Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálezy kolposkopie u žen s vysokým rizikem HPV jiným než HPV 16/18 a normální cytologií

28. dubna 2020 aktualizováno: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University

Okamžité kolposkopické nálezy u žen s vysokým rizikem HPV jiným než HPV 16/18 a normální cytologií

Abnormální cervikální cytologie byla nejčastějším důvodem odeslání žen na kolposkopické oddělení. Prospektivně jsme zahrnuli ženy s negativní cytologií (negativní na intraepiteliální léze nebo malignitu (NILM)) a pozitivním High RiskHPV testem jiným než HPV 16 nebo HPV 18. Porovnání okamžitých kolposkopických nálezů u žen s vysoce rizikovým HPV jiným než HVPV16/18 a negativním cytologie a stanovit pozitivní prediktivní hodnoty pro CIN2+ dalších vysoce rizikových genotypů HPV

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • negativní cytologie (negativní na intraepiteliální léze nebo malignitu (NILM)) a pozitivní test na HrHPV jiný než HPV 16 nebo HPV 18

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza rakoviny děložního čípku Předchozí diagnóza rakoviny pochvy Předchozí diagnóza dysplazie děložního čípku Předchozí diagnóza ASCUS předchozí anamnéza cervikální konizace nebo hysterektomie předchozí historie hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jiná vysoce riziková HPV pozitivita
Kolposkopie prováděná u žen s vysoce rizikovým HPV pozitivním, negativním na intraepiteliální léze nebo cytologii zhoubného nádoru
Jiný: Kolposkopie
Aktivní komparátor: HPV16/18
Kolposkopie prováděná u žen s HPV 16/18 pozitivním, negativním na intraepiteliální léze nebo cytologii zhoubného nádoru
Jiný: Kolposkopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysplazie
Časové okno: 1 měsíc
Patologická diagnostika cervikální dysplazie
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHRHPVCOLP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit