使用复合修复体或预制金属冠修复一组埃及儿童中受磨牙-切牙-矿化不足 (MIH) 影响的恒磨牙
2020年7月17日 更新者：Sandra Nasr Fares、Cairo University
使用复合修复体或预制金属冠修复一组埃及儿童中受磨牙-切牙-矿化不足 (MIH) 影响的恒磨牙：双臂随机对照试验（第一部分）
本研究的目的是比较使用直接美学复合修复体和使用预成型金属冠处理一组埃及儿童 MIH 病例的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一颗或更多颗磨牙完全萌出的 MIH 儿童。
- 年龄从7-12岁不等。
- 合作儿童
- 总体健康状况良好。
排除标准：
- 参加其他实验的患者。
- 父母计划在次年内搬走的患者。
- 仅具有轻度受影响的 MIH 磨牙的患者不需要广泛的修复治疗。
- 受 MIH 影响的磨牙预后非常差，需要拔除。
- 受其他发育缺陷影响的第一恒磨牙，例如发育不全、氟斑牙或釉质发育不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：直接复合修复体
|
使用直接复合材料或预制金属牙冠修复受 MIH 影响的磨牙
|
|
有源比较器：预制金属冠
|
使用直接复合材料或预制金属牙冠修复受 MIH 影响的磨牙
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过询问患者治疗与受 MIH 影响的恒磨牙相关的超敏反应
大体时间：一年
|
在进行治疗（直接复合修复体和预制金属冠）后询问患者是否过敏
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月17日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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