Efficacité et innocuité du traitement individualisé par antagonistes des récepteurs P2Y12 basé sur l'agrégométrie par rapport à un régime à dose fixe chez les patients après un infarctus aigu du myocarde (SPARELIFE)

Dans cette étude, nous prévoyons de poursuivre nos recherches antérieures sur l'approche individualisée de la thérapie antiagrégante plaquettaire chez les patients atteints d'un SCA traité par une ICP. Les sujets inclus dans cette étude seront des patients adultes traités avec succès dans notre service pour un SCA (angine de poitrine instable, infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et infarctus du myocarde avec élévation du segment ST) avec une ICP, une implantation de stent coronaire et la double antiagrégation plaquettaire subséquente. thérapie associant l'AAS et un inhibiteur du récepteur P2Y12. Le diagnostic des différents types de SCA sera posé en fonction de la présentation clinique, des résultats de l'ECG et des modifications des taux sériques des biomarqueurs cardiaques (troponine T et MB créatinine kinase isoenzyme). La revascularisation coronarienne percutanée et la double thérapie antiagrégante plaquettaire sont à la base du traitement moderne du SCA. Étant donné que les nouveaux inhibiteurs des récepteurs P2Y12 ne sont actuellement pas largement disponibles en Croatie, le traitement initial comprendra l'association d'AAS et de clopidogrel. Les critères d'exclusion sont les suivants : traitement continu post-interventionnel par inhibiteur de la GPIIb/IIIa, thrombocytopénie (<150x10E9/L), insuffisance rénale significative (créatinine>200 µmol/L), anémie (Htc<30 %), diathèse hémorragique, antécédents d'hémorragie récente ou IVC ischémique (dans les 6 mois suivant l'admission), intervention chirurgicale récente (dans les 6 semaines suivant l'admission) et indication d'un traitement anticoagulant chronique. De plus, les patients âgés de plus de 80 ans ne seront pas inclus dans cette étude. Le nombre de sujets nécessaires est compris entre 100 et 120.

Une agrégométrie utilisant le test ADP sera effectuée pour tous les patients sans critères d'exclusion qui ont été traités avec succès par PCI. Les tests seront effectués dans les 24 heures suivant l'intervention afin de déterminer l'effet pharmacodynamique des inhibiteurs du récepteur P2Y12 sur les plaquettes et leur réactivité. La réactivité plaquettaire optimale (selon le consensus international) se situe entre 19 et 46 U (49). Les patients qui auront un PR résiduel augmenté (>46 U) après avoir reçu les doses de charge de clopidogrel seront inclus dans cette étude et randomisés en trois groupes à l'aide d'un logiciel informatique (Research Randomizer). Les patients randomisés dans le premier groupe recevront le nouveau ticagrelor, un inhibiteur des récepteurs P2Y12, pendant les 12 mois. Le deuxième groupe de patients recevra initialement du ticagrelor, et après les 30 premiers jours, il sera remplacé par du clopidogrel, qui sera administré pendant la période restante (jusqu'à 12 mois). La posologie du clopidogrel sera modifiée en fonction des résultats de l'agrégométrie à l'aide du test ADP. Le troisième groupe de patients aura le même schéma thérapeutique que le deuxième groupe, mais recevra les doses standard de clopidogrel indépendamment des résultats de l'aggrégométrie. La période de suivi, au cours de laquelle la bithérapie antiagrégante plaquettaire sera administrée, sera de 12 mois pour chaque patient. Dans ce laps de temps, un total de dix mesures PR seront effectuées. Les mesures du premier mois sont programmées comme suit : le premier, le deuxième, le troisième, le septième et le trentième jour après l'ACS et le PCI. Les mesures suivantes sont programmées deux, trois, six, neuf et douze mois après l'ACS et le PCI.