador activo: VPH16/18
Colposcopía realizada a mujeres con VPH 16/18 positivo, negativo para lesiones intraepiteliales o citología de malignidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Displasia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Diagnóstico anatomopatológico de displasia cervical
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHRHPVCOLP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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