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Kolposkopiebefunde bei Frauen mit hohem HPV-Risiko außer HPV 16/18 und normaler Zytologie

28. April 2020 aktualisiert von: Serdar Aydın, Bezmialem Vakif University

Sofortige Ergebnisse der Kolposkopie bei Frauen mit Hochrisiko-HPV außer HPV 16/18 und normaler Zytologie

Eine abnormale Zytologie des Gebärmutterhalses war der häufigste Grund dafür, dass Frauen in die Kolposkopie-Abteilung überwiesen wurden. Wir haben prospektiv Frauen mit negativer Zytologie (negativ für intraepitheliale Läsionen oder Malignität (NILM)) und positivem High-Risk-HPV-Test außer HPV 16 oder HPV 18 eingeschlossen. Vergleich der unmittelbaren Kolposkopiebefunde bei Frauen mit High-Risk-HPV außer HVPV16/18 und negativ Zytologie und Bestimmung positiver Vorhersagewerte für CIN2+ anderer Hochrisiko-HPV-Genotypen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • negative Zytologie (negativ für intraepitheliale Läsionen oder Malignität (NILM)) und positiver HrHPV-Test außer HPV 16 oder HPV 18

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose für Gebärmutterhalskrebs. Frühere Diagnose für Vaginalkrebs. Frühere Diagnose für Zervixdysplasie. Frühere Diagnose für ASCUS. Vorgeschichte einer Zervixkonisation oder Hysterektomie. Vorgeschichte einer Hysterektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Andere Hochrisiko-HPV-Positivität
Kolposkopie bei Frauen mit Hochrisiko-HPV-positiv, negativ für intraepitheliale Läsionen oder maligne Zytologie
Sonstiges: Kolposkopie
Aktiver Komparator: HPV16/18
Kolposkopie bei Frauen mit HPV 16/18-positivem, negativem intraepithelialen Läsionen oder maligner Zytologie
Sonstiges: Kolposkopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysplasie
Zeitfenster: 1 Monat
Pathologische Diagnose einer zervikalen Dysplasie
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OHRHPVCOLP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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