급성 심근 경색 후 환자의 응집 측정법 대 고정 용량 요법에 기반한 개별화된 P2Y12 수용체 길항제 치료의 효능 및 안전성 (SPARELIFE)

이 연구에서 우리는 PCI로 치료받은 ACS 환자의 혈소판 응집 치료에 대한 개별화된 접근 방식에 대한 이전 연구를 계속할 계획입니다. 본 연구의 대상자는 본과에서 ACS(불안정성 협심증, 비ST분절 상승 심근경색증, ST분절 상승 심근경색증)에 대해 PCI, 관상동맥 스텐트 삽입술 및 후속 이중 혈소판 항응집술로 성공적인 치료를 받은 성인 환자들이다. ASA와 P2Y12 수용체 억제제를 결합한 치료법. 다양한 유형의 ACS 진단은 임상 증상, ECG 소견 및 심장 바이오마커 혈청 수준(트로포닌 T 및 MB 크레아티닌 키나제 동위효소)의 변화에 ​​따라 이루어집니다. 경피적 관상동맥 재생술과 이중 혈소판 항응집 요법은 현대 ACS 치료의 기초입니다. 새로운 P2Y12 수용체 억제제는 크로아티아에서 일시적으로 널리 사용되지 않기 때문에 초기 치료에는 ASA와 클로피도그렐의 조합이 포함될 것입니다. 배제 기준은 다음과 같습니다: 중재 후 지속적 GPIIb/IIIa 억제제 요법, 혈소판 감소증(<150x10E9/L), 심각한 신부전(크레아티닌>200 μmol/L), 빈혈(Htc<30%), 출혈성 체질, 최근 출혈성 체질 또는 허혈성 CVI(입원 후 6개월 이내), 최근 수술 절차(입원 후 6주 이내) 및 만성 항응고제 요법의 적응증. 또한 80세 이상의 환자는 본 연구에 포함되지 않습니다. 필요한 과목 수는 100~120개입니다.

PCI로 성공적으로 치료된 제외 기준 없이 모든 환자에게 ADP 테스트를 사용하는 응집 측정법을 수행할 것입니다. 테스트는 P2Y12 수용체 억제제가 혈소판에 미치는 약력학적 효과와 그 반응성을 결정하기 위해 개입 후 24시간 이내에 수행됩니다. 최적의 혈소판 반응성(국제 합의에 따름)은 19~46U입니다(49). 클로피도그렐 로딩 용량을 투여한 후 잔류 PR(>46 U)이 증가할 환자를 본 연구에 포함시키고 컴퓨터 소프트웨어(Research Randomizer)를 사용하여 3개 그룹으로 무작위 배정합니다. 첫 번째 그룹으로 무작위 배정된 환자들은 12개월 동안 새로운 P2Y12 수용체 억제제인 ​​티카그렐러를 투여받게 됩니다. 두 번째 그룹의 환자는 처음에 티카그렐러를 투여하고 처음 30일 후에 클로피도그렐로 대체하여 남은 기간(최대 12개월) 동안 투여합니다. 클로피도그렐 투여량은 ADP 테스트를 사용한 응집 측정 결과에 따라 수정됩니다. 세 번째 그룹의 환자는 두 번째 그룹과 동일한 요법을 받게 되지만 응집 측정 결과에 관계없이 표준 용량의 클로피도그렐을 투여받게 됩니다. 이중 혈소판 항응집 요법이 시행될 추적 기간은 각 환자에 대해 12개월이 될 것입니다. 이 시간 프레임 내에서 총 10개의 PR 측정이 수행됩니다. 첫 번째 달의 측정 일정은 다음과 같습니다: ACS 및 PCI 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째, 일곱 번째 및 30일. 다음 측정은 ACS 및 PCI 이후 2, 3, 6, 9 및 12개월 후에 예정되어 있습니다.