急性心筋梗塞後の患者におけるアグリゴメトリーと固定用量レジメンに基づく個別化された P2Y12 受容体拮抗薬治療の有効性と安全性 (SPARELIFE)

この研究では、PCI で治療された ACS 患者における血小板凝集抑制療法への個別化されたアプローチに関する以前の研究を継続する予定です。 この研究に含まれる被験者は、ACS (不安定狭心症、非 ST セグメント上昇型心筋梗塞、および ST セグメント上昇型心筋梗塞) について当科で正常に治療され、PCI、冠状動脈ステント移植、およびその後の二重血小板抗凝集療法を受けた成人患者です。 ASAとP2Y12受容体阻害剤を組み合わせた治療。 さまざまなタイプの ACS の診断は、臨床症状、ECG 所見、心臓バイオマーカー血清レベルの変化 (トロポニン T および MB クレアチニンキナーゼアイソザイム) に応じて下されます。 経皮的冠動脈血行再建術と二重血小板抗凝集療法は、最新の ACS 治療の基礎となっています。 クロアチアでは新しい P2Y12 受容体阻害剤が一時的に広く利用できるわけではないため、最初の治療には ASA とクロピドグレルの併用が含まれます。 除外基準は次のとおりです: 介入後の継続的な GPIIb/IIIa 阻害剤療法、血小板減少症 (<150x10E9/L)、重大な腎不全 (クレアチニン>200 µmol/L)、貧血 (Htc<30%)、出血性素因、最近の出血性疾患の病歴または虚血性CVI（入院から6か月以内）、最近の外科手術（入院から6週間以内）、および慢性抗凝固療法の適応。 また、80歳以上の患者はこの研究に含まれません。 必要な科目数は 100 から 120 です。

ADP テストを使用した凝集測定は、PCI による治療に成功した除外基準のないすべての患者に対して行われます。 P2Y12受容体阻害剤が血小板およびその反応性に及ぼす薬力学的効果を決定するために、介入の24時間以内に試験が行われます。 最適な血小板反応性 (国際コンセンサスによると) は 19 ～ 46 U です (49)。 クロピドグレルの負荷用量を投与された後に残留PRが増加する患者（> 46 U）がこの研究に含まれ、コンピューターソフトウェア（Research Randomizer）を使用して3つのグループに無作為化されます。 最初のグループに無作為に割り付けられた患者には、新しい P2Y12 受容体阻害剤である ticagrelor が 12 か月間投与されます。 2 番目のグループの患者には最初にチカグレロールが投与され、最初の 30 日後にクロピドグレルに置き換えられ、残りの期間 (最大 12 か月) 投与されます。 クロピドグレルの投与量は、ADP テストを使用した凝集測定の結果に従って変更されます。 患者の 3 番目のグループには、2 番目のグループと同じ治療レジメンが適用されますが、凝集測定の所見に関係なく、標準用量のクロピドグレルが投与されます。 二重血小板抗凝集療法が投与されるフォローアップ期間は、各患者に対して12か月になります。 この時間枠内で、合計 10 回の PR 測定が行われます。 最初の月の測定は次のようにスケジュールされています: ACS および PCI の後の 1 日目、2 日目、3 日目、7 日目、および 30 日目。 次の測定は、ACS および PCI の 2、3、6、9、および 12 か月後に予定されています。