Effekt og sikkerhed af individualiserede P2Y12-receptorantagonister, behandling baseret på agregometri versus fastdosisbehandling hos patienter efter akut myokardieinfarkt (SPARELIFE)

I denne undersøgelse planlægger vi at fortsætte vores tidligere forskning i individualiseret tilgang til blodpladeanaggregeringsterapi hos patienter med en ACS behandlet med en PCI. Emnerne inkluderet i denne undersøgelse vil være voksne patienter, der med succes behandles i vores afdeling for ACS (ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation og myokardieinfarkt med ST-segment elevation) med en PCI, en koronar stentimplantation og den efterfølgende antiaggregering af dobbelt blodplader terapi, der kombinerer ASA og en P2Y12-receptorhæmmer. Diagnosen af ​​forskellige typer af ACS vil blive stillet afhængigt af den kliniske præsentation, EKG-fund og ændringer i hjertebiomarkørserumniveauer (troponin T og MB kreatininkinase isoezyme). Perkutan koronar revaskularisering og den dobbelte blodplade-antiaggregationsterapi er grundlaget for den moderne ACS-behandling. Fordi de nyere P2Y12-receptorhæmmere ikke i øjeblikket er almindeligt tilgængelige i Kroatien, vil den indledende behandling omfatte kombinationen af ​​ASA og clopidogrel. Eksklusionskriterierne er som følger: postinterventionel kontinuerlig GPIIb/IIIa-hæmmerbehandling, trombocytopeni (<150x10E9/L), signifikant nyresvigt (kreatinin>200 µmol/L), anæmi (Htc<30%), hæmoragisk diatese, anamnese med nylig hæmoragisk eller iskæmisk CVI (inden for 6 måneder efter indlæggelsen), nyligt kirurgisk indgreb (inden for 6 uger efter indlæggelsen) og en indikation for kronisk antikoagulantbehandling. Patienter ældre end 80 år vil heller ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Det nødvendige antal fag er mellem 100 og 120.

Aggregometri ved hjælp af ADP-testen vil blive udført på alle patienter uden eksklusionskriterierne, der blev behandlet med PCI. Testen vil blive udført inden for 24 timer efter interventionen for at bestemme den farmakodynamiske effekt P2Y12-receptorhæmmere har på blodplader og deres reaktivitet. Den optimale trombocytreaktivitet (ifølge international konsensus) er mellem 19 og 46 U (49). De patienter, der vil have en øget rest-PR (>46 U) efter at have fået opladningsdoserne af clopidogrel, vil blive inkluderet i denne undersøgelse og randomiseret i tre grupper ved hjælp af en computersoftware (Research Randomizer). Patienterne randomiseret i den første gruppe vil få den nyere P2Y12-receptorhæmmer ticagrelor i løbet af de 12 måneder. Den anden gruppe patienter vil indledningsvis blive givet ticagrelor, og efter de første 30 dage vil det blive erstattet med clopidogrel, som vil blive givet i den resterende periode (op til 12 måneder). Clopidogrel-dosering vil blive ændret i henhold til resultaterne af aggregometrien ved hjælp af ADP-testen. Den tredje gruppe patienter vil have det samme terapiregiment som den anden gruppe, men vil få standarddoserne af clopidogrel uanset aggregometri-fundene. Opfølgningsperioden, hvor den dobbelte blodplade-antiaggregationsterapi vil blive administreret, vil være 12 måneder for hver patient. Inden for denne tidsramme vil der blive udført i alt ti PR-målinger. Målingerne i den første måned er planlagt som følger: på den første, anden, tredje, syvende og tredivte dag efter ACS og PCI. Følgende målinger er planlagt to, tre, seks, ni og tolv måneder efter ACS og PCI.