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Risultati della colposcopia tra le donne con HPV ad alto rischio diverso da HPV 16/18 e citologia normale

28 aprile 2020 aggiornato da: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University

Risultati immediati della colposcopia tra le donne con HPV ad alto rischio diverso da HPV 16/18 e citologia normale

La citologia cervicale anormale era il motivo più comune per cui le donne venivano indirizzate all'unità di colposcopia. Abbiamo incluso in modo prospettico le donne con citologia negativa (negative per lesioni intraepiteliali o malignità (NILM)) e test HPV ad alto rischio diverso da HPV 16 o HPV 18. Confrontando i risultati della colposcopia immediata tra donne con HPV ad alto rischio diverso da HVPV16/18 e negative citologia e determinare valori predittivi positivi per CIN2+ di altri genotipi di HPV ad alto rischio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • citologia negativa (negativa per lesioni intraepiteliali o tumori maligni (NILM)) e test HrHPV positivo diverso da HPV 16 o HPV 18

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di cancro cervicale Precedente diagnosi di cancro vaginale Precedente diagnosi di displasia cervicale Precedente diagnosi di ASCUS Precedente storia di conizzazione cervicale o isterectomia Precedente storia di isterectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Altre positività all'HPV ad alto rischio
Colposcopia eseguita a donne con HPV ad alto rischio positivo, negativo per lesioni intraepiteliali o citologia maligna
Altro: Colposcopia
Comparatore attivo: HPV16/18
Colposcopia eseguita a donne con HPV 16/18 positivo, negativo per lesioni intraepiteliali o citologia maligna
Altro: Colposcopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Displasia
Lasso di tempo: 1 mese
Diagnosi patologica della displasia cervicale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHRHPVCOLP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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