Kolposkopialöydökset naisilla, joilla on korkeariskinen HPV muu kuin HPV 16/18 ja normaali sytologia
tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University
Välittömät kolposkopialöydökset naisilla, joilla on korkeariskinen HPV muu kuin HPV 16/18 ja normaali sytologia
Epänormaali kohdunkaulan sytologia oli yleisin syy naisten lähettämiseen kolposkopiayksikköön.
Otimme prospektiivisesti mukaan naiset, joilla on negatiivinen sytologia (negatiivinen intraepiteliaalisten leesioiden tai pahanlaatuisten kasvainten suhteen (NILM)) ja positiivinen korkean riskin HPV-testi, joka ei ole HPV 16 tai HPV 18. Vertaamalla välittömiä kolposkopialöydöksiä naisilla, joilla on korkeariskinen HPV muu kuin HVPV16/18 ja negatiivinen sytologia ja määrittää muiden korkean riskin HPV-genotyyppien CIN2+:n positiiviset ennustavat arvot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- negatiivinen sytologia (negatiivinen intraepiteelin leesioiden tai maligniteettien (NILM) suhteen) ja positiivinen HrHPV-testi, joka ei ole HPV 16 tai HPV 18
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi kohdunkaulan syöpään Edellinen diagnoosi emättimen syöpään Edellinen diagnoosi kohdunkaulan dysplasiasta Edellinen ASCUS-diagnoosi aiempi kohdunkaulan konisaatio tai kohdun poisto aikaisempi kohdunpoistohistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muu korkean riskin HPV-positiivisuus
Kolposkopia tehty naisille, joilla on korkea riski HPV-positiivinen, negatiivinen intraepiteelin leesioiden tai pahanlaatuisten kasvainten sytologian suhteen
|
|
|
Active Comparator: HPV16/18
Kolposkopia tehty naisille, joilla on HPV 16/18-positiivinen, negatiivinen intraepiteelin leesioiden tai pahanlaatuisten kasvainten sytologian suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysplasia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kohdunkaulan dysplasian patologinen diagnoosi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHRHPVCOLP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .