複合修復物またはプレフォームメタルクラウンを使用したエジプトの小児グループにおける切歯臼歯石灰化不足（MIH）の影響を受けた永久臼歯の修復
2020年7月17日 更新者：Sandra Nasr Fares、Cairo University
複合修復物または事前形成金属クラウンを使用したエジプトの小児グループにおける切歯臼歯石灰化低下（MIH）の影響を受けた永久臼歯の修復：ツーアームランダム化比較試験（パートI）
この研究の目的は、エジプトの小児グループの MIH 症例の管理において、直接審美複合修復物を使用した場合と、予備成形金属クラウンを使用した場合の臨床結果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 本以上の完全に生えた大臼歯に MIH を有する小児。
- 対象年齢は7歳から12歳まで。
- 協力的な子どもたち
- 一般的な健康状態は良好です。
除外基準:
- 他の実験に参加している患者。
- 翌年以内に転居を予定しているご両親がいる患者様。
- 軽度に影響を受けた MIH 臼歯を持ち、広範な修復治療を必要としない患者。
- MIH に罹患した臼歯は予後が非常に悪く、抜歯が必要です。
- 発育不全、歯のフッ素症、エナメル質形成不全症などの他の発育異常のある第一永久大臼歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ダイレクトコンポジット修復
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ダイレクトコンポジットまたは事前成形金属クラウンを使用して、MIH に影響を受けた臼歯を修復します。
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アクティブコンパレータ：あらかじめ形成された金属クラウン
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ダイレクトコンポジットまたは事前成形金属クラウンを使用して、MIH に影響を受けた臼歯を修復します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
永久臼歯に影響を及ぼした MIH に関連する過敏症を患者に質問することで治療する
時間枠：1年
|
治療後の過敏症について患者に質問する（直接複合修復物および事前形成された金属クラウン）
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月17日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。