- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04369768
Restaurering af permanente kindtænder påvirket af molar-fortænd-hypomineralisering (MIH) blandt en gruppe egyptiske børn, der bruger sammensatte restaureringer eller præformede metalkroner
17. juli 2020 opdateret af: Sandra Nasr Fares, Cairo University
Restaurering af permanente kindtænder påvirket af molar-fortand-hypomineralisering (MIH) blandt en gruppe egyptiske børn, der bruger sammensatte restaureringer eller præformede metalkroner: To-armet randomiseret kontrolleret forsøg (del I)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det kliniske resultat af brugen af direkte æstetiske komposit-restaureringer og brugen af præformede metalkroner til at håndtere MIH-tilfælde blandt en gruppe egyptiske børn.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med MIH i en fuldt udbrudt kindtand eller mere.
- Alder fra 7-12 år.
- Samarbejdsvillige børn
- Godt generelt helbred.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der deltager i andre forsøg.
- Patienter med forældre, der planlægger at flytte væk inden for det følgende år.
- Patienter med kun let påvirkede MIH kindtænder, som ikke kræver omfattende genoprettende behandling.
- MIH-ramte kindtænder, der har en meget dårlig prognose og kræver ekstraktion.
- Første permanente kindtænder, der er påvirket af andre udviklingsdefekter, såsom hypoplasi, dental fluorose eller amelogenesis imperfecta
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: direkte sammensatte restaureringer
|
genoprette MIH-angrebne kindtænder ved hjælp af direkte komposit eller præformede metalkroner
|
|
Aktiv komparator: præformede metalkroner
|
genoprette MIH-angrebne kindtænder ved hjælp af direkte komposit eller præformede metalkroner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling af overfølsomhed forbundet med MIH-ramte permanente kindtænder ved at udspørge patienten
Tidsramme: et år
|
udspørge patienten om overfølsomhed efter udførelse af behandling (direkte komposit-restaureringer og præformede metalkroner)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2020
Først opslået (Faktiske)
30. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIH restoration
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering
-
Tishreen UniversityAfsluttetMolar Incisor HypomineralisationSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetMolar Incisor HypomineralisationSyrien Arabiske Republik
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetDyb karies | Molar Incisor HypomineralisationFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMolar Incisor Hypomineralisering | Hypomineralisering af emalje | Hypomineralisering Molar Fortænd | Molar Incisor Hypomineralisation
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMolar Incisor Hypomineralisation
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuMolar-Incisor Hypomineralisation
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuMolar-Incisor Hypomineralisation
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetMolar Incisor HypomineralisationDet Forenede Kongerige
-
Marmara UniversityAfsluttetMolar-Incisor HypomineralisationTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Børn | Molar Incisor HypomineralisationKalkun