基于聚集测量法与固定剂量方案的个体化 P2Y12 受体拮抗剂治疗急性心肌梗死后患者的疗效和安全性 (SPARELIFE)

在这项研究中，我们计划继续我们之前对接受 PCI 治疗的 ACS 患者进行血小板聚集治疗的个体化方法的研究。 本研究中的受试者将是在我们科成功治疗 ACS（不稳定型心绞痛、非 ST 段抬高型心肌梗死和 ST 段抬高型心肌梗死）并接受 PCI、冠状动脉支架植入术和随后的双重血小板抗凝治疗的成年患者联合 ASA 和 P2Y12 受体抑制剂的治疗。 不同类型 ACS 的诊断将根据临床表现、ECG 结果和心脏生物标志物血清水平（肌钙蛋白 T 和 MB 肌酐激酶同工酶）的变化进行。 经皮冠状动脉血运重建和双重血小板抗凝治疗是现代ACS治疗的基础。 由于较新的 P2Y12 受体抑制剂暂时无法在克罗地亚广泛使用，因此初始治疗将包括 ASA 和氯吡格雷的组合。 排除标准如下：介入后连续 GPIIb/IIIa 抑制剂治疗、血小板减少症（<150x10E9/L）、显着肾功能衰竭（肌酐>200μmol/L）、贫血（Htc<30%）、出血素质、近期出血史或缺血性 CVI（入院后 6 个月内）、近期手术（入院后 6 周内）和长期抗凝治疗的指征。 80 岁以上的患者也不会被纳入本研究。 必要的科目数量在 100 到 120 之间。

将使用 ADP 测试对所有患者进行聚集测量，但不符合通过 PCI 成功治疗的排除标准。 测试将在干预后 24 小时内完成，以确定 P2Y12 受体抑制剂对血小板的药效学影响及其反应性。 最佳血小板反应性（根据国际共识）在 19 和 46 U 之间 (49)。 在给予负荷剂量的氯吡格雷后将具有增加的残余 PR (>46 U) 的患者将被包括在该研究中并使用计算机软件 (Research Randomizer) 随机分为三组。 随机分配到第一组的患者将在 12 个月内接受更新的 P2Y12 受体抑制剂替格瑞洛。 第二组患者最初将服用替格瑞洛，在前 30 天后将更换为氯吡格雷，并在剩余时间（最多 12 个月）内服用。 将根据使用 ADP 测试的聚集测定法的结果修改氯吡格雷剂量。 第三组患者将采用与第二组相同的治疗方案，但无论聚集测定结果如何，都将给予标准剂量的氯吡格雷。 每位患者的随访期为 12 个月，在此期间将进行双重血小板抗凝治疗。 在此时间范围内，将完成总共十次 PR 测量。 第一个月的测量安排如下：在 ACS 和 PCI 后的第一天、第二天、第三天、第七天和第三十天。 以下测量计划在 ACS 和 PCI 之后的二、三、六、九和十二个月进行。