Restauración de molares permanentes afectados con hipomineralización incisivo-molar (MIH) entre un grupo de niños egipcios usando restauraciones compuestas o coronas metálicas preformadas
17 de julio de 2020 actualizado por: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Restauración de molares permanentes afectados con hipomineralización incisivo-molar (MIH) entre un grupo de niños egipcios usando restauraciones compuestas o coronas metálicas preformadas: ensayo controlado aleatorizado de dos brazos (Parte I)
El objetivo de este estudio es comparar el resultado clínico del uso de restauraciones de composite estéticas directas y el uso de coronas metálicas preformadas en el manejo de casos de MIH entre un grupo de niños egipcios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con MIH en un molar completamente erupcionado o más.
- Edad comprendida entre 7-12 años.
- Niños cooperativos
- Buena salud general.
Criterio de exclusión:
- pacientes que participan en otros experimentos.
- Pacientes con padres que planean mudarse dentro del próximo año.
- Pacientes con solo molares MIH levemente afectados que no requieren un tratamiento restaurador extenso.
- Molares afectados por MIH que tienen muy mal pronóstico y requieren extracción.
- Primeros molares permanentes que se ven afectados con otros defectos del desarrollo, como hipoplasia, fluorosis dental o amelogénesis imperfecta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: restauraciones directas de composite
|
restaurar los molares afectados por MIH utilizando composite directo o coronas metálicas preformadas
|
|
Comparador activo: coronas de metal preformado
|
restaurar los molares afectados por MIH utilizando composite directo o coronas metálicas preformadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tratar la hipersensibilidad asociada con los molares permanentes afectados por MIH interrogando al paciente
Periodo de tiempo: un año
|
interrogar al paciente sobre la hipersensibilidad después de realizar el tratamiento (restauraciones directas de composite y coronas metálicas preformadas)
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIH restoration
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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