Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restaurering af permanente kindtænder påvirket af molar-fortænd-hypomineralisering (MIH) blandt en gruppe egyptiske børn, der bruger sammensatte restaureringer eller præformede metalkroner

17. juli 2020 opdateret af: Sandra Nasr Fares, Cairo University

Restaurering af permanente kindtænder påvirket af molar-fortand-hypomineralisering (MIH) blandt en gruppe egyptiske børn, der bruger sammensatte restaureringer eller præformede metalkroner: To-armet randomiseret kontrolleret forsøg (del I)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det kliniske resultat af brugen af ​​direkte æstetiske komposit-restaureringer og brugen af ​​præformede metalkroner til at håndtere MIH-tilfælde blandt en gruppe egyptiske børn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med MIH i en fuldt udbrudt kindtand eller mere.
  • Alder fra 7-12 år.
  • Samarbejdsvillige børn
  • Godt generelt helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der deltager i andre forsøg.
  • Patienter med forældre, der planlægger at flytte væk inden for det følgende år.
  • Patienter med kun let påvirkede MIH kindtænder, som ikke kræver omfattende genoprettende behandling.
  • MIH-ramte kindtænder, der har en meget dårlig prognose og kræver ekstraktion.
  • Første permanente kindtænder, der er påvirket af andre udviklingsdefekter, såsom hypoplasi, dental fluorose eller amelogenesis imperfecta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: direkte sammensatte restaureringer
genoprette MIH-angrebne kindtænder ved hjælp af direkte komposit eller præformede metalkroner
Aktiv komparator: præformede metalkroner
genoprette MIH-angrebne kindtænder ved hjælp af direkte komposit eller præformede metalkroner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling af overfølsomhed forbundet med MIH-ramte permanente kindtænder ved at udspørge patienten
Tidsramme: et år
udspørge patienten om overfølsomhed efter udførelse af behandling (direkte komposit-restaureringer og præformede metalkroner)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIH restoration

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Abonner